Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensverzameling voor stressidentificatie

13 oktober 2015 bijgewerkt door: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Gegevensverzameling voor identificatie van de aanwezigheid van chronische stress bij gezonde volwassen proefpersonen

Deze studie bestaat uit het verzamelen van psychologische en biologische gegevens voor de identificatie van de aanwezigheid van chronische stress bij gezonde volwassen proefpersonen. De verzamelde psychologische gegevens waren de resultaten van drie verschillende instrumenten: ISSL, PSS en SRRS. De verzamelde biologische gegevens waren de bloeddruk, de huidtemperatuur, de galvanische huidrespons en de hartslagvariabiliteit in tijd- en frequentiedomein.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) is stress een wereldwijde epidemie geworden en wordt het beschouwd als de ziekte van de eeuw, die mensen van verschillende leeftijden en beroepen treft. Stress wordt gedefinieerd als een druk of spanning, van een fysieke, mentale of emotionele aard, die het individu overweldigt en de prestaties van zijn fysieke en intellectuele functies negatief beïnvloedt. Wanneer stress langdurig aanhoudt, wordt het immuunsysteem aangetast, waardoor het lichaam vatbaar wordt voor ziekte en vroegtijdige veroudering. Tot de psychofysiologische reacties die verband houden met overmatige stress behoren chronische vermoeidheid, zweren, depressie, hypertensie en een hartaanval. In het licht van deze gevolgen is het belangrijk dat er maatregelen worden genomen om stresssymptomen vroegtijdig te herkennen, zodat mensen goed kunnen worden behandeld en hun normale activiteiten kunnen hervatten.

De in de literatuur gepresenteerde studies suggereren de mogelijkheid om biologische signalen te gebruiken als indicatoren voor de aanwezigheid van stress. In deze onderzoeken worden bepaalde fysiologische variabelen gemeten en gerelateerd aan deze stress op het individu. De meeste eerdere onderzoeken waren echter gericht op acute stress, wat betekent dat deze van korte duur is. Het doel van deze studie was om bepaalde fysiologische indicatoren in verband te brengen met de aanwezigheid van chronische stress, dat wil zeggen langdurige en vaak niet waargenomen door het individu.

Hiertoe voerden de onderzoekers de meting uit van bloeddrukwaarden, huidtemperatuur, galvanische huidrespons en hartslagvariabiliteit, en vergeleken met de resultaten van de ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symptomen voor volwassenen), PSS (Perceptioned Stress Scale) en SRRS (Social Readjustment Rating Scale), als de stresstoestand van het individu. De hartslagvariabiliteit werd gecontroleerd in zowel het tijds- als het frequentiedomein. Alle fysiologische signalen werden gecontroleerd door niet-invasieve en niet-invasieve sensoren en waren volkomen veilig voor de deelnemers.

Om de relatie tussen de fysiologische variabelen en de bestaande chronische stresstoestand te onderzoeken, gebruikten de onderzoekers een algoritme voor analyse van biologische signalen op basis van Multilayer Perceptron Neural Network met Backpropagation Algorithm (MLP) en Principal Components Analysis (PCA). Om de prestaties van de classificator bij de identificatie van chronische stress te evalueren, controleren de onderzoekers de indicatoren van precisie, gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid. De resultaten werden vervolgens geanalyseerd door Receiver Operating Characteristic Curves (ROC).

Ethische goedkeuring werd verkregen van de Local Ethics Committee (CAAE-28201014.2.0000.5497) voor de deelnemers. Ze waren geïnformeerd over de methodologie en vertrouwelijkheid van hun persoonlijke informatie. Alle procedures werden uitgevoerd na schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers. De gegevensverzameling is in oktober 2014 afgerond.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ongediplomeerde studenten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ziekte
  • Gebruik van medicijnen om de bloeddruk onder controle te houden
  • Gebruik van angstmedicatie en antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele groep
Verzameling van psychologische en biologische gegevens
Psychologische en biologische gegevensverzameling voor identificatie van de chronische stressaanwezigheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 5 minuten
Hartslagvariatieregistratie op korte termijn, volgens aanbevelingen van de Task Force van de European Society of Cardiology en de North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukmeting (BP)
Tijdsspanne: 1 minuut
Bloeddrukmeting bij vrijwilligers, volgens de richtlijnen van de Brazilian Society of Cardiology (SBC)
1 minuut
Temperatuurmeting (ST)
Tijdsspanne: 5 minuten
Huidtemperatuurmeting van vrijwilligers met een digitale thermometer
5 minuten
Galvanische huidreactie (GSR)
Tijdsspanne: 5 minuten
Galvanische huidreactie van vrijwilligers die opnemen met een digitale GSR-recorder
5 minuten
Stressanalyse (ISSL)
Tijdsspanne: 10 minuten
Stressbeoordeling van vrijwilligers, volgens de Lipp's Inventory of Stress Symptomen voor volwassenen (ISSL)
10 minuten
Waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Ervaren stress van vrijwilligers, volgens de Waargenomen Stress Schaal (PSS)
5 minuten
Sociale stress (SRRS)
Tijdsspanne: 5 minuten
Sociale stress van vrijwilligers, volgens de Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 28201014.2.0000.5497

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van psychologische en biologische gegevens

3
Abonneren