応力特定のためのデータ収集
健康な成人被験者における慢性的なストレスの存在を特定するためのデータ収集
調査の概要
詳細な説明
WHO(世界保健機関)によると、ストレスは世界的な流行となり、さまざまな年齢や職業の人々に影響を与える世紀の病気と見なされています. ストレスは、身体的、精神的、または感情的なタイプの圧力または緊張として定義され、個人を圧倒し、身体的および知的機能のパフォーマンスに悪影響を及ぼします. ストレスが長引くと、免疫システムが影響を受け、体は病気や早期老化にさらされます。 過度のストレスに関連する精神生理学的反応には、慢性疲労、潰瘍、うつ病、高血圧、心臓発作などがあります。 これらの結果に照らして、ストレスの症状を早期に特定するための対策を講じ、人々が適切に治療され、通常の活動を再開できるようにすることが重要です.
文献に示されている研究は、ストレスの存在の指標として生物学的信号を使用する可能性を示唆しています。 これらの研究では、特定の生理学的変数が測定され、個人に対するこのストレスに関連付けられています。 しかし、これまでの研究のほとんどは急性ストレスに焦点を当てていたため、そのストレスは短命でした。 この研究の目的は、特定の生理学的指標を慢性ストレスの存在と関連付けることでした。
この目的のために、研究者は血圧値、皮膚温度、電気皮膚反応、心拍変動の測定を行い、ISSL (大人のストレス症状のリップのインベントリ)、PSS (知覚ストレス尺度) によって提供された結果と比較しました。個人のストレス状態としての SRRS (Social Readjustment Rating Scale)。 心拍変動は、時間ドメインと周波数ドメインの両方でチェックされました。 すべての生理学的信号は、非侵襲的および非侵入型センサーによって監視され、参加者にとって完全に安全です。
生理学的変数と既存の慢性的なストレス状態との関係を調査するために、研究者はバックプロパゲーション アルゴリズム (MLP) と主成分分析 (PCA) を使用した多層パーセプトロン ニューラル ネットワークに基づく生体信号の分析アルゴリズムを使用しました。 慢性ストレスの識別に関する分類子のパフォーマンスを評価するために、研究者は精度、感度、特異性、および精度の指標をチェックします。 次に、結果を受信者動作特性曲線 (ROC) によって分析しました。
倫理的承認は、ローカル倫理委員会 (CAAE-28201014.2.0000.5497) から得られました。 参加者のために。 彼らは、個人情報の方法論と機密性について知らされていました。 すべての手順は、すべての参加者からの書面によるインフォームド コンセントの後に実行されました。 データ収集は 2014 年 10 月に完了しました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 何らかの疾患の存在
- 血圧をコントロールするための薬の使用
- 抗不安薬と抗うつ薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
単一グループ
心理学的および生物学的データ収集
|
慢性的なストレスの存在を特定するための心理学的および生物学的データ収集
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心拍変動 (HRV)
時間枠:5分
|
欧州心臓病学会および北米ペーシング電気生理学会のタスクフォースの推奨による、短期心拍変動記録
|
5分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血圧測定(BP)
時間枠:1分
|
ブラジル心臓病学会(SBC)のガイドラインによるボランティアの血圧測定
|
1分
|
温度測定(ST)
時間枠:5分
|
デジタル体温計によるボランティアの皮膚温度測定
|
5分
|
ガルバニック皮膚反応 (GSR)
時間枠:5分
|
デジタル GSR レコーダーで記録したボランティアの電気皮膚反応
|
5分
|
ストレス評価(ISSL)
時間枠:10分
|
Lipp's Inventory of Stresssymptoms for Adults (ISSL) によるボランティアのストレス評価
|
10分
|
知覚ストレス (PSS)
時間枠:5分
|
知覚ストレス尺度 (PSS) による、ボランティアの知覚ストレス
|
5分
|
社会的ストレス (SRRS)
時間枠:5分
|
社会的再調整評価尺度 (SRRS) によるボランティアの社会的ストレス
|
5分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Annie F Frere Slaets, PhD、University of Mogi das Cruzes
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Zhai J, Barreto A. Stress detection in computer users based on digital signal processing of noninvasive physiological variables. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc. 2006;2006:1355-8. doi: 10.1109/IEMBS.2006.259421.
- Holmes TH, Rahe RH. The Social Readjustment Rating Scale. J Psychosom Res. 1967 Aug;11(2):213-8. doi: 10.1016/0022-3999(67)90010-4. No abstract available.
- Bandeira DR, Pawlowski J, Goncalves TR, Hilgert JB, Bozzetti MC, Hugo FN. Psychological distress in Brazilian caregivers of relatives with dementia. Aging Ment Health. 2007 Jan;11(1):14-9. doi: 10.1080/13607860600640814.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。