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Recopilación de datos para la identificación del estrés

13 de octubre de 2015 actualizado por: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Recopilación de datos para la identificación de la presencia de estrés crónico en sujetos adultos sanos

Este estudio consiste en la recolección de datos psicológicos y biológicos para la identificación de la presencia de estrés crónico en sujetos adultos sanos. Los datos psicológicos recogidos fueron los resultados proporcionados por tres instrumentos diferentes: ISSL, PSS y SRRS. Los datos biológicos recopilados fueron la presión arterial, la temperatura de la piel, la respuesta galvánica de la piel y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el dominio del tiempo y la frecuencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Según la OMS (Organización Mundial de la Salud) el estrés se ha convertido en una epidemia mundial y ha sido considerada como la enfermedad del siglo, afectando a personas de diferentes edades y ocupaciones. El estrés se define como una presión o tensión, de tipo físico, mental o emocional, que abruma al individuo y afecta adversamente el desempeño de sus funciones físicas e intelectuales. Cuando el estrés se prolonga, el sistema inmunológico se ve afectado, dejando al cuerpo sujeto a enfermedades y envejecimiento prematuro. Entre las reacciones psicofisiológicas asociadas al estrés excesivo se encuentran la fatiga crónica, las úlceras, la depresión, la hipertensión y el infarto. Ante estas consecuencias, es importante que se tomen medidas para la identificación temprana de los síntomas del estrés, que permitan a las personas ser tratadas adecuadamente y retomar sus actividades normales.

Los estudios presentados en la literatura sugieren la posibilidad de utilizar señales biológicas como indicadores de la presencia de estrés. En estos estudios se miden determinadas variables fisiológicas y se relacionan con este estrés del individuo. Sin embargo, la mayoría de los estudios anteriores se centraron en el estrés agudo, es decir, de corta duración. El objetivo de este estudio fue relacionar determinados indicadores fisiológicos con la presencia de estrés crónico, es decir, aquel de larga duración y muchas veces no percibido por el individuo.

Para ello, los investigadores realizaron la medición de los valores de presión arterial, temperatura de la piel, respuesta galvánica de la piel y variabilidad de la frecuencia cardiaca, y compararon con los resultados proporcionados por el ISSL (Lipp's Inventory of Stress Syntomas for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) y SRRS (Escala de Calificación de Reajuste Social), como la condición de estrés del individuo. La variabilidad de la frecuencia cardíaca se comprobó tanto en el dominio del tiempo como en el de la frecuencia. Todas las señales fisiológicas fueron monitoreadas por sensores no invasivos, no intrusivos y totalmente seguros para los participantes.

Para investigar la relación entre las variables fisiológicas y la condición de estrés crónico existente, los investigadores utilizaron un algoritmo para el análisis de señales biológicas basado en la red neuronal de perceptrón multicapa con algoritmo de retropropagación (MLP) y análisis de componentes principales (PCA). Para evaluar el desempeño del clasificador en la identificación del estrés crónico, los investigadores verifican los indicadores de precisión, sensibilidad, especificidad y exactitud. Luego, los resultados se analizaron mediante curvas características operativas del receptor (ROC).

Se obtuvo aprobación ética del Comité de Ética Local (CAAE-28201014.2.0000.5497) para los participantes. Habían sido informados sobre la metodología y la confidencialidad de su información personal. Todos los procedimientos se realizaron después del consentimiento informado por escrito de todos los participantes. La recolección de datos se completó en octubre de 2014.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudiantes no graduados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • Presencia de alguna enfermedad.
  • Uso de medicamentos para controlar la presión arterial.
  • Uso de medicamentos para la ansiedad y antidepresivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo único
Recopilación de datos psicológicos y biológicos.
Recopilación de datos psicológicos y biológicos para la identificación de la presencia de estrés crónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Registro de la variabilidad de la frecuencia cardíaca a corto plazo, según las recomendaciones del Task Force de la Sociedad Europea de Cardiología y la Sociedad Norteamericana de Marcapasos y Electrofisiología
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 1 minuto
Medición de la presión arterial de voluntarios, según las directrices de la Sociedad Brasileña de Cardiología (SBC)
1 minuto
Medición de temperatura (ST)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medición de la temperatura de la piel de voluntarios con un termómetro digital
5 minutos
Respuesta galvánica de la piel (GSR)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Respuesta galvánica de la piel de voluntarios grabando con una grabadora digital GSR
5 minutos
Evaluación de estrés (ISSL)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación del estrés de los voluntarios, según el Inventario de Síntomas de Estrés para Adultos de Lipp (ISSL)
10 minutos
Estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Estrés percibido de los voluntarios, según la Escala de Estrés Percibido (PSS)
5 minutos
Estrés social (SRRS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Estrés social de los voluntarios, según la Escala de Calificación de Reajuste Social (SRRS)
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28201014.2.0000.5497

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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