- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02574182
Studie motorických reprezentací u zdravých subjektů a amnestické MCI (IRMARCHE)
Chůze, mozek a funkční magnetická rezonance Studie motorických reprezentací u zdravých jedinců a amnestických MCI
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pays De La Loire
-
Angers, Pays De La Loire, Francie, 49933
- University Hospital Angers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Zdraví dobrovolníci starší 18 let a mladší 40 let.
- Zdraví dobrovolníci nad 60 let.
- Pacient s MCI nad 60 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Získání podpisu souhlasu s účastí ve studii
- Věk nad 18 let
- Nedostatečná demence jako kritéria NICDS-ADRDA
- Nedostatek již existujících muskuloskeletálních poruch, bez ohledu na příčinu (kromě MCI).
- Absence anamnézy cévní mozkové příhody nebo jiného cerebrovaskulárního onemocnění s spinálními senzomotorickými následky.
- Žádné kontraindikace pro provedení MRI mozku.
- Witenns, populace mladých (<40 let)
- Svědci, populace starších subjektů (> 60 let)
- Svědci Nedostatek MCI
- Pacienti s MCI, kritéria Kritéria MCI podle Duboise
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí MRI.
- Kontraindikace MRI mozku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní subjekty do 40 let
MRI mozku Simulovaná chůze s botami Corvit Zaznamenává parametry chůze na koberci Gaitrite
|
Mozek MRI (Magnetic Resonance Imaging) mozku je bezbolestný test, který umožňuje vizualizovat různé struktury mozku. Korvit, zařízení složené ze 2 bot, které reprodukuje pocit jít. Zdá se, že systém Korvit® dokáže analyzovat aktivované mozkové zóny a pokusit se tak lépe porozumět fungování mozku při chůzi. GAITRite je koberec pro záznam provozních parametrů chůze
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní subjekty nad 60 let
MRI mozku Simulovaná chůze s botami Corvit Zaznamenává parametry chůze na koberci Gaitrite
|
Mozek MRI (Magnetic Resonance Imaging) mozku je bezbolestný test, který umožňuje vizualizovat různé struktury mozku. Korvit, zařízení složené ze 2 bot, které reprodukuje pocit jít. Zdá se, že systém Korvit® dokáže analyzovat aktivované mozkové zóny a pokusit se tak lépe porozumět fungování mozku při chůzi. GAITRite je koberec pro záznam provozních parametrů chůze
Ostatní jména:
|
|
Subjekty MCI nad 60 let
MRI mozku Simulovaná chůze s botami Corvit Zaznamenává parametry chůze na koberci Gaitrite
|
Mozek MRI (Magnetic Resonance Imaging) mozku je bezbolestný test, který umožňuje vizualizovat různé struktury mozku. Korvit, zařízení složené ze 2 bot, které reprodukuje pocit jít. Zdá se, že systém Korvit® dokáže analyzovat aktivované mozkové zóny a pokusit se tak lépe porozumět fungování mozku při chůzi. GAITRite je koberec pro záznam provozních parametrů chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkontrolujte a porovnejte mapování aktivace mozku na MRI mozku
Časové okno: Jednoho dne
|
Prohlédněte si a porovnejte mapování aktivace mozku u zdravých o MRI podle věku (<40 let a> 60 let) a MCI pomocí kombinace dvou paradigmat: na mechanicky simulovaném botami Korvit® a představivosti chůze.
Primárním cílem je analýza fMRI mapování mozku v souladu s různými paradigmaty akvizice.
Data MRI budou předmětem specifického statistického zpracování prostřednictvím specializovaného softwaru, který bude implementován pod kontrolou výzkumníků, kteří prováděli takovou analýzu fMRI v předchozích studiích.
Ze shromážděných dat lze vytvořit různé mapování mozku.
Může zahrnovat statistická srovnání mezi různými předem vybranými oblastmi a různými experimentálními podmínkami nebo korelační studie mezi aktivací mozku a klinickými parametry.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkontrolujte a porovnejte mapování aktivace mozku u zdravých subjektů a MCI MRI při chůzi samotné představivosti.
Časové okno: Jednoho dne
|
Zkontrolujte a porovnejte mapování aktivace mozku u zdravých subjektů a MCI MRI při chůzi samotné představivosti.
sekundárním cílem bude analýza časoprostorových parametrů chůze
|
Jednoho dne
|
|
Studium rozdílů z hlediska aktivace mozkového mapování
Časové okno: Jednoho dne
|
Studium rozdílů z hlediska aktivace mapování mozku mezi mechanickou stimulací úkolového oblouku simulujícího místo kroku (tempo 120 kroků za minutu) a náhodnou mechanickou stimulací (nereprodukující místo výšky tónu) .
sekundárním cílem bude analýza časoprostorových parametrů chůze
|
Jednoho dne
|
|
studium funkční konektivity senzomotorického kortexu získané pomocí fMRI v klidu u subjektu MCI.
Časové okno: Jednoho dne
|
studium funkční konektivity senzomotorického kortexu získané pomocí fMRI v klidu u subjektu MCI. sekundárním cílem bude analýza časoprostorových parametrů chůze
|
Jednoho dne
|
|
studium potenciálních účinků na aktivaci svalů a autonomní nervový systém
Časové okno: Jednoho dne
|
studium potenciálních účinků na aktivaci svalů a autonomní nervový systém plantární mechanické stimulace reprodukující chůzi.
sekundárním cílem bude analýza časoprostorových parametrů chůze
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Dinomais, MD, UH Angers
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dinomais M, Minassian AT, Tuilier T, Delion M, Wilke M, N'Guyen S, Richard I, Aube C, Menei P. Functional MRI comparison of passive and active movement: possible inhibitory role of supplementary motor area. Neuroreport. 2009 Oct 7;20(15):1351-5. doi: 10.1097/WNR.0b013e328330cd43.
- Beauchet O, Allali G, Berrut G, Hommet C, Dubost V, Assal F. Gait analysis in demented subjects: Interests and perspectives. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):155-60. doi: 10.2147/ndt.s2070.
- Rimmer E, Wojciechowska M, Stave C, Sganga A, O'Connell B. Implications of the Facing Dementia Survey for the general population, patients and caregivers across Europe. Int J Clin Pract Suppl. 2005 Mar;(146):17-24. doi: 10.1111/j.1368-504x.2005.00482.x.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Beauchet O, Allali G, Launay C, Herrmann FR, Annweiler C. Gait variability at fast-pace walking speed: a biomarker of mild cognitive impairment? J Nutr Health Aging. 2013 Mar;17(3):235-9. doi: 10.1007/s12603-012-0394-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU PROMOTEUR 2014/32
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na MRI mozku
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborSchizofrenie | Halucinace, SluchovéFrancie
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Ukončeno
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Zatím nenabíráme
-
Hopeful AgingNábor
-
Hopeful AgingDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Demence, Cévní | Demence, smíšenáSpojené státy
-
Applied Science & Performance InstituteZatím nenabírámeÚnava | Nedostatek spánku | Poznávací | Nálada a kognitivní výkon | Výkonná funkce (kognice)Spojené státy
-
GE HealthcareUkončenoTraumatické zranění mozku | Mírné traumatické poranění mozkuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNeznámý