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Collecte de données pour l'identification du stress

13 octobre 2015 mis à jour par: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Collecte de données pour l'identification de la présence de stress chronique chez des sujets adultes en bonne santé

Cette étude consiste en une collecte de données psychologiques et biologiques pour l'identification de la présence de stress chronique chez des sujets adultes sains. Les données psychologiques recueillies étaient les résultats fournis par trois instruments différents : ISSL, PSS et SRRS. Les données biologiques recueillies étaient la pression artérielle, la température cutanée, la réponse galvanique cutanée et la variabilité de la fréquence cardiaque dans le domaine temporel et fréquentiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Selon l'OMS (Organisation mondiale de la santé), le stress est devenu une épidémie mondiale et a été considéré comme la maladie du siècle, atteignant des personnes d'âges et de professions différents. Le stress est défini comme une pression ou une tension, de type physique, mental ou émotionnel, qui submerge l'individu et nuit à l'accomplissement de ses fonctions physiques et intellectuelles. Lorsque le stress se prolonge, le système immunitaire est affecté, laissant le corps sujet aux maladies et au vieillissement prématuré. Parmi les réactions psychophysiologiques associées à un stress excessif figurent la fatigue chronique, les ulcères, la dépression, l'hypertension et les crises cardiaques. À la lumière de ces conséquences, il est important que des mesures soient prises pour identifier précocement les symptômes de stress, permettant aux personnes d'être correctement traitées et de reprendre leurs activités normales.

Les études présentées dans la littérature suggèrent la possibilité d'utiliser des signaux biologiques comme indicateurs de la présence de stress. Dans ces études, certaines variables physiologiques sont mesurées et liées à ce stress sur l'individu. Cependant, la plupart des études précédentes se concentraient sur le stress aigu, c'est-à-dire de courte durée. L'objectif de cette étude était de mettre en relation certains indicateurs physiologiques avec la présence d'un stress chronique, c'est-à-dire celui de longue durée et souvent non perçu par l'individu.

À cette fin, les enquêteurs ont effectué la mesure des valeurs de pression artérielle, de la température de la peau, de la réponse galvanique cutanée et de la variabilité de la fréquence cardiaque, et les ont comparées aux résultats fournis par l'ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) et SRRS (échelle d'évaluation du réajustement social), comme état de stress de l'individu. La variabilité de la fréquence cardiaque a été vérifiée dans le domaine temporel et fréquentiel. Tous les signaux physiologiques ont été surveillés par des capteurs non invasifs et non intrusifs et totalement sûrs pour les participants.

Pour étudier la relation entre les variables physiologiques et l'état de stress chronique existant, les chercheurs ont utilisé un algorithme d'analyse des signaux biologiques basé sur le réseau de neurones multicouches Perceptron avec algorithme de rétropropagation (MLP) et analyse des composants principaux (PCA). Pour évaluer la performance du classificateur sur l'identification du stress chronique, les enquêteurs vérifient les indicateurs de précision, de sensibilité, de spécificité et d'exactitude. Les résultats ont ensuite été analysés par des courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).

L'approbation éthique a été obtenue du comité local d'éthique (CAAE-28201014.2.0000.5497) pour les participants. Ils avaient été informés de la méthodologie et de la confidentialité de leurs informations personnelles. Toutes les procédures ont été réalisées après le consentement éclairé écrit de tous les participants. La collecte des données a été achevée en octobre 2014.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

étudiants de premier cycle

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie
  • Utilisation de médicaments pour contrôler la tension artérielle
  • Utilisation de médicaments contre l'anxiété et d'antidépresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe unique
Collecte de données psychologiques et biologiques
Collecte de données psychologiques et biologiques pour l'identification de la présence de stress chronique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 5 minutes
Enregistrement de la variabilité de la fréquence cardiaque à court terme, selon les recommandations du groupe de travail de la Société européenne de cardiologie et de la Société nord-américaine de stimulation et d'électrophysiologie
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression artérielle (TA)
Délai: 1 minute
Mesure de la pression artérielle des volontaires, selon les directives de la Société brésilienne de cardiologie (SBC)
1 minute
Mesure de température (ST)
Délai: 5 minutes
Mesure de la température cutanée des volontaires avec un thermomètre numérique
5 minutes
Réponse galvanique cutanée (GSR)
Délai: 5 minutes
Réponse galvanique de la peau des volontaires enregistrant avec un enregistreur numérique GSR
5 minutes
Évaluation du stress (ISSL)
Délai: 10 minutes
Évaluation du stress des volontaires, selon le Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults (ISSL)
10 minutes
Stress perçu (PSS)
Délai: 5 minutes
Stress perçu des volontaires, selon l'échelle de stress perçu (PSS)
5 minutes
Stress social (SRRS)
Délai: 5 minutes
Stress social des bénévoles, selon l'échelle d'évaluation du réajustement social (SRRS)
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Première publication (Estimation)

14 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28201014.2.0000.5497

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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