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Untersuchung motorischer Repräsentationen bei gesunden Probanden und amnestischer MCI (IRMARCHE)

9. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Geh-, Gehirn- und funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie der motorischen Repräsentationen bei gesunden Probanden und amnestischem MCI

Walking, Brain and Functional Magnetic Resonance Imaging Untersuchung motorischer Repräsentationen bei gesunden Probanden und amnesischem MCI.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Überprüfen und vergleichen Sie die Abbildung der Gehirnaktivierung in der Magnetresonanztomographie über gesunde Probanden nach Alter (< 40 Jahre und > 60 Jahre) und MCI durch die Kombination zweier Paradigmen: auf mechanisch simulierten Korvit®-Stiefeln und Vorstellung des Gehens.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Frankreich, 49933
        • University Hospital Angers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Gesunde Freiwillige über 18 und unter 40.
  • Gesunde Freiwillige über 60 Jahre.
  • MCI-Patient über 60 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einholen der Unterschrift der Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Alter über 18 Jahre
  • Fehlende Demenz als NICDS-ADRDA-Kriterium
  • Fehlen vorbestehender Muskel-Skelett-Erkrankungen, unabhängig von der Ursache (außer MCI).
  • Fehlen eines Schlaganfalls oder einer anderen zerebrovaskulären Erkrankung mit spinalen sensomotorischen Folgen in der Vorgeschichte.
  • Keine Kontraindikation für die Durchführung einer Gehirn-MRT.
  • Zeugen, junge Bevölkerung (<40 Jahre)
  • Zeugen, Bevölkerung älterer Probanden (> 60 Jahre)
  • Zeugen Mangel an MCI
  • MCI-Patienten, Kriterien MCI-Kriterien nach Dubois

Ausschlusskriterien :

  • Ablehnung der MRT.
  • Kontraindikationen für die MRT des Gehirns.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollpersonen unter 40 Jahren
Gehirn-MRT Simuliertes Gehen mit Corvit-Stiefeln Zeichnet Gangparameter auf dem Gaitrite-Teppich auf
Strahlung: MRT des Gehirns

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) Gehirn ist ein schmerzloser Test, der es ermöglicht, die verschiedenen Gehirnstrukturen sichtbar zu machen.

Korvit, Gerät bestehend aus 2 Schuhen, das das Gefühl zu gehen reproduziert. Das Korvit®-System erscheint möglich, die aktivierten zerebralen Zonen zu analysieren und so zu versuchen, die Funktionsweise des Gehirns beim Gehen besser zu verstehen.

Der GAITRite ist ein Teppich zur Erfassung der Gehbetriebsparameter

Andere Namen:
  • KORVIT
  • GAITRIt
Kontrollpersonen über 60 Jahre
Gehirn-MRT Simuliertes Gehen mit Corvit-Stiefeln Zeichnet Gangparameter auf dem Gaitrite-Teppich auf
Strahlung: MRT des Gehirns

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) Gehirn ist ein schmerzloser Test, der es ermöglicht, die verschiedenen Gehirnstrukturen sichtbar zu machen.

Korvit, Gerät bestehend aus 2 Schuhen, das das Gefühl zu gehen reproduziert. Das Korvit®-System erscheint möglich, die aktivierten zerebralen Zonen zu analysieren und so zu versuchen, die Funktionsweise des Gehirns beim Gehen besser zu verstehen.

Der GAITRite ist ein Teppich zur Erfassung der Gehbetriebsparameter

Andere Namen:
  • KORVIT
  • GAITRIt
MCI-Fächer über 60 Jahre
Gehirn-MRT Simuliertes Gehen mit Corvit-Stiefeln Zeichnet Gangparameter auf dem Gaitrite-Teppich auf
Strahlung: MRT des Gehirns

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) Gehirn ist ein schmerzloser Test, der es ermöglicht, die verschiedenen Gehirnstrukturen sichtbar zu machen.

Korvit, Gerät bestehend aus 2 Schuhen, das das Gefühl zu gehen reproduziert. Das Korvit®-System erscheint möglich, die aktivierten zerebralen Zonen zu analysieren und so zu versuchen, die Funktionsweise des Gehirns beim Gehen besser zu verstehen.

Der GAITRite ist ein Teppich zur Erfassung der Gehbetriebsparameter

Andere Namen:
  • KORVIT
  • GAITRIt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen und vergleichen Sie die Kartierung der zerebralen Aktivierung in der MRT des Gehirns
Zeitfenster: Einmal
Überprüfen und vergleichen Sie die Zuordnung der Gehirnaktivierung bei Gesunden über MRT nach Alter (<40 Jahre und >60 Jahre) und MCI durch die Kombination zweier Paradigmen: über mechanisch simulierte Korvit®-Stiefel und Vorstellungskraft beim Gehen. Der primäre Endpunkt ist die Analyse der fMRI-Gehirnkartierung in Übereinstimmung mit den verschiedenen Akquisitionsparadigmata. Die MRT-Daten werden Gegenstand einer spezifischen statistischen Behandlung über eine spezielle Software, die unter der Kontrolle der Forscher implementiert wird, die eine solche fMRI-Analyse in früheren Studien durchgeführt haben. Aus den gesammelten Daten können verschiedene Hirnkartierungen erstellt werden. Es kann statistische Vergleiche zwischen verschiedenen vorgewählten Regionen und verschiedenen experimentellen Bedingungen oder Korrelationsstudien zwischen Gehirnaktivierung und klinischen Parametern umfassen.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen und vergleichen Sie die Kartierung der Gehirnaktivierung bei gesunden Probanden und die MCI-MRT beim reinen Gehen mit Vorstellungskraft.
Zeitfenster: Einmal
Überprüfen und vergleichen Sie die Kartierung der Gehirnaktivierung bei gesunden Probanden und die MCI-MRT beim reinen Gehen mit Vorstellungskraft. Der sekundäre Endpunkt wird die Analyse von raumzeitlichen Gangparametern sein
Einmal
Untersuchung der Unterschiede in Bezug auf die Aktivierung des Brain Mapping
Zeitfenster: Einmal
Untersuchung der Unterschiede in Bezug auf die Aktivierung des Brain Mapping zwischen einem mechanischen Stimulationsaufgabenbogen, der den Ort des Schritts simuliert (Tempo bis 120 Schritte pro Minute) und einer zufälligen mechanischen Stimulation (der den Ort der Tonhöhe nicht reproduziert). Der sekundäre Endpunkt wird die Analyse von raumzeitlichen Gangparametern sein
Einmal
Untersuchung der funktionellen Konnektivität des sensomotorischen Kortex, der durch fMRI erhalten wurde, der im betreffenden MCI ruht.
Zeitfenster: Einmal
Untersuchung der funktionellen Konnektivität des sensomotorischen Kortex, der durch fMRI erhalten wurde, der im betreffenden MCI ruht. Der sekundäre Endpunkt wird die Analyse von raumzeitlichen Gangparametern sein
Einmal
Untersuchung der möglichen Auswirkungen auf die Muskelaktivierung und das autonome Nervensystem
Zeitfenster: Einmal
Untersuchung der möglichen Wirkungen auf die Muskelaktivierung und das autonome Nervensystem der mechanischen Stimulation der Fußsohlen, die das Gehen reproduziert. Der sekundäre Endpunkt wird die Analyse von raumzeitlichen Gangparametern sein
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Dinomais, MD, UH Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

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