Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datainsamling för stressidentifiering

13 oktober 2015 uppdaterad av: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Datainsamling för identifiering av kronisk stress hos friska vuxna försökspersoner

Denna studie består av psykologisk och biologisk datainsamling för identifiering av kronisk stress hos friska vuxna försökspersoner. De psykologiska data som samlades in var resultaten från tre olika instrument: ISSL, PSS och SRRS. De biologiska data som samlades in var blodtrycket, hudtemperaturen, den galvaniska hudresponsen och hjärtfrekvensvariationen i tid och frekvensdomän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt WHO (World Health Organization) har stressen blivit en världsomspännande epidemi och har betraktats som århundradets sjukdom, som når människor i olika åldrar och yrken. Stress definieras som en press eller spänning, av fysisk, mental eller emotionell typ, som överväldigar individen och negativt påverkar utförandet av dennes fysiska och intellektuella funktioner. När stressen är långvarig påverkas immunförsvaret, vilket gör att kroppen utsätts för sjukdomar och för tidigt åldrande. Bland de psykofysiologiska reaktioner som är förknippade med överdriven stress är kronisk trötthet, sår, depression, högt blodtryck och hjärtinfarkt. Mot bakgrund av dessa konsekvenser är det viktigt att åtgärder vidtas för att tidigt identifiera symptomen på stress, så att människor kan behandlas på rätt sätt och återuppta sina normala aktiviteter.

Studierna som presenteras i litteraturen tyder på möjligheten att använda biologiska signaler som indikatorer på förekomst av stress. I dessa studier mäts vissa fysiologiska variabler och relateras till denna stress på individen. Men de flesta tidigare studier fokuserade på akut stress, vilket innebär att det var kortlivat. Syftet med denna studie var att relatera vissa fysiologiska indikatorer till förekomsten av kronisk stress, dvs långvariga och ofta inte uppfattas av individen.

För detta ändamål utförde utredarna mätningen av blodtrycksvärden, hudtemperatur, galvanisk hudrespons och hjärtfrekvensvariabilitet och jämförde med resultaten från ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) och SRRS (Social Readjustment Rating Scale), som individens stresstillstånd. Hjärtfrekvensvariabiliteten kontrollerades i både tids- och frekvensdomän. Alla de fysiologiska signalerna övervakades av icke-invasiva och icke-intrusiva sensorer och var helt säkra för deltagarna.

För att undersöka sambandet mellan de fysiologiska variablerna och det existerande kroniska stresstillståndet använde utredarna en algoritm för analys av biologiska signaler baserad på Multilayer Perceptron Neural Network med Backpropagation Algorithm (MLP) och Principal Components Analysis (PCA). För att utvärdera klassificerarens prestanda vid identifiering av kronisk stress kontrollerar utredarna indikatorerna för precision, känslighet, specificitet och noggrannhet. Resultaten analyserades sedan med Receiver Operating Characteristic Curves (ROC).

Etiskt godkännande erhölls från den lokala etiska kommittén (CAAE-28201014.2.0000.5497) för deltagarna. De hade informerats om metodiken och sekretessen för deras personliga information. Alla procedurer utfördes efter skriftligt informerat samtycke från alla deltagare. Datainsamlingen slutfördes i oktober 2014.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

universitetsstuderande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av någon sjukdom
  • Användning av mediciner för att kontrollera blodtrycket
  • Användning av ångestmediciner och antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enskild grupp
Psykologisk och biologisk datainsamling
Psykologisk och biologisk datainsamling för identifiering av kronisk stress

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 5 minuter
Korttidsregistrering av hjärtfrekvensvariationer, enligt rekommendationer från Task Force för European Society of Cardiology och North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksmätning (BP)
Tidsram: 1 minut
Blodtrycksmätning av frivilliga, enligt riktlinjerna från Brazilian Society of Cardiology (SBC)
1 minut
Temperaturmätning (ST)
Tidsram: 5 minuter
Hudtemperaturmätning av frivilliga med en digital termometer
5 minuter
Galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsram: 5 minuter
Galvanisk hudrespons från frivilliga som spelar in med en digital GSR-inspelare
5 minuter
Stressbedömning (ISSL)
Tidsram: 10 minuter
Stressbedömning av frivilliga, enligt Lipps Inventory of Stress Symptoms for Adults (ISSL)
10 minuter
Upplevd stress (PSS)
Tidsram: 5 minuter
Upplevd stress hos frivilliga, enligt Perceived Stress Scale (PSS)
5 minuter
Social stress (SRRS)
Tidsram: 5 minuter
Social stress hos volontärer, enligt Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28201014.2.0000.5497

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Psykologisk och biologisk datainsamling

3
Prenumerera