Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat pro identifikaci stresu

13. října 2015 aktualizováno: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Sběr dat pro identifikaci přítomnosti chronického stresu u zdravých dospělých subjektů

Tato studie sestává ze sběru psychologických a biologických dat pro identifikaci přítomnosti chronického stresu u zdravých dospělých subjektů. Shromážděná psychologická data byly výsledky poskytnuté třemi různými nástroji: ISSL, PSS a SRRS. Shromážděná biologická data byla krevní tlak, teplota kůže, galvanická kožní odezva a variabilita srdeční frekvence v časové a frekvenční oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Podle WHO (Světová zdravotnická organizace) se stres stal celosvětovou epidemií a byl považován za nemoc století, postihující lidi různého věku a povolání. Stres je definován jako tlak nebo napětí fyzického, mentálního nebo emočního typu, které jedince přemáhá a nepříznivě ovlivňuje výkon jeho fyzických a intelektuálních funkcí. Při dlouhodobém stresu je ovlivněn imunitní systém, takže tělo podléhá nemocem a předčasnému stárnutí. Mezi psychofyziologické reakce spojené s nadměrným stresem patří chronická únava, vředy, deprese, hypertenze a srdeční infarkt. Ve světle těchto důsledků je důležité, aby byla přijata opatření k včasné identifikaci příznaků stresu, která lidem umožní řádnou léčbu a obnovení jejich běžných činností.

Studie prezentované v literatuře naznačují možnost využití biologických signálů jako indikátorů přítomnosti stresu. V těchto studiích jsou měřeny určité fyziologické proměnné a související s tímto stresem na jednotlivce. Většina předchozích studií se však zaměřovala na akutní stres, tedy krátkodobý. Cílem této studie bylo dát do souvislosti určité fyziologické ukazatele s přítomností chronického stresu, tedy dlouhodobého a jedincem často nevnímaného.

Za tímto účelem vyšetřovatelé provedli měření hodnot krevního tlaku, kožní teploty, galvanické kožní odezvy a variability srdeční frekvence a porovnali s výsledky poskytnutými ISSL (Lippův inventář symptomů stresu pro dospělé), PSS (Perceived Stress Scale) a SRRS (Social Readjustment Rating Scale), jako stresový stav jedince. Variabilita srdeční frekvence byla kontrolována v časové i frekvenční oblasti. Všechny fyziologické signály byly monitorovány neinvazivními a neinvazivními senzory a pro účastníky zcela bezpečné.

Ke zkoumání vztahu mezi fyziologickými proměnnými a existujícím chronickým stresovým stavem výzkumníci použili algoritmus pro analýzu biologických signálů založený na vícevrstvé perceptronové neuronové síti s algoritmem zpětného šíření (MLP) a analýzou hlavních komponent (PCA). Pro hodnocení výkonnosti klasifikátoru při identifikaci chronického stresu vyšetřovatelé kontrolují ukazatele přesnosti, senzitivity, specificity a přesnosti. Výsledky byly poté analyzovány pomocí provozních charakteristik přijímače (ROC).

Etický souhlas byl získán od místního etického výboru (CAAE-28201014.2.0000.5497) pro účastníky. Byli informováni o metodice a důvěrnosti jejich osobních údajů. Všechny postupy byly provedeny po písemném informovaném souhlasu všech účastníků. Sběr dat byl dokončen v říjnu 2014.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pregraduální studenti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakékoli nemoci
  • Užívání léků ke kontrole krevního tlaku
  • Užívání léků proti úzkosti a antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna skupina
Sběr psychologických a biologických dat
Sběr psychologických a biologických dat pro identifikaci přítomnosti chronického stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 5 minut
Krátkodobý záznam variability srdeční frekvence podle doporučení pracovní skupiny Evropské kardiologické společnosti a Severoamerické společnosti pro stimulaci a elektrofyziologii
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku (TK)
Časové okno: 1 minuta
Měření krevního tlaku dobrovolníků podle pokynů Brazilské kardiologické společnosti (SBC)
1 minuta
Měření teploty (ST)
Časové okno: 5 minut
Měření teploty kůže dobrovolníků digitálním teploměrem
5 minut
Galvanická kožní odezva (GSR)
Časové okno: 5 minut
Galvanická kožní odezva dobrovolníků nahrávajících pomocí digitálního GSR rekordéru
5 minut
Hodnocení stresu (ISSL)
Časové okno: 10 minut
Hodnocení stresu dobrovolníků podle Lippova inventáře příznaků stresu pro dospělé (ISSL)
10 minut
Vnímaný stres (PSS)
Časové okno: 5 minut
Vnímaný stres dobrovolníků podle škály vnímaného stresu (PSS)
5 minut
Sociální stres (SRRS)
Časové okno: 5 minut
Sociální stres dobrovolníků podle stupnice sociálního přizpůsobení (SRRS)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28201014.2.0000.5497

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Sběr psychologických a biologických dat

3
Předplatit