Astmapotilaiden hengitysteiden vasteen ja hoidon tehokkuuden arviointi
torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Erilaisten hengitysteiden vastetta arvioivien menetelmien vertailu ja budesonidin/formoterolin hoidon tehokkuuden tutkiminen astmaatikoilla
Bronkiaalinen astma on yleinen krooninen hengitystiesairaus.
Potilailla on yleensä vaihtelevia oireita (kuten hengenahdistusta, puristavaa tunnetta rinnassa, yskää jne.) ja vaihtelevaa ilmavirran rajoitusta, ja niihin liittyy usein hengitysteiden yliherkkyyttä ja hengitysteiden tulehdusta.
Noin 1-18 % maailman väestöstä kärsi taudista, mikä aiheutti valtavan taloudellisen taakan potilaille ja maille.
Hengitysteiden reaktiivisuuden mittaus on tärkeä tapa diagnosoida astma.
Metakoliini (Mch) keuhkoputkien provokaatiotesti (BPT) on "kultastandardi" hengitysteiden reaktiivisuuden ja muiden mittausmenetelmien (kuten adenosiinimonofosfaatti(AMP)-BPT, leukotrieeni D4(LTD4)-BPT, Astograph-BPT jne. .) tuotiin myös kuumille tutkimusaloille.
Tutkijoiden tarkoituksena oli verrata erilaisia menetelmiä (Mch,AMP,LTD4-BPT, Astograph-BPT) arvioimaan hengitysteiden vastetta ja tutkia budesonidin/formoterolin hoidon tehokkuutta astmaatikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostui kahdesta osasta, jotka olivat diagnosointiosa ja hoitoosa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuhan Wu, Master
- Puhelinnumero: 13268268627
- Sähköposti: 664397041@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
- Rekrytointi
- Zhujiang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuhan Wu, Master
- Puhelinnumero: 13268268627
- Sähköposti: 664397041@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidut astmapotilaat iältään 14-65 vuotta；
- Oliko sinulla normaali rintakehän röntgentulos!
- Perustason spirometria, jonka ennustettu pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) oli vähintään 60 %；
- Ilman akuuttia ylähengitystieinfektiota viimeisten 2 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat!
- Oli huono yhteistyö testissä tai rajallinen ymmärrys;
- Sinulla on aiemmin todettu muita hengitystiesairauksia kuin keuhkoastmaa (keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, keuhkotromboembolia jne.) tai muu vakava systeeminen sairaus (sydäninfarkti, pahanlaatuinen kasvain jne.)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Otettu samankaltaisia lääkkeitä ennen mittauksia (leukotrieenireseptoriantagonistit (LTRA) 5 päivää, oraalinen glukokortikosteroidi tai antihistamiini 3 päivää, suun kautta otettavat ksanteenit tai pitkävaikutteiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet 2 päivää, inhaloitava kortikosteroidi tai pitkävaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke vuorokausi, lyhyt- vaikuttava bronkodilataattori 4 tunnin ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metakoliinin diagnosointiryhmä
Metakoliinikeuhkoputken provokaatiotesti suoritettiin käyttämällä Jaeger-spirometriaa Aerosol Provocation Systemin kanssa
|
Metakoliini, inhaloitava kumulatiivinen annos 2,5 mg
|
|
Kokeellinen: Adenosiinimonofosfaatin diagnosointiryhmä
Adenosiinimonofosfaattikeuhkoputken provokaatiotesti suoritettiin käyttämällä Jaeger-spirometriaa Aerosol Provocation Systemin kanssa
|
Adenosiinimonofosfaatti, inhaloitava kumulatiivinen annos 40mg
|
|
Kokeellinen: Leukotrieeni D4 diagnosoiva ryhmä
Leukotrieeni D4 keuhkoputken provokaatiotesti suoritettiin käyttämällä Jaeger-spirometriaa Aerosol Provocation Systemin kanssa
|
Leukotrieeni D4, inhaloitava kumulatiivinen annos 2,4 μg
|
|
Kokeellinen: Astografian diagnosointiryhmä
Metakoliinin keuhkoputken provokaatiotesti suoritettiin käyttämällä Astograph Jupiter-21 hengitysteiden reaktioiden testauslaitetta
|
Metakoliinin keuhkoputken provokaatiotesti suoritettiin käyttämällä Astograph Jupiter-21 hengitysteiden reaktioiden testauslaitetta
|
|
Kokeellinen: budesonidi/formoteroli -hoitoryhmä
budesonidi 160 μg ja formoteroli 4,5 ug, 1 inhalaatio, kahdesti päivässä, kolmen kuukauden ajan
|
budesonidia 160 μg ja formoterolia 4,5 ug, 1 inhalaatio, kahdesti päivässä, kolmen kuukauden ajan kaikille osallistujille (80 ennakoitua)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivinen BPT-aste kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
vertaamalla BPT:n positiivisia määriä koeryhmissä ja kontrolliryhmässä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdellä sekunnilla (FEV1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FEV1:n muutos mitattuna keuhkojen toimintatestillä (PFT) kuukauden välein 3 peräkkäisen kuukauden ajan
|
3 kuukautta
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FeNO:n vaihto kuukauden välein 3 peräkkäisen kuukauden ajan
|
3 kuukautta
|
|
Provokoiva annostus, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PD20-FEV1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PD20-FEV1:n muutos kuukauden välein 3 peräkkäisen kuukauden ajan kussakin ryhmässä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huizhen Fan, Doctor, Zhujiang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Purinergiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kolinergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Budesonidi
- Adenosiini
- Formoterolifumaraatti
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZhujiangH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .