Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datainnsamling for stressidentifikasjon

13. oktober 2015 oppdatert av: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Datainnsamling for identifisering av kronisk stresstilstedeværelse hos friske voksne personer

Denne studien består av psykologisk og biologisk datainnsamling for å identifisere tilstedeværelsen av kronisk stress hos friske voksne personer. De psykologiske dataene som ble samlet inn var resultatene levert av tre forskjellige instrumenter: ISSL, PSS og SRRS. De biologiske dataene som ble samlet inn var blodtrykket, hudtemperaturen, den galvaniske hudresponsen og hjertefrekvensvariasjonen i tid og frekvensdomene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I følge WHO (World Health Organization) har stress blitt en verdensomspennende epidemi og har blitt ansett som århundrets sykdom, og når mennesker i forskjellige aldre og yrker. Stress er definert som et press eller spenning, av en fysisk, mental eller emosjonell type, som overvelder individet og påvirker utførelsen av hans fysiske og intellektuelle funksjoner negativt. Når stress er langvarig, påvirkes immunsystemet, og kroppen blir utsatt for sykdom og for tidlig aldring. Blant de psykofysiologiske reaksjonene forbundet med overdreven stress er kronisk tretthet, magesår, depresjon, hypertensjon og hjerteinfarkt. I lys av disse konsekvensene er det viktig at det iverksettes tiltak for tidlig å identifisere symptomene på stress, slik at folk kan bli riktig behandlet og gjenoppta sine normale aktiviteter.

Studiene presentert i litteraturen antyder muligheten for å bruke biologiske signaler som indikatorer på tilstedeværelse av stress. I disse studiene blir visse fysiologiske variabler målt og relatert til dette stresset på individet. Imidlertid fokuserte de fleste tidligere studier på akutt stress, noe som betyr at det var kortvarig. Målet med denne studien var å relatere visse fysiologiske indikatorer til tilstedeværelsen av kronisk stress, dvs. langvarig og ofte ikke oppfattet av individet.

For dette formål utførte etterforskerne måling av blodtrykksverdier, hudtemperatur, galvanisk hudrespons og hjertefrekvensvariabilitet, og sammenlignet med resultatene levert av ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) og SRRS (Social Readjustment Rating Scale), som stresstilstanden til individet. Hjertefrekvensvariasjonen ble sjekket i både tids- og frekvensdomene. Alle de fysiologiske signalene ble overvåket av ikke-invasive og ikke-påtrengende sensorer og helt trygge for deltakerne.

For å undersøke forholdet mellom de fysiologiske variablene og den eksisterende kroniske stresstilstanden brukte etterforskerne en algoritme for analyse av biologiske signaler basert på Multilayer Perceptron Neural Network med Backpropagation Algorithm (MLP) og Principal Components Analysis (PCA). For å evaluere ytelsen til klassifisereren på identifisering av kronisk stress, sjekker etterforskerne indikatorene for presisjon, sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet. Resultatene ble deretter analysert med Receiver Operating Characteristic Curves (ROC).

Etisk godkjenning ble innhentet fra den lokale etiske komiteen (CAAE-28201014.2.0000.5497) for deltakerne. De hadde blitt informert om metodikken og konfidensialiteten til deres personopplysninger. Alle prosedyrer ble utført etter skriftlig informert samtykke fra alle deltakerne. Datainnsamlingen ble fullført i oktober 2014.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

studenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av enhver sykdom
  • Bruk av medisiner for å kontrollere blodtrykket
  • Bruk av angstmedisiner og antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel gruppe
Psykologisk og biologisk datainnsamling
Psykologisk og biologisk datainnsamling for identifisering av kronisk stresstilstedeværelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 5 minutter
Registrering av kortvarig hjertefrekvensvariasjon, i henhold til anbefalingene fra Task Force fra European Society of Cardiology og North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksmåling (BP)
Tidsramme: 1 minutt
Blodtrykksmåling av frivillige, i henhold til retningslinjene fra Brazilian Society of Cardiology (SBC)
1 minutt
Temperaturmåling (ST)
Tidsramme: 5 minutter
Hudtemperaturmåling av frivillige med digitalt termometer
5 minutter
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: 5 minutter
Galvanisk hudrespons fra frivillige som tar opp med en digital GSR-opptaker
5 minutter
Stressvurdering (ISSL)
Tidsramme: 10 minutter
Stressvurdering av frivillige, i henhold til Lipps Inventory of Stress Symptoms for Adults (ISSL)
10 minutter
Opplevd stress (PSS)
Tidsramme: 5 minutter
Opplevd stress hos frivillige, i henhold til Perceived Stress Scale (PSS)
5 minutter
Sosialt stress (SRRS)
Tidsramme: 5 minutter
Sosialt stress hos frivillige, i henhold til Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28201014.2.0000.5497

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere