- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02574871
스트레스 식별을 위한 데이터 수집
건강한 성인 대상자의 만성 스트레스 존재 확인을 위한 데이터 수집
연구 개요
상세 설명
WHO(세계보건기구)에 따르면 스트레스는 전 세계적인 전염병이 되었으며 다양한 연령대와 직업을 가진 사람들에게 발생하는 세기의 질병으로 간주되었습니다. 스트레스는 개인을 압도하고 신체 및 지적 기능 수행에 부정적인 영향을 미치는 신체적, 정신적 또는 감정적 유형의 압력이나 긴장으로 정의됩니다. 스트레스가 지속되면 면역 체계가 영향을 받아 신체가 질병에 걸리고 조기 노화에 노출됩니다. 과도한 스트레스와 관련된 정신 생리학적 반응 중에는 만성 피로, 궤양, 우울증, 고혈압 및 심장 마비가 있습니다. 이러한 결과에 비추어 볼 때 스트레스 증상을 조기에 발견하여 적절한 치료를 받고 정상적인 활동을 재개할 수 있는 조치를 취하는 것이 중요합니다.
문헌에 제시된 연구는 생물학적 신호를 스트레스 존재의 지표로 사용할 가능성을 제시합니다. 이러한 연구에서 특정 생리적 변수가 측정되고 개인에 대한 이러한 스트레스와 관련됩니다. 그러나 대부분의 이전 연구는 단기 스트레스를 의미하는 급성 스트레스에 중점을 두었습니다. 이 연구의 목적은 특정 생리학적 지표를 만성 스트레스의 존재와 관련시키는 것이었습니다.
이를 위해 연구자들은 혈압 수치, 피부 온도, 전기적 피부 반응 및 심박 변이도를 측정하고 ISSL(Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS(Perceived Stress Scale)에서 제공하는 결과와 비교했다. 및 SRRS(Social Readjustment Rating Scale), 개인의 스트레스 상태. 심박변이도는 시간영역과 주파수 영역 모두에서 확인하였다. 모든 생리학적 신호는 비침습적 및 비간섭적 센서로 모니터링되었으며 참가자에게 완전히 안전했습니다.
생리학적 변수와 기존의 만성 스트레스 상태 사이의 관계를 조사하기 위해 조사자들은 역전파 알고리즘(MLP) 및 주성분 분석(PCA)을 갖춘 다층 퍼셉트론 신경망에 기반한 생체 신호 분석 알고리즘을 사용했습니다. 만성 스트레스 식별에 대한 분류기의 성능을 평가하기 위해 조사자는 정밀도, 민감도, 특이성 및 정확도 지표를 확인합니다. 그런 다음 결과를 수신자 작동 특성 곡선(ROC)으로 분석했습니다.
지역윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았습니다(CAAE-28201014.2.0000.5497). 참가자들을 위해. 그들은 개인 정보의 방법론과 비밀 유지에 대한 정보를 받았습니다. 모든 절차는 모든 참가자의 서면 동의 후 수행되었습니다. 자료 수집은 2014년 10월에 완료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 모든 질병의 존재
- 혈압 조절을 위한 약물 사용
- 불안 약물 및 항우울제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 그룹
심리적 및 생물학적 데이터 수집
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만성 스트레스 존재 확인을 위한 심리적, 생물학적 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV)
기간: 5 분
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유럽심장학회 태스크포스와 북미페이싱 및 전기생리학회의 권고에 따른 단기 심박수 변동성 기록
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 측정(BP)
기간: 1 분
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브라질 심장학회(SBC)의 가이드라인에 따른 지원자의 혈압 측정
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1 분
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온도 측정(ST)
기간: 5 분
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디지털 온도계로 지원자의 피부 온도 측정
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5 분
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전기적 피부 반응(GSR)
기간: 5 분
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디지털 GSR 레코더로 기록하는 지원자의 갈바닉 피부 반응
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5 분
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스트레스 평가(ISSL)
기간: 10 분
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Lipp의 성인용 스트레스 증상 인벤토리(ISSL)에 따른 지원자의 스트레스 평가
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10 분
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인지된 스트레스(PSS)
기간: 5 분
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인지된 스트레스 척도(PSS)에 따른 지원자의 인지된 스트레스
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5 분
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사회적 스트레스(SRRS)
기간: 5 분
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사회적 재조정 등급 척도(SRRS)에 따른 자원봉사자의 사회적 스트레스
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Zhai J, Barreto A. Stress detection in computer users based on digital signal processing of noninvasive physiological variables. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:1355-8. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259421.
- Holmes TH, Rahe RH. The Social Readjustment Rating Scale. J Psychosom Res. 1967 Aug;11(2):213-8. doi: 10.1016/0022-3999(67)90010-4. No abstract available.
- Bandeira DR, Pawlowski J, Goncalves TR, Hilgert JB, Bozzetti MC, Hugo FN. Psychological distress in Brazilian caregivers of relatives with dementia. Aging Ment Health. 2007 Jan;11(1):14-9. doi: 10.1080/13607860600640814.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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