- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02574182
Исследование моторных представлений у здоровых испытуемых и амнестический УКН (IRMARCHE)
Ходьба, исследование головного мозга и функциональной магнитно-резонансной томографии двигательных представлений у здоровых людей и амнестический MCI
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pays De La Loire
-
Angers, Pays De La Loire, Франция, 49933
- University Hospital Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Здоровые добровольцы старше 18 и моложе 40 лет.
- Здоровые добровольцы старше 60 лет.
- Больной МКИ старше 60 лет
Описание
Критерии включения:
- Получение подписи о согласии на участие в исследовании
- Возраст старше 18 лет
- Отсутствие деменции в качестве критерия NICDS-ADRDA
- Отсутствие ранее существовавших нарушений опорно-двигательного аппарата независимо от причины (кроме ЛКН).
- Отсутствие в анамнезе инсульта или другого цереброваскулярного заболевания с сенсомоторными последствиями для позвоночника.
- Нет показаний к проведению МРТ головного мозга.
- Witennses, популяция молодых (<40 лет)
- Свидетели, пожилые люди (> 60 лет)
- Свидетели Отсутствие МРП
- Пациенты с ЛКН, критерии Критерии ЛКН по Дюбуа
Критерий исключения :
- Отказ от МРТ.
- Противопоказания к МРТ головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Испытуемые моложе 40 лет
МРТ головного мозга Имитация ходьбы в ботинках Corvit Запись параметров походки на ковре Gaitrite
|
МРТ головного мозга (магнитно-резонансная томография) головного мозга — это безболезненный тест, который позволяет визуализировать различные структуры мозга. Korvit, устройство, состоящее из 2 ботинок, которое воспроизводит ощущение ходьбы. Система Корвит® позволяет анализировать активированные зоны головного мозга и, таким образом, пытаться лучше понять работу мозга во время ходьбы. GAITRite — это ковер для регистрации рабочих параметров ходьбы.
Другие имена:
|
Испытуемые старше 60 лет
МРТ головного мозга Имитация ходьбы в ботинках Corvit Запись параметров походки на ковре Gaitrite
|
МРТ головного мозга (магнитно-резонансная томография) головного мозга — это безболезненный тест, который позволяет визуализировать различные структуры мозга. Korvit, устройство, состоящее из 2 ботинок, которое воспроизводит ощущение ходьбы. Система Корвит® позволяет анализировать активированные зоны головного мозга и, таким образом, пытаться лучше понять работу мозга во время ходьбы. GAITRite — это ковер для регистрации рабочих параметров ходьбы.
Другие имена:
|
Субъекты MCI старше 60 лет
МРТ головного мозга Имитация ходьбы в ботинках Corvit Запись параметров походки на ковре Gaitrite
|
МРТ головного мозга (магнитно-резонансная томография) головного мозга — это безболезненный тест, который позволяет визуализировать различные структуры мозга. Korvit, устройство, состоящее из 2 ботинок, которое воспроизводит ощущение ходьбы. Система Корвит® позволяет анализировать активированные зоны головного мозга и, таким образом, пытаться лучше понять работу мозга во время ходьбы. GAITRite — это ковер для регистрации рабочих параметров ходьбы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Просмотрите и сравните картирование церебральной активации на МРТ головного мозга.
Временное ограничение: Один день
|
Просмотрите и сравните картирование активации мозга у здоровых людей по данным МРТ в зависимости от возраста (<40 лет и >60 лет) и MCI посредством комбинации двух парадигм: на механически имитируемых ботинками Корвит® и на воображаемой ходьбе.
Первичной конечной точкой является анализ фМРТ-картирования головного мозга в соответствии с различными парадигмами сбора данных.
Данные МРТ будут подвергнуты специальной статистической обработке с помощью специального программного обеспечения, которое будет реализовано под контролем исследователей, которые проводили такой анализ фМРТ в предыдущих исследованиях.
На основе собранных данных можно составить различные карты мозга.
Это может включать статистические сравнения между различными предварительно выбранными областями и различными экспериментальными условиями или исследования корреляции между активацией мозга и клиническими параметрами.
|
Один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Просмотрите и сравните картирование активации мозга у здоровых людей и MCI MRI при ходьбе в одиночестве.
Временное ограничение: Один день
|
Просмотрите и сравните картирование активации мозга у здоровых людей и MCI MRI при ходьбе в одиночестве.
вторичной конечной точкой будет анализ пространственно-временных параметров походки.
|
Один день
|
Изучение различий в условиях активации картирования мозга
Временное ограничение: Один день
|
Изучение различий в показателях активации картирования головного мозга между задачами механической стимуляции, имитирующей место шага (темп до 120 шагов в минуту), и случайной механической стимуляцией (без воспроизведения места шага).
вторичной конечной точкой будет анализ пространственно-временных параметров походки.
|
Один день
|
исследование функциональной связности сенсомоторной коры, полученное с помощью фМРТ в состоянии покоя субъекта MCI.
Временное ограничение: Один день
|
исследование функциональной связности сенсомоторной коры, полученное с помощью фМРТ в состоянии покоя субъекта MCI. вторичной конечной точкой будет анализ пространственно-временных параметров походки.
|
Один день
|
изучение потенциального воздействия на активацию мышц и вегетативную нервную систему
Временное ограничение: Один день
|
изучение потенциального влияния на активацию мышц и вегетативной нервной системы подошвенной механической стимуляции, воспроизводящей ходьбу.
вторичной конечной точкой будет анализ пространственно-временных параметров походки.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Dinomais, MD, UH Angers
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dinomais M, Minassian AT, Tuilier T, Delion M, Wilke M, N'Guyen S, Richard I, Aube C, Menei P. Functional MRI comparison of passive and active movement: possible inhibitory role of supplementary motor area. Neuroreport. 2009 Oct 7;20(15):1351-5. doi: 10.1097/WNR.0b013e328330cd43.
- Beauchet O, Allali G, Berrut G, Hommet C, Dubost V, Assal F. Gait analysis in demented subjects: Interests and perspectives. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):155-60. doi: 10.2147/ndt.s2070.
- Rimmer E, Wojciechowska M, Stave C, Sganga A, O'Connell B. Implications of the Facing Dementia Survey for the general population, patients and caregivers across Europe. Int J Clin Pract Suppl. 2005 Mar;(146):17-24. doi: 10.1111/j.1368-504x.2005.00482.x.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Beauchet O, Allali G, Launay C, Herrmann FR, Annweiler C. Gait variability at fast-pace walking speed: a biomarker of mild cognitive impairment? J Nutr Health Aging. 2013 Mar;17(3):235-9. doi: 10.1007/s12603-012-0394-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU PROMOTEUR 2014/32
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ головного мозга
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Beijing Pins Medical Co., LtdBeijing Tiantan HospitalНеизвестныйРефрактерная эпилепсияКитай
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Medical College of WisconsinПрекращеноНейрокогнитивные расстройстваСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный