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Estudo das Representações Motoras em Sujeitos Saudáveis ​​e com CCL Amnéstico (IRMARCHE)

9 de julho de 2021 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudo da Caminhada, do Cérebro e da Ressonância Magnética Funcional das Representações Motoras em Indivíduos Saudáveis ​​e com CCL Amnéstico

Andar, Encéfalo e Ressonância Magnética Funcional Estudo das representações motoras em indivíduos saudáveis ​​e amnésicos MCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Revisar e comparar o mapeamento da ativação cerebral em Ressonância Magnética sobre indivíduos saudáveis ​​de acordo com a idade (<40 anos e> 60 anos) e MCI através da combinação de dois paradigmas: na simulação mecânica por botas Korvit® e na imaginação da caminhada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, França, 49933
        • University Hospital Angers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Voluntários saudáveis ​​com mais de 18 e menos de 40 anos.
  • Voluntários saudáveis ​​com mais de 60 anos.
  • Paciente MCI acima de 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obtenção da assinatura do consentimento para participação no estudo
  • Idade acima de 18 anos
  • Ausência de demência como critério NICDS-ADRDA
  • Ausência de distúrbios musculoesqueléticos pré-existentes, independentemente da causa (exceto MCI).
  • Ausência de história de acidente vascular cerebral ou outra doença cerebrovascular com sequelas sensório-motoras da coluna vertebral.
  • Nenhuma contra-indicação para realizar uma ressonância magnética cerebral.
  • Witenenses, população de jovens (<40 anos)
  • Testemunhas, população de idosos (> 60 anos)
  • Testemunhas Falta de MCI
  • Pacientes MCI, critérios critérios MCI de acordo com Dubois

Critério de exclusão :

  • Recusa de ressonância magnética.
  • Contra-indicações para ressonância magnética cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos de controle com menos de 40 anos
Cérebro MRI Caminhada simulada com botas Corvit Registra os parâmetros da marcha no tapete Gaitrite
Radiação: Ressonância magnética cerebral

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) cérebro é um teste indolor que permite visualizar as diferentes estruturas cerebrais.

Korvit, dispositivo composto por 2 sapatos que reproduz a sensação de ir. O sistema Korvit® parece ser possível para analisar as zonas cerebrais ativadas e assim tentar entender melhor o funcionamento do cérebro durante a caminhada.

O GAITRite é um tapete para registrar os parâmetros operacionais de caminhada

Outros nomes:
  • KORVIT
  • GAITRite
Sujeitos de controle com mais de 60 anos
Cérebro MRI Caminhada simulada com botas Corvit Registra os parâmetros da marcha no tapete Gaitrite
Radiação: Ressonância magnética cerebral

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) cérebro é um teste indolor que permite visualizar as diferentes estruturas cerebrais.

Korvit, dispositivo composto por 2 sapatos que reproduz a sensação de ir. O sistema Korvit® parece ser possível para analisar as zonas cerebrais ativadas e assim tentar entender melhor o funcionamento do cérebro durante a caminhada.

O GAITRite é um tapete para registrar os parâmetros operacionais de caminhada

Outros nomes:
  • KORVIT
  • GAITRite
Indivíduos MCI acima de 60 anos
Cérebro MRI Caminhada simulada com botas Corvit Registra os parâmetros da marcha no tapete Gaitrite
Radiação: Ressonância magnética cerebral

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) cérebro é um teste indolor que permite visualizar as diferentes estruturas cerebrais.

Korvit, dispositivo composto por 2 sapatos que reproduz a sensação de ir. O sistema Korvit® parece ser possível para analisar as zonas cerebrais ativadas e assim tentar entender melhor o funcionamento do cérebro durante a caminhada.

O GAITRite é um tapete para registrar os parâmetros operacionais de caminhada

Outros nomes:
  • KORVIT
  • GAITRite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revise e compare o mapeamento da ativação cerebral na ressonância magnética do cérebro
Prazo: Um dia
Revisar e comparar o mapeamento da ativação cerebral em saudáveis ​​sobre ressonância magnética de acordo com a idade (<40 anos e > 60 anos) e MCI através da combinação de dois paradigmas: no simulado mecanicamente pelas botas Korvit® e na imaginação do caminhar. O endpoint primário é a análise do mapeamento cerebral fMRI de acordo com os diferentes paradigmas de aquisição. Os dados de RM serão objeto de tratamento estatístico específico, via software dedicado, que será implementado sob o controle dos pesquisadores que realizaram tal análise de fMRI em estudos anteriores. Vários mapeamentos cerebrais podem ser estabelecidos a partir dos dados coletados. Pode incluir comparações estatísticas entre diferentes regiões pré-selecionadas e diferentes condições experimentais, ou estudos de correlação entre ativação cerebral e parâmetros clínicos.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revise e compare o mapeamento da ativação cerebral em indivíduos saudáveis ​​e MCI MRI em imaginação andando sozinho.
Prazo: Um dia
Revise e compare o mapeamento da ativação cerebral em indivíduos saudáveis ​​e MCI MRI em imaginação andando sozinho. o desfecho secundário será a análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha
Um dia
Estudo das diferenças em termos de ativação do mapeamento cerebral
Prazo: Um dia
Estudo das diferenças em termos de ativação do mapeamento cerebral entre tarefa de estimulação mecânica em arco simulando o local do passo (ritmo a 120 passos por minuto) e uma estimulação mecânica aleatória (não reproduzindo o local do passo). o desfecho secundário será a análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha
Um dia
estudo da conectividade funcional do córtex sensório-motor obtido por fMRI em repouso no sujeito MCI.
Prazo: Um dia
estudo da conectividade funcional do córtex sensório-motor obtido por fMRI em repouso no sujeito MCI. o desfecho secundário será a análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha
Um dia
estudo dos efeitos potenciais na ativação muscular e no sistema nervoso autônomo
Prazo: Um dia
estudo dos efeitos potenciais na ativação muscular e no sistema nervoso autônomo da estimulação mecânica plantar reproduzindo a marcha. o desfecho secundário será a análise dos parâmetros espaço-temporais da marcha
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Dinomais, MD, Uh Angers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

13 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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