Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie danych w celu identyfikacji naprężeń

13 października 2015 zaktualizowane przez: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Zbieranie danych w celu identyfikacji przewlekłego stresu u zdrowych osób dorosłych

Niniejsze badanie polega na zbieraniu danych psychologicznych i biologicznych w celu identyfikacji występowania przewlekłego stresu u zdrowych osób dorosłych. Zebrane dane psychologiczne były wynikami dostarczonymi przez trzy różne narzędzia: ISSL, PSS i SRRS. Zebrane dane biologiczne obejmowały ciśnienie krwi, temperaturę skóry, reakcję galwaniczną skóry oraz zmienność rytmu serca w dziedzinie czasu i częstotliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Według WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) stres stał się światową epidemią i został uznany za chorobę stulecia, dotykającą ludzi w różnym wieku i wykonujących różne zawody. Stres definiuje się jako presję lub napięcie o charakterze fizycznym, psychicznym lub emocjonalnym, które przytłacza jednostkę i niekorzystnie wpływa na wykonywanie przez nią funkcji fizycznych i intelektualnych. Przedłużający się stres wpływa na układ odpornościowy, narażając organizm na choroby i przedwczesne starzenie. Wśród reakcji psychofizjologicznych związanych z nadmiernym stresem są chroniczne zmęczenie, wrzody, depresja, nadciśnienie i zawał serca. W świetle tych konsekwencji istotne jest podjęcie działań mających na celu wczesne rozpoznanie objawów stresu, umożliwiające właściwe leczenie i powrót do normalnej aktywności.

Prezentowane w literaturze badania wskazują na możliwość wykorzystania sygnałów biologicznych jako wskaźników obecności stresu. W tych badaniach mierzone są pewne zmienne fizjologiczne i powiązane z tym stresem u danej osoby. Jednak większość wcześniejszych badań koncentrowała się na ostrym stresie, co oznacza, że ​​był on krótkotrwały. Celem badań było powiązanie pewnych wskaźników fizjologicznych z występowaniem stresu przewlekłego, czyli długotrwałego i często niezauważalnego przez jednostkę.

W tym celu badacze dokonali pomiaru wartości ciśnienia krwi, temperatury skóry, odpowiedzi galwanicznej skóry oraz zmienności rytmu serca i porównali z wynikami dostarczonymi przez ISSL (Inwentarz objawów stresu Lippa dla dorosłych), PSS (skala postrzeganego stresu). oraz SRRS (Skala Oceny Przystosowania Społecznego), jako stan stresu jednostki. Zmienność rytmu serca sprawdzono zarówno w dziedzinie czasu, jak i częstotliwości. Wszystkie sygnały fizjologiczne były monitorowane przez nieinwazyjne i nieinwazyjne czujniki oraz całkowicie bezpieczne dla uczestników.

Aby zbadać związek między zmiennymi fizjologicznymi a istniejącym przewlekłym stanem stresu, badacze wykorzystali algorytm analizy sygnałów biologicznych oparty na wielowarstwowej perceptronowej sieci neuronowej z algorytmem wstecznej propagacji (MLP) i analizą głównych składowych (PCA). Aby ocenić działanie klasyfikatora w zakresie identyfikacji przewlekłego stresu, badacze sprawdzają wskaźniki precyzji, czułości, specyficzności i dokładności. Wyniki zostały następnie przeanalizowane za pomocą krzywych charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Zgodę etyczną uzyskano od Lokalnej Komisji ds. Etyki (CAAE-28201014.2.0000.5497) dla uczestników. Zostali oni poinformowani o metodologii i poufności ich danych osobowych. Wszystkie procedury przeprowadzono po pisemnej świadomej zgodzie wszystkich uczestników. Zbieranie danych zakończono w październiku 2014 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

student pierwszego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby
  • Stosowanie leków kontrolujących ciśnienie krwi
  • Stosowanie leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza grupa
Gromadzenie danych psychologicznych i biologicznych
Gromadzenie danych psychologicznych i biologicznych w celu identyfikacji występowania przewlekłego stresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 5 minut
Krótkoterminowa rejestracja zmienności rytmu serca, zgodnie z zaleceniami Grupy Roboczej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz Północnoamerykańskiego Towarzystwa Stymulacji i Elektrofizjologii
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: 1 minuta
Pomiar ciśnienia krwi ochotników, zgodnie z wytycznymi Brazylijskiego Towarzystwa Kardiologicznego (SBC)
1 minuta
Pomiar temperatury (ST)
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiar temperatury skóry ochotników termometrem cyfrowym
5 minut
Galwaniczna reakcja skórna (GSR)
Ramy czasowe: 5 minut
Galwaniczna reakcja skóry ochotników rejestrująca cyfrowym rejestratorem GSR
5 minut
Ocena stresu (ISSL)
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena stresu ochotników według Inwentarza Objawów Stresu dla Dorosłych Lippa (ISSL)
10 minut
Odczuwany stres (PSS)
Ramy czasowe: 5 minut
Postrzegany stres ochotników według Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
5 minut
Stres społeczny (SRRS)
Ramy czasowe: 5 minut
Stres społeczny wolontariuszy według Skali Oceny Przystosowania Społecznego (SRRS)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28201014.2.0000.5497

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj