Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiedonkeruu stressin tunnistamista varten

tiistai 13. lokakuuta 2015 päivittänyt: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Tiedonkeruu terveiden aikuisten henkilöiden kroonisen stressin tunnistamiseksi

Tämä tutkimus koostuu psykologisesta ja biologisesta tiedonkeruusta kroonisen stressin tunnistamiseksi terveillä aikuisilla koehenkilöillä. Kerätyt psykologiset tiedot olivat tuloksia, jotka saatiin kolmella eri instrumentilla: ISSL, PSS ja SRRS. Kerätyt biologiset tiedot olivat verenpaine, ihon lämpötila, galvaaninen ihovaste sekä sykkeen vaihtelu aika- ja taajuusalueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n (World Health Organization) mukaan stressistä on tullut maailmanlaajuinen epidemia ja sitä on pidetty vuosisadan sairautena, joka koskee eri-ikäisiä ja ammatteja. Stressi määritellään fyysisen, henkisen tai emotionaalisen tyyppiseksi paineeksi tai jännitteeksi, joka valtaa yksilön ja vaikuttaa haitallisesti hänen fyysisten ja älyllisten toimintojensa suorituskykyyn. Kun stressi on pitkittynyt, immuunijärjestelmä heikkenee, jolloin keho altistuu taudeille ja vanhenee ennenaikaisesti. Liialliseen stressiin liittyviä psykofysiologisia reaktioita ovat krooninen väsymys, haavaumat, masennus, verenpainetauti ja sydänkohtaus. Näiden seurausten valossa on tärkeää, että toimenpiteisiin ryhdytään stressin oireiden tunnistamiseksi varhaisessa vaiheessa, jotta ihmiset voivat saada asianmukaista hoitoa ja jatkaa normaalia toimintaansa.

Kirjallisuudessa esitetyt tutkimukset viittaavat mahdollisuuteen käyttää biologisia signaaleja stressin esiintymisen indikaattoreina. Näissä tutkimuksissa mitataan tiettyjä fysiologisia muuttujia, jotka liittyvät tähän yksilön stressiin. Useimmat aiemmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin akuuttiin stressiin, mikä tarkoittaa, että se oli lyhytaikaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli liittää tiettyjä fysiologisia indikaattoreita kroonisen stressin esiintymiseen, eli siihen, että se on pitkäkestoista ja usein yksilön huomaamatonta.

Tätä varten tutkijat suorittivat verenpainearvojen, ihon lämpötilan, galvaanisen ihovasteen ja sykkeen vaihtelun mittauksen sekä vertasivat ISSL:n (Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS:n (Perceived Stress Scale) tuloksiin. ja SRRS (Social Rejustment Rating Scale) yksilön stressitilanteena. Sykkeen vaihtelua tarkistettiin sekä aika- että taajuusalueella. Kaikkia fysiologisia signaaleja seurattiin ei-invasiivisilla ja ei-tunkeutuvilla antureilla, ja ne olivat täysin turvallisia osallistujille.

Fysiologisten muuttujien ja olemassa olevan kroonisen stressitilan välisen suhteen tutkimiseksi tutkijat käyttivät biologisten signaalien analysointialgoritmia, joka perustui Multilayer Perceptron Neural Network with Backpropagation Algorithm (MLP) ja pääkomponenttianalyysiin (PCA). Arvioidakseen luokittelijan suorituskykyä kroonisen stressin tunnistamisessa tutkijat tarkistavat tarkkuuden, herkkyyden, spesifisyyden ja tarkkuuden indikaattorit. Tulokset analysoitiin sitten vastaanottimen toimintakäyrillä (ROC).

Eettinen hyväksyntä saatiin paikalliselta eettiseltä komitealta (CAAE-28201014.2.0000.5497) osallistujille. Heille oli kerrottu heidän henkilötietojensa menetelmistä ja luottamuksellisuudesta. Kaikki toimenpiteet suoritettiin kaikkien osallistujien kirjallisen suostumuksen jälkeen. Tiedonkeruu valmistui lokakuussa 2014.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perustutkinto-opiskelijoita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa taudin esiintyminen
  • Lääkkeiden käyttö verenpaineen säätelyyn
  • Ahdistuneisuuslääkkeiden ja masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksi ryhmä
Psykologinen ja biologinen tiedonkeruu
Psykologinen ja biologinen tiedonkeruu kroonisen stressin tunnistamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Lyhytaikainen sykevaihtelutallennus Euroopan kardiologiseuran työryhmän ja Pohjois-Amerikan tahdistus- ja sähköfysiologiayhdistyksen suositusten mukaisesti
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaus (BP)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Vapaaehtoisten verenpaineen mittaus Brasilian kardiologien seuran (SBC) ohjeiden mukaan
1 minuutti
Lämpötilan mittaus (ST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vapaaehtoisten ihon lämpötilan mittaus digitaalisella lämpömittarilla
5 minuuttia
Galvaaninen ihovaste (GSR)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vapaaehtoisten galvaaninen ihoreaktio tallentamalla digitaalisella GSR-tallentimella
5 minuuttia
Stressin arviointi (ISSL)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Vapaaehtoisten stressinarviointi Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults (ISSL) mukaan
10 minuuttia
Koettu stressi (PSS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vapaaehtoisten koettu stressi PSS-asteikon (Perceived Stress Scale) mukaan
5 minuuttia
Sosiaalinen stressi (SRRS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Vapaaehtoisten sosiaalinen stressi Social Adjustment Rating Scalen (SRRS) mukaan
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28201014.2.0000.5497

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa