Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling til stressidentifikation

13. oktober 2015 opdateret af: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Dataindsamling til identifikation af tilstedeværelsen af ​​kronisk stress hos raske voksne forsøgspersoner

Denne undersøgelse består af psykologisk og biologisk dataindsamling til identifikation af tilstedeværelsen af ​​kronisk stress hos raske voksne forsøgspersoner. De indsamlede psykologiske data var resultaterne fra tre forskellige instrumenter: ISSL, PSS og SRRS. De indsamlede biologiske data var blodtrykket, hudtemperaturen, den galvaniske hudrespons og hjertefrekvensvariabiliteten i tid og frekvensdomæne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge WHO (World Health Organization) er stress blevet en verdensomspændende epidemi og er blevet betragtet som århundredets sygdom, der rammer mennesker i forskellige aldre og erhverv. Stress defineres som et pres eller spænding af en fysisk, mental eller følelsesmæssig type, som overvælder individet og påvirker udførelsen af ​​dets fysiske og intellektuelle funktioner negativt. Når stress er langvarig, påvirkes immunsystemet, hvilket efterlader kroppen udsat for sygdom og for tidlig aldring. Blandt de psykofysiologiske reaktioner forbundet med overdreven stress er kronisk træthed, sår, depression, hypertension og hjerteanfald. I lyset af disse konsekvenser er det vigtigt, at der træffes foranstaltninger til tidligt at identificere symptomerne på stress, så folk kan blive ordentligt behandlet og genoptage deres normale aktiviteter.

Studierne præsenteret i litteraturen tyder på muligheden for at bruge biologiske signaler som indikatorer for tilstedeværelsen af ​​stress. I disse undersøgelser bliver visse fysiologiske variable målt og relateret til denne stress på individet. Men de fleste tidligere undersøgelser fokuserede på akut stress, hvilket betyder, at kortvarig. Formålet med denne undersøgelse var at relatere visse fysiologiske indikatorer til tilstedeværelsen af ​​kronisk stress, dvs. langvarige og ofte ikke opfattede af individet.

Til dette formål udførte efterforskerne måling af blodtryksværdier, hudtemperatur, galvanisk hudrespons og hjertefrekvensvariabilitet og sammenlignede med resultaterne fra ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) og SRRS (Social Readjustment Rating Scale), som den enkeltes stresstilstand. Pulsvariabiliteten blev kontrolleret i både tids- og frekvensdomæne. Alle de fysiologiske signaler blev overvåget af ikke-invasive og ikke-påtrængende sensorer og helt sikre for deltagerne.

For at undersøge forholdet mellem de fysiologiske variable og den eksisterende kroniske stresstilstand brugte efterforskerne en algoritme til analyse af biologiske signaler baseret på Multilayer Perceptron Neural Network med Backpropagation Algorithm (MLP) og Principal Components Analysis (PCA). For at evaluere klassifikatorens ydeevne på identifikation af kronisk stress kontrollerer efterforskerne indikatorerne for præcision, følsomhed, specificitet og nøjagtighed. Resultaterne blev derefter analyseret ved hjælp af Receiver Operating Characteristic Curves (ROC).

Etisk godkendelse blev opnået fra den lokale etiske komité (CAAE-28201014.2.0000.5497) for deltagerne. De var blevet informeret om metoden og fortroligheden af ​​deres personlige oplysninger. Alle procedurer blev udført efter skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Dataindsamlingen blev afsluttet i oktober 2014.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

bachelorstuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver sygdom
  • Brug af medicin til at kontrollere blodtrykket
  • Brug af angstmedicin og antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt gruppe
Psykologisk og biologisk dataindsamling
Psykologisk og biologisk dataindsamling til identifikation af tilstedeværelsen af ​​kronisk stress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 5 minutter
Kortvarig registrering af hjertefrekvensvariabilitet i henhold til anbefalinger fra Task Force fra European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksmåling (BP)
Tidsramme: 1 minut
Blodtryksmåling af frivillige i henhold til retningslinjerne fra Brazilian Society of Cardiology (SBC)
1 minut
Temperaturmåling (ST)
Tidsramme: 5 minutter
Hudtemperaturmåling af frivillige med et digitalt termometer
5 minutter
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: 5 minutter
Galvanisk hudrespons fra frivillige, der optager med en digital GSR-optager
5 minutter
Stressvurdering (ISSL)
Tidsramme: 10 minutter
Stressvurdering af frivillige ifølge Lipps Inventory of Stress Symptoms for Adults (ISSL)
10 minutter
Opfattet stress (PSS)
Tidsramme: 5 minutter
Opfattet stress af frivillige ifølge Perceived Stress Scale (PSS)
5 minutter
Social stress (SRRS)
Tidsramme: 5 minutter
Social stress hos frivillige ifølge Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28201014.2.0000.5497

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk og biologisk dataindsamling

Abonner