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Datenerhebung zur Stresserkennung

13. Oktober 2015 aktualisiert von: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Datenerhebung zur Identifizierung des Vorhandenseins von chronischem Stress bei gesunden erwachsenen Probanden

Diese Studie besteht aus der Sammlung psychologischer und biologischer Daten zur Identifizierung des Vorhandenseins von chronischem Stress bei gesunden erwachsenen Probanden. Die gesammelten psychologischen Daten waren die Ergebnisse von drei verschiedenen Instrumenten: ISSL, PSS und SRRS. Die gesammelten biologischen Daten waren der Blutdruck, die Hauttemperatur, die galvanische Hautreaktion und die Herzfrequenzvariabilität im Zeit- und Frequenzbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach Angaben der WHO (Weltgesundheitsorganisation) ist Stress zu einer weltweiten Epidemie geworden und gilt als die Krankheit des Jahrhunderts, die Menschen unterschiedlichen Alters und Berufs betrifft. Stress ist definiert als Druck oder Anspannung körperlicher, geistiger oder emotionaler Art, die das Individuum überwältigt und die Leistung seiner körperlichen und geistigen Funktionen beeinträchtigt. Wenn der Stress andauert, wird das Immunsystem beeinträchtigt, wodurch der Körper anfällig für Krankheiten und vorzeitige Alterung wird. Zu den mit übermäßigem Stress verbundenen psychophysiologischen Reaktionen gehören chronische Müdigkeit, Geschwüre, Depressionen, Bluthochdruck und Herzinfarkt. Angesichts dieser Folgen ist es wichtig, dass Maßnahmen ergriffen werden, um Stresssymptome frühzeitig zu erkennen, damit die Menschen angemessen behandelt werden und ihre normalen Aktivitäten wieder aufnehmen können.

Die in der Literatur vorgestellten Studien legen die Möglichkeit nahe, biologische Signale als Indikatoren für das Vorhandensein von Stress zu verwenden. In diesen Studien werden bestimmte physiologische Variablen gemessen und mit dieser Belastung des Individuums in Beziehung gesetzt. Die meisten bisherigen Studien konzentrierten sich jedoch auf akuten Stress, was bedeutet, dass er von kurzer Dauer war. Das Ziel dieser Studie war es, bestimmte physiologische Indikatoren mit dem Vorhandensein von chronischem Stress in Beziehung zu setzen, dh dass er lange andauert und vom Individuum oft nicht wahrgenommen wird.

Dazu haben die Untersucher Blutdruckwerte, Hauttemperatur, galvanische Hautreaktion und Herzratenvariabilität gemessen und mit den Ergebnissen von ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) verglichen. und SRRS (Social Readjustment Rating Scale) als Stresszustand des Individuums. Die Herzratenvariabilität wurde sowohl im Zeit- als auch im Frequenzbereich überprüft. Alle physiologischen Signale wurden von nicht-invasiven und nicht-intrusiven Sensoren überwacht und waren für die Teilnehmer absolut sicher.

Um die Beziehung zwischen den physiologischen Variablen und dem bestehenden chronischen Stresszustand zu untersuchen, verwendeten die Forscher einen Algorithmus zur Analyse biologischer Signale, der auf einem Multilayer Perceptron Neural Network mit Backpropagation Algorithm (MLP) und Principal Components Analysis (PCA) basiert. Um die Leistung des Klassifikators bei der Identifizierung von chronischem Stress zu bewerten, überprüfen die Forscher die Indikatoren für Präzision, Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit. Die Ergebnisse wurden dann anhand von Receiver Operating Characteristic Curves (ROC) analysiert.

Die ethische Genehmigung wurde von der lokalen Ethikkommission eingeholt (CAAE-28201014.2.0000.5497) für die Teilnehmer. Sie waren über die Methodik und die Vertraulichkeit ihrer personenbezogenen Daten informiert worden. Alle Verfahren wurden nach schriftlicher Einverständniserklärung aller Teilnehmer durchgeführt. Die Datenerhebung wurde im Oktober 2014 abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studenten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Krankheit
  • Verwendung von Medikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks
  • Verwendung von Angstmedikamenten und Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einzelne Gruppe
Psychologische und biologische Datenerhebung
Psychologische und biologische Datenerhebung zur Identifizierung des Vorhandenseins von chronischem Stress

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 5 Minuten
Kurzfristige Aufzeichnung der Herzfrequenzvariabilität gemäß den Empfehlungen der Task Force der European Society of Cardiology und der North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessung (BP)
Zeitfenster: 1 Minute
Blutdruckmessung bei Probanden nach den Richtlinien der Brasilianischen Gesellschaft für Kardiologie (SBC)
1 Minute
Temperaturmessung (ST)
Zeitfenster: 5 Minuten
Hauttemperaturmessung von Probanden mit einem Digitalthermometer
5 Minuten
Galvanische Hautreaktion (GSR)
Zeitfenster: 5 Minuten
Galvanische Hautreaktion von Freiwilligen, aufgezeichnet mit einem digitalen GSR-Recorder
5 Minuten
Stressbewertung (ISSL)
Zeitfenster: 10 Minuten
Belastungseinschätzung von Probanden nach Lipp’s Inventory of Stress Symptoms for Adults (ISSL)
10 Minuten
Wahrgenommener Stress (PSS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Wahrgenommener Stress der Probanden, nach der Perceived Stress Scale (PSS)
5 Minuten
Sozialer Stress (SRRS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Soziale Belastungen von Freiwilligen nach der Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28201014.2.0000.5497

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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