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応力特定のためのデータ収集

2015年10月13日 更新者:Annie France Frère Slaets、University of Mogi das Cruzes

健康な成人被験者における慢性的なストレスの存在を特定するためのデータ収集

この研究は、健康な成人被験者における慢性的なストレスの存在を特定するための心理的および生物学的データ収集で構成されています。 収集された心理データは、ISSL、PSS、および SRRS の 3 つの異なる手段によって提供された結果でした。 収集された生物学的データは、血圧、皮膚温度、ガルバニック皮膚反応、時間および周波数領域での心拍変動でした。

調査の概要

詳細な説明

WHO(世界保健機関)によると、ストレスは世界的な流行となり、さまざまな年齢や職業の人々に影響を与える世紀の病気と見なされています. ストレスは、身体的、精神的、または感情的なタイプの圧力または緊張として定義され、個人を圧倒し、身体的および知的機能のパフォーマンスに悪影響を及ぼします. ストレスが長引くと、免疫システムが影響を受け、体は病気や早期老化にさらされます。 過度のストレスに関連する精神生理学的反応には、慢性疲労、潰瘍、うつ病、高血圧、心臓発作などがあります。 これらの結果に照らして、ストレスの症状を早期に特定するための対策を講じ、人々が適切に治療され、通常の活動を再開できるようにすることが重要です.

文献に示されている研究は、ストレスの存在の指標として生物学的信号を使用する可能性を示唆しています。 これらの研究では、特定の生理学的変数が測定され、個人に対するこのストレスに関連付けられています。 しかし、これまでの研究のほとんどは急性ストレスに焦点を当てていたため、そのストレスは短命でした。 この研究の目的は、特定の生理学的指標を慢性ストレスの存在と関連付けることでした。

この目的のために、研究者は血圧値、皮膚温度、電気皮膚反応、心拍変動の測定を行い、ISSL (大人のストレス症状のリップのインベントリ)、PSS (知覚ストレス尺度) によって提供された結果と比較しました。個人のストレス状態としての SRRS (Social Readjustment Rating Scale)。 心拍変動は、時間ドメインと周波数ドメインの両方でチェックされました。 すべての生理学的信号は、非侵襲的および非侵入型センサーによって監視され、参加者にとって完全に安全です。

生理学的変数と既存の慢性的なストレス状態との関係を調査するために、研究者はバックプロパゲーション アルゴリズム (MLP) と主成分分析 (PCA) を使用した多層パーセプトロン ニューラル ネットワークに基づく生体信号の分析アルゴリズムを使用しました。 慢性ストレスの識別に関する分類子のパフォーマンスを評価するために、研究者は精度、感度、特異性、および精度の指標をチェックします。 次に、結果を受信者動作特性曲線 (ROC) によって分析しました。

倫理的承認は、ローカル倫理委員会 (CAAE-28201014.2.0000.5497) から得られました。 参加者のために。 彼らは、個人情報の方法論と機密性について知らされていました。 すべての手順は、すべての参加者からの書面によるインフォームド コンセントの後に実行されました。 データ収集は 2014 年 10 月に完了しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

学部生

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア

除外基準:

  • 何らかの疾患の存在
  • 血圧をコントロールするための薬の使用
  • 抗不安薬と抗うつ薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一グループ
心理学的および生物学的データ収集
慢性的なストレスの存在を特定するための心理学的および生物学的データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動 (HRV)
時間枠:5分
欧州心臓病学会および北米ペーシング電気生理学会のタスクフォースの推奨による、短期心拍変動記録
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定(BP)
時間枠:1分
ブラジル心臓病学会(SBC)のガイドラインによるボランティアの血圧測定
1分
温度測定(ST)
時間枠:5分
デジタル体温計によるボランティアの皮膚温度測定
5分
ガルバニック皮膚反応 (GSR)
時間枠:5分
デジタル GSR レコーダーで記録したボランティアの電気皮膚反応
5分
ストレス評価(ISSL)
時間枠:10分
Lipp's Inventory of Stresssymptoms for Adults (ISSL) によるボランティアのストレス評価
10分
知覚ストレス (PSS)
時間枠:5分
知覚ストレス尺度 (PSS) による、ボランティアの知覚ストレス
5分
社会的ストレス (SRRS)
時間枠:5分
社会的再調整評価尺度 (SRRS) によるボランティアの社会的ストレス
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Annie F Frere Slaets, PhD、University of Mogi das Cruzes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月13日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28201014.2.0000.5497

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心理学的および生物学的データ収集の臨床試験

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