천식 환자의 기도 반응성 및 치료 효능 평가
2015년 10월 15일 업데이트: Zhujiang Hospital
기도 반응을 평가하는 여러 방법론의 비교 및 천식 환자에서 Budesonide / Formoterol의 치료 효능 조사
기관지 천식은 흔한 만성 호흡기 질환입니다.
환자는 일반적으로 다양한 증상(예: 숨가쁨, 흉부 압박감, 기침 등) 및 다양한 기류 제한을 나타내며 종종 기도 과민성 및 기도 염증과 관련됩니다.
전 세계 인구의 약 1~18%가 이 질병을 앓고 있어 환자와 국가에 막대한 경제적 부담을 안겨주고 있다.
기도 반응성 측정은 천식 진단의 중요한 방법입니다.
메타콜린(Mch) 기관지 유발 검사(BPT)는 기도 반응성 결정 및 기타 측정 방법(예: 아데노신 모노포스페이트(AMP)-BPT, 류코트리엔 D4(LTD4)-BPT, Astograph-BPT 등)을 위한 "황금 표준"입니다. .) 또한 뜨거운 연구 분야에 도입되었습니다.
연구자의 목적은 기도 반응성을 평가하는 다양한 방법론(Mch,AMP,LTD4-BPT, Astograph-BPT)을 비교하고 천식 환자에서 budesonide/formoterol의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 진단 부분과 치료 부분의 두 부분으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
- 모병
- Zhujiang Hospital
-
연락하다:
- Shuhan Wu, Master
- 전화번호: 13268268627
- 이메일: 664397041@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세에서 65세 사이의 임상적으로 진단된 천식 환자;
- 흉부 방사선 사진 결과는 정상이었다.
- 60% 이상 예측된 1초간 강제 호기량(FEV1)을 갖는 기준선 폐활량계를 가짐;
- 지난 2주 동안 급성 상기도 감염이 없었음
제외 기준:
- 흡연자;
- 시험에 대한 협조가 부족하거나 이해가 제한적이었습니다.
- 과거 기관지 천식(COPD, 기관지확장증, 폐혈전색전증 등) 이외의 호흡기 질환 또는 기타 중증 전신질환(심근경색, 악성종양 등)의 병력이 확인된 자
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 측정 전 관련 약물(류코트리엔 수용체 길항제(LTRA) 5일, 경구 글루코코르티코스테로이드 또는 항히스타민제 3일, 경구 크산텐 또는 지속성 기관지확장제 2일, 흡입 코르티코스테로이드 또는 지속성 기관지확장제 1일, 단기 4시간 동안 기관지확장제 작용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 메타콜린 진단군
Aerosol Provocation System과 함께 Jaeger spirometry를 이용하여 Methacholine 기관지유발검사를 시행하였다.
|
메타콜린, 흡입누적용량 2.5mg
|
|
실험적: 아데노신일인산진단군
Aerosol Provocation System과 함께 Jaeger spirometry를 이용하여 Adenosine monophosphate bronchial provocation test를 시행하였다.
|
아데노신 모노포스페이트, 흡입 누적 용량 40mg
|
|
실험적: 류코트리엔 D4 진단군
Aerosol Provocation System과 함께 Jaeger spirometry를 이용하여 Leukotriene D4 기관지 유발 검사를 시행하였다.
|
류코트리엔 D4, 흡입 누적 용량 2.4 μg
|
|
실험적: Astograh 진단 그룹
Astograph Jupiter-21 기도 반응 검사 장비를 이용하여 메타콜린 기관지 유발 검사를 시행하였다.
|
Astograph Jupiter-21 기도 반응 검사 장비를 이용하여 메타콜린 기관지 유발 검사를 시행하였다.
|
|
실험적: 부데소니드/포르모테롤 치료군
budesonide 160μg 및 formoterol 4.5ug, 1일 2회 흡입, 3개월간
|
모든 참가자에게 3개월 동안 부데소나이드 160μg 및 포르모테롤 4.5μg, 1일 2회 흡입(80 예상)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 그룹의 BPT 양성률
기간: 3 개월
|
실험군과 대조군의 BPT 양성률 비교
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 3 개월
|
연속 3개월 동안 1개월 간격으로 폐기능 검사(PFT)로 측정한 FEV1의 변화
|
3 개월
|
|
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 3 개월
|
연속 3개월 동안 한 달 간격으로 FeNO 변화
|
3 개월
|
|
FEV1(PD20-FEV1)의 20% 감소를 유발하는 유발 용량
기간: 3 개월
|
각 그룹에서 연속 3개월 동안 1개월 간격으로 PD20-FEV1의 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huizhen Fan, Doctor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 면역계 질환
- 폐 질환
- 과민성, 즉시
- 기관지 질환
- 폐 질환, 폐쇄성
- 호흡기 과민증
- 과민증
- 천식
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 항부정맥제
- 혈관확장제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 콜린제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 항염증제
- 퓨린 작용제
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 아드레날린 작용제
- 콜린성 작용제
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 퓨린성 P1 수용체 작용제
- 퓨린 작용제
- 미오틱스
- 부교감신경흥분제
- 기관지 수축제
- 무스카린 작용제
- 부데소나이드
- 아데노신
- 포르모테롤 푸마레이트
- 메타콜린 클로라이드
기타 연구 ID 번호
- ZhujiangH
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .