Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор данных для определения стресса

13 октября 2015 г. обновлено: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Сбор данных для выявления наличия хронического стресса у здоровых взрослых субъектов

Это исследование состоит из сбора психологических и биологических данных для выявления наличия хронического стресса у здоровых взрослых людей. Собранные психологические данные представляли собой результаты, предоставленные тремя различными инструментами: ISSL, PSS и SRRS. Собранными биологическими данными были артериальное давление, температура кожи, кожно-гальваническая реакция и вариабельность сердечного ритма во временной и частотной области.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

По данным ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) стресс приобрел всемирную эпидемию и считается болезнью века, поражающей людей разного возраста и рода занятий. Стресс определяется как давление или напряжение физического, умственного или эмоционального характера, которое подавляет человека и неблагоприятно влияет на выполнение его физических и интеллектуальных функций. При длительном стрессе поражается иммунная система, в результате чего организм подвержен болезням и преждевременному старению. К числу психофизиологических реакций, связанных с чрезмерным стрессом, относятся хроническая усталость, язвенная болезнь, депрессия, гипертония и инфаркт. В свете этих последствий важно принять меры для раннего выявления симптомов стресса, что позволит людям получить надлежащее лечение и вернуться к своей обычной деятельности.

Представленные в литературе исследования предполагают возможность использования биологических сигналов в качестве индикаторов наличия стресса. В этих исследованиях измеряются определенные физиологические переменные, связанные с этим стрессом для человека. Однако большинство предыдущих исследований были сосредоточены на остром стрессе, а это означает, что он недолговечен. Цель данного исследования заключалась в том, чтобы связать определенные физиологические показатели с наличием хронического стресса, т. е. длительного и часто не воспринимаемого индивидуумом.

С этой целью исследователи выполнили измерение значений артериального давления, температуры кожи, кожно-гальванической реакции и вариабельности сердечного ритма и сравнили их с результатами, предоставленными ISSL (Опись симптомов стресса Липпа для взрослых), PSS (Шкала воспринимаемого стресса). и SRRS (оценочная шкала социальной адаптации) как стрессовое состояние человека. Вариабельность сердечного ритма проверяли как во временной, так и в частотной области. Все физиологические сигналы контролировались неинвазивными и неинтрузивными датчиками и были полностью безопасны для участников.

Для исследования взаимосвязи между физиологическими переменными и существующим хроническим стрессовым состоянием исследователи использовали алгоритм анализа биологических сигналов на основе многослойной нейронной сети персептрона с алгоритмом обратного распространения (MLP) и анализом основных компонентов (PCA). Для оценки эффективности классификатора по выявлению хронического стресса исследователи проверяют показатели прецизионности, чувствительности, специфичности и точности. Затем результаты были проанализированы с помощью кривых рабочих характеристик приемника (ROC).

Этическое одобрение было получено от местного комитета по этике (CAAE-28201014.2.0000.5497). для участников. Они были проинформированы о методологии и конфиденциальности их личной информации. Все процедуры проводились после письменного информированного согласия всех участников. Сбор данных был завершен в октябре 2014 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

студенты

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы

Критерий исключения:

  • Наличие любого заболевания
  • Использование лекарств для контроля артериального давления
  • Использование противотревожных препаратов и антидепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одна группа
Сбор психологических и биологических данных
Сбор психологических и биологических данных для выявления наличия хронического стресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 5 минут
Кратковременная регистрация вариабельности сердечного ритма в соответствии с рекомендациями Рабочей группы Европейского общества кардиологов и Североамериканского общества электрокардиостимуляции и электрофизиологии.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение артериального давления (АД)
Временное ограничение: 1 минута
Измерение артериального давления у добровольцев в соответствии с рекомендациями Бразильского общества кардиологов (SBC).
1 минута
Измерение температуры (СТ)
Временное ограничение: 5 минут
Измерение температуры кожи добровольцев цифровым термометром
5 минут
Кожно-гальваническая реакция (КГР)
Временное ограничение: 5 минут
Запись кожно-гальванической реакции добровольцев цифровым регистратором КГР
5 минут
Оценка стресса (ISSL)
Временное ограничение: 10 минут
Оценка стресса у добровольцев согласно Описи симптомов стресса для взрослых Липпа (ISSL)
10 минут
Воспринимаемый стресс (PSS)
Временное ограничение: 5 минут
Воспринимаемый стресс добровольцев по Шкале воспринимаемого стресса (PSS)
5 минут
Социальный стресс (СРРС)
Временное ограничение: 5 минут
Социальный стресс волонтеров по Шкале оценки социальной адаптации (ОРРС)
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 28201014.2.0000.5497

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться