Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van motorrepresentaties bij gezonde proefpersonen en amnestische MCI (IRMARCHE)

9 juli 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Onderzoek naar wandelen, hersenen en functionele magnetische resonantiebeeldvorming van motorrepresentaties bij gezonde proefpersonen en amnestische MCI

Wandelen, Hersenen en Functionele Magnetische Resonantie Beeldvorming Studie van motorische representaties bij gezonde proefpersonen en MCI met geheugenverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bekijk en vergelijk het in kaart brengen van hersenactivatie in Magnetic Resonance Imaging over gezonde proefpersonen volgens leeftijd (<40 jaar en> 60 jaar) en MCI door de combinatie van twee paradigma's: een mechanisch gesimuleerd door Korvit®-laarzen en verbeelding van de wandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Frankrijk, 49933
        • University Hospital Angers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 en jonger dan 40.
  • Gezonde vrijwilligers ouder dan 60 jaar.
  • MCI-patiënt ouder dan 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het verkrijgen van de handtekening van toestemming voor deelname aan het onderzoek
  • Leeftijd boven de 18 jaar
  • Gebrek aan dementie als NICDS-ADRDA-criteria
  • Gebrek aan reeds bestaande musculoskeletale aandoeningen, ongeacht de oorzaak (behalve MCI).
  • Afwezigheid van een voorgeschiedenis van beroerte of andere cerebrovasculaire ziekte met spinale sensomotorische gevolgen.
  • Geen contra-indicatie voor het uitvoeren van een hersen-MRI.
  • Witennses, populatie jongeren (<40 jaar)
  • Getuigen, populatie oudere proefpersonen (> 60 jaar)
  • Getuigen Gebrek aan MCI
  • MCI-patiënten, criteria MCI-criteria volgens Dubois

Uitsluitingscriteria :

  • Weigering van MRI.
  • Contra-indicaties voor hersen-MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle onderwerpen jonger dan 40 jaar
Hersenen-MRI Gesimuleerd lopen met Corvit-laarzen Registreert loopparameters op Gaitrite-tapijt
Straling: Hersenen-MRI

Hersenen MRI (Magnetic Resonance Imaging) hersenen is een pijnloze test die het mogelijk maakt om de verschillende hersenstructuren in beeld te brengen.

Korvit, apparaat bestaande uit 2 schoenen die het gevoel reproduceren om te gaan. Het Korvit® systeem blijkt mogelijk om de geactiveerde hersenzones te analyseren en zo de werking van de hersenen tijdens het lopen beter te begrijpen.

De GAITRIte is een tapijt voor het registreren van de loopparameters

Andere namen:
  • KORVIT
  • GANGRite
Controle onderwerpen ouder dan 60 jaar
Hersenen-MRI Gesimuleerd lopen met Corvit-laarzen Registreert loopparameters op Gaitrite-tapijt
Straling: Hersenen-MRI

Hersenen MRI (Magnetic Resonance Imaging) hersenen is een pijnloze test die het mogelijk maakt om de verschillende hersenstructuren in beeld te brengen.

Korvit, apparaat bestaande uit 2 schoenen die het gevoel reproduceren om te gaan. Het Korvit® systeem blijkt mogelijk om de geactiveerde hersenzones te analyseren en zo de werking van de hersenen tijdens het lopen beter te begrijpen.

De GAITRIte is een tapijt voor het registreren van de loopparameters

Andere namen:
  • KORVIT
  • GANGRite
MCI-onderwerpen ouder dan 60 jaar
Hersenen-MRI Gesimuleerd lopen met Corvit-laarzen Registreert loopparameters op Gaitrite-tapijt
Straling: Hersenen-MRI

Hersenen MRI (Magnetic Resonance Imaging) hersenen is een pijnloze test die het mogelijk maakt om de verschillende hersenstructuren in beeld te brengen.

Korvit, apparaat bestaande uit 2 schoenen die het gevoel reproduceren om te gaan. Het Korvit® systeem blijkt mogelijk om de geactiveerde hersenzones te analyseren en zo de werking van de hersenen tijdens het lopen beter te begrijpen.

De GAITRIte is een tapijt voor het registreren van de loopparameters

Andere namen:
  • KORVIT
  • GANGRite

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekijk en vergelijk het in kaart brengen van hersenactivatie in hersen-MRI
Tijdsspanne: Op een dag
Bekijk en vergelijk het in kaart brengen van hersenactivatie in gezonde MRI volgens leeftijd (<40 jaar en>60 jaar) en MCI door de combinatie van twee paradigma's: mechanisch gesimuleerd door Korvit®-laarzen en verbeeldingskracht lopen. Het primaire eindpunt is de analyse van fMRI-hersenkartering in overeenstemming met de verschillende acquisitieparadigma's. De MRI-gegevens zullen het onderwerp zijn van een specifieke statistische behandeling, via speciale software, die zal worden geïmplementeerd onder toezicht van de onderzoekers die in eerdere studies een dergelijke fMRI-analyse hebben uitgevoerd. Op basis van de verzamelde gegevens kunnen verschillende hersenkaarten worden opgesteld. Het kan statistische vergelijkingen omvatten tussen verschillende vooraf geselecteerde regio's en verschillende experimentele omstandigheden, of correlatiestudies tussen hersenactivatie en klinische parameters.
Op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bekijk en vergelijk het in kaart brengen van hersenactivatie bij gezonde proefpersonen en MCI MRI bij alleen lopen in de verbeelding.
Tijdsspanne: Op een dag
Bekijk en vergelijk het in kaart brengen van hersenactivatie bij gezonde proefpersonen en MCI MRI bij alleen lopen in de verbeelding. het secundaire eindpunt is de analyse van spatiotemporele loopparameters
Op een dag
Studie van verschillen in termen van activatie van brain mapping
Tijdsspanne: Op een dag
Studie van verschillen in activatie van hersenmapping tussen mechanische stimulatietaakboog die de plaats van de stap simuleert (tempo tot 120 stappen per minuut) en een willekeurige mechanische stimulatie (niet de plaats van de toonhoogte reproduceren). het secundaire eindpunt is de analyse van spatiotemporele loopparameters
Op een dag
studie van functionele connectiviteit van sensomotorische cortex verkregen door fMRI rustend in het onderwerp MCI.
Tijdsspanne: Op een dag
studie van functionele connectiviteit van sensomotorische cortex verkregen door fMRI rustend in het onderwerp MCI. het secundaire eindpunt is de analyse van spatiotemporele loopparameters
Op een dag
studie van de mogelijke effecten op spieractivatie en het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Op een dag
studie van de mogelijke effecten op spieractivatie en het autonome zenuwstelsel van plantaire mechanische stimulatie die het lopen reproduceert. het secundaire eindpunt is de analyse van spatiotemporele loopparameters
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Dinomais, MD, UH Angers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren