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Raccolta dati per l'identificazione dello stress

13 ottobre 2015 aggiornato da: Annie France Frère Slaets, University of Mogi das Cruzes

Raccolta dati per l'identificazione della presenza di stress cronico in soggetti adulti sani

Questo studio consiste nella raccolta di dati psicologici e biologici per l'identificazione della presenza di stress cronico in soggetti adulti sani. I dati psicologici raccolti sono stati i risultati forniti da tre diversi strumenti: ISSL, PSS e SRRS. I dati biologici raccolti sono stati la pressione sanguigna, la temperatura cutanea, la risposta galvanica della pelle e la variabilità della frequenza cardiaca nel dominio del tempo e della frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo l'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) lo stress è diventato un'epidemia mondiale ed è stato considerato la malattia del secolo, raggiungendo persone di età e occupazioni diverse. Lo stress è definito come una pressione o tensione, di tipo fisico, mentale o emotivo, che travolge l'individuo e influisce negativamente sullo svolgimento delle sue funzioni fisiche e intellettuali. Quando lo stress è prolungato, il sistema immunitario ne risente, lasciando il corpo soggetto a malattie e invecchiamento precoce. Tra le reazioni psicofisiologiche associate allo stress eccessivo ci sono la stanchezza cronica, le ulcere, la depressione, l'ipertensione e l'infarto. Alla luce di queste conseguenze, è importante che vengano prese misure per identificare precocemente i sintomi dello stress, consentendo alle persone di essere curate adeguatamente e riprendere le loro normali attività.

Gli studi presentati in letteratura suggeriscono la possibilità di utilizzare i segnali biologici come indicatori della presenza di stress. In questi studi, alcune variabili fisiologiche vengono misurate e correlate a questo stress sull'individuo. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti si è concentrata sullo stress acuto, ovvero di breve durata. L'obiettivo di questo studio è stato quello di mettere in relazione alcuni indicatori fisiologici con la presenza di stress cronico, cioè quello duraturo e spesso non percepito dall'individuo.

A tal fine, i ricercatori hanno eseguito la misurazione dei valori di pressione arteriosa, temperatura cutanea, risposta galvanica cutanea e variabilità della frequenza cardiaca, e confrontati con i risultati forniti da ISSL (Lipp's Inventory of Stress Symtomtoms for Adults), PSS (Perceived Stress Scale) e SRRS (Social Readjustment Rating Scale), come condizione di stress dell'individuo. La variabilità della frequenza cardiaca è stata verificata sia nel dominio del tempo che in quello della frequenza. Tutti i segnali fisiologici sono stati monitorati da sensori non invasivi e non intrusivi e totalmente sicuri per i partecipanti.

Per indagare sulla relazione tra le variabili fisiologiche e la condizione di stress cronico esistente, i ricercatori hanno utilizzato un algoritmo per l'analisi dei segnali biologici basato su Multilayer Perceptron Neural Network con Backpropagation Algorithm (MLP) e Principal Components Analysis (PCA). Per valutare le prestazioni del classificatore sull'identificazione dello stress cronico i ricercatori controllano gli indicatori di precisione, sensibilità, specificità e accuratezza. I risultati sono stati poi analizzati dalle curve caratteristiche operative del ricevitore (ROC).

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico Locale (CAAE-28201014.2.0000.5497) per i partecipanti. Erano stati informati circa la metodologia e la riservatezza delle loro informazioni personali. Tutte le procedure sono state eseguite dopo il consenso informato scritto di tutti i partecipanti. La raccolta dei dati è stata completata nel mese di ottobre 2014.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studenti universitari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia
  • Uso di farmaci per controllare la pressione sanguigna
  • Uso di ansiolitici e antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Singolo Gruppo
Raccolta di dati psicologici e biologici
Raccolta di dati psicologici e biologici per l'identificazione della presenza di stress cronico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 5 minuti
Registrazione della variabilità della frequenza cardiaca a breve termine, secondo le raccomandazioni della Task Force della European Society of Cardiology e della North American Society of Pacing and Electrophysiology
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 1 minuto
Misurazione della pressione sanguigna dei volontari, secondo le linee guida della Società Brasiliana di Cardiologia (SBC)
1 minuto
Misurazione della temperatura (ST)
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione della temperatura cutanea dei volontari con termometro digitale
5 minuti
Risposta galvanica della pelle (GSR)
Lasso di tempo: 5 minuti
Risposta galvanica della pelle dei volontari che registrano con un registratore GSR digitale
5 minuti
Valutazione dello stress (ISSL)
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione dello stress dei volontari, secondo l'inventario dei sintomi dello stress per adulti (ISSL) di Lipp
10 minuti
Stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Stress percepito dei volontari, secondo la Perceived Stress Scale (PSS)
5 minuti
Stress sociale (SRRS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Stress sociale dei volontari, secondo la Social Readjustment Rating Scale (SRRS)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annie F Frere Slaets, PhD, University of Mogi das Cruzes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28201014.2.0000.5497

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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