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Coleta de dados para identificação de estresse

13 de outubro de 2015 atualizado por: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Coleta de Dados para Identificação da Presença de Estresse Crônico em Sujeitos Adultos Saudáveis

Este estudo consiste na coleta de dados psicológicos e biológicos para identificação da presença de estresse crônico em indivíduos adultos saudáveis. Os dados psicológicos coletados foram os resultados fornecidos por três instrumentos diferentes: ISSL, PSS e SRRS. Os dados biológicos coletados foram a pressão sanguínea, a temperatura da pele, a resposta galvânica da pele e a variabilidade da frequência cardíaca no domínio do tempo e da frequência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Segundo a OMS (Organização Mundial da Saúde) o estresse tornou-se uma epidemia mundial e tem sido considerada a doença do século, atingindo pessoas de diversas idades e ocupações. O estresse é definido como uma pressão ou tensão, de tipo físico, mental ou emocional, que oprime o indivíduo e afeta negativamente o desempenho de suas funções físicas e intelectuais. Quando o estresse é prolongado, o sistema imunológico é afetado, deixando o corpo sujeito a doenças e envelhecimento precoce. Entre as reações psicofisiológicas associadas ao estresse excessivo estão fadiga crônica, úlceras, depressão, hipertensão e infarto. Diante dessas consequências, é importante que sejam tomadas medidas para identificar precocemente os sintomas de estresse, permitindo que as pessoas sejam tratadas adequadamente e retomem suas atividades normais.

Os estudos apresentados na literatura sugerem a possibilidade de utilização de sinais biológicos como indicadores da presença de estresse. Nesses estudos, algumas variáveis ​​fisiológicas são medidas e relacionadas a esse estresse no indivíduo. No entanto, a maioria dos estudos anteriores se concentrou no estresse agudo, ou seja, de curta duração. O objetivo deste estudo foi relacionar determinados indicadores fisiológicos com a presença de estresse crônico, ou seja, aquele duradouro e muitas vezes não percebido pelo indivíduo.

Para tal, os investigadores realizaram a medição dos valores da pressão arterial, temperatura da pele, resposta galvânica da pele e variabilidade da frequência cardíaca, e compararam com os resultados fornecidos pelo ISSL (Inventário de Sintomas de Estresse de Lipp para Adultos), PSS (Escala de Estresse Percebido) e SRRS (Social Readjustment Rating Scale), como a condição de estresse do indivíduo. A variabilidade da frequência cardíaca foi verificada tanto no domínio do tempo quanto no domínio da frequência. Todos os sinais fisiológicos foram monitorados por sensores não invasivos e não intrusivos e totalmente seguros para os participantes.

Para investigar a relação entre as variáveis ​​fisiológicas e a condição de estresse crônico existente, os pesquisadores usaram um algoritmo para análise de sinais biológicos baseado em Multilayer Perceptron Neural Network with Backpropagation Algorithm (MLP) e Principal Components Analysis (PCA). Para avaliar o desempenho do classificador na identificação do estresse crônico, os pesquisadores verificam os indicadores de precisão, sensibilidade, especificidade e exatidão. Os resultados foram então analisados ​​pelas curvas características de operação do receptor (ROC).

A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética Local (CAAE-28201014.2.0000.5497) para os participantes. Eles foram informados sobre a metodologia e confidencialidade de suas informações pessoais. Todos os procedimentos foram realizados após consentimento informado por escrito de todos os participantes. A coleta de dados foi finalizada em outubro de 2014.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

alunos de graduação

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Presença de alguma doença
  • Uso de medicamentos para controlar a pressão arterial
  • Uso de medicamentos para ansiedade e antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo único
Coleta de dados psicológicos e biológicos
Coleta de dados psicológicos e biológicos para identificação da presença de estresse crônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 5 minutos
Registro da variabilidade da frequência cardíaca em curto prazo, de acordo com as recomendações da Task Force da European Society of Cardiology e da North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da pressão arterial (PA)
Prazo: 1 minuto
Aferição da pressão arterial de voluntários, de acordo com as diretrizes da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC)
1 minuto
Medição de temperatura (ST)
Prazo: 5 minutos
Medição da temperatura da pele de voluntários com termômetro digital
5 minutos
Resposta galvânica da pele (GSR)
Prazo: 5 minutos
Resposta galvânica da pele de voluntários gravando com um gravador GSR digital
5 minutos
Avaliação de estresse (ISSL)
Prazo: 10 minutos
Avaliação do estresse de voluntários, de acordo com o Inventário de Sintomas de Estresse para Adultos de Lipp (ISSL)
10 minutos
Estresse percebido (PSS)
Prazo: 5 minutos
Estresse percebido de voluntários, segundo a Perceived Stress Scale (PSS)
5 minutos
Estresse social (SRRS)
Prazo: 5 minutos
Estresse social de voluntários, de acordo com a Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28201014.2.0000.5497

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de dados psicológicos e biológicos

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