- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02575586
건강한 피험자의 근긴장도에 대한 딥 드라이 니들링의 효과
이 연구의 주요 목적은 건강한 비손상 피험자의 근긴장도를 조절하기 위해 가자미근의 건식 자침의 효과를 분석하는 것입니다. 두 번째 목표는 신경 또는 기계적 구성 요소(또는 둘 다)의 변화로 인해 효과가 발생하는지 연구하는 것입니다.
가설: 가자미근의 잠복 내측 근막 통증유발점(MTrP)의 Deep Dry Needling은 180º/s의 속도로 수동 저항 토크를 변화시키는 근긴장 변화를 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
18세에서 40세 사이의 톨레도 시 출신의 건강한 지원자를 대상으로 하는 이중 맹검 무작위 임상 시험입니다.
개입 그룹(가죽근의 내측 MTrP에 건식 자침)과 대조군(MTrP의 원위이지만 가자미근의 팽팽한 근육 밴드에 건식 자침)이 있을 것입니다. 개입은 고유한 세션이 될 것입니다.
간섭:
팽팽한 밴드와 Myofascial Trigger Point를 찾아 드라이 니들링 기술을 수행합니다. 그 후 근육 섬유의 비자발적 수축인 "국소 연축 반응"을 생성하기 위해 얇은 바늘(0,32x40mm)을 근막 트리거 포인트에 직접 삽입합니다. 이 천자는 환자의 증상을 재현할 수 있으며 근육 이완을 일으켜 근육 긴장과 통증 완화를 동시에 달성하고 근육의 신진 대사를 회복시킵니다.
평가:
근긴장의 기계적 특성과 신경적 특성은 각각 isokinetic dynamometry와 H-reflex 테스트 측정을 사용하여 평가되었습니다. Isokinetic dynamometric 기술은 부상을 입지 않은 피험자의 근긴장을 측정하는 유효한 생체 역학 방법으로 간주됩니다.
H-반사는 신경 생리학적 현상을 연구하기 위한 프로브로 활용되었습니다. 이 측정은 다양한 신경학적 상태, 근골격 손상, 치료 양식의 적용, 통증, 운동 훈련 및 운동 수행에 대한 신경계의 반응을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
결과 측정:
결과 측정에는 발목 배측굴곡에 대한 수동 저항 토크, 배측굴곡 수동 운동 범위(PROM), 최대 등척성 수의력(MIVF) 및 H-반사 및 M-반응 측정이 포함되며 이전, 10분 및 1주 후에 평가됩니다. 개입.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toledo, 스페인
- Toledo Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 18~40세.
- 건강한 자원봉사자.
- 가자미근의 잠재적 내측 MTrP의 존재.
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 지침을 따르고 임상 테스트를 실현할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동측 하지의 심각한 부상 또는 중재(예: 골절, 외과 개입).
- 개입 전 6개월 동안 동측 다리의 통증 또는 근골격 손상, 인대 손상, 건염 또는 발바닥 근막염.
- 말초 또는 중추 신경계 신경계 질환.
- 치료 부위의 민감도가 변경되었습니다.
- 개입 전 6개월 동안 외측 삼두근의 근막 통증유발점 치료.
- 연구 동안 근긴장도에 영향을 미쳤을 신체 활동의 변화.
- 바늘에 대한 두려움.
- 마른 바늘로 인한 통증에 대한 내성이 없습니다.
- 지속적인 약정이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MTrP에 건식 니들링.
Intervention-Dry Needling: 가자미근의 내측 Myofascial Trigger Point에 Deep Dry Needing.
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가자미근의 잠복 내측 근막 통증유발점 부위에 Deep Dry Needle을 삽입합니다. 바늘을 위아래로 10회 움직이는 가자미근 1회. |
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활성 비교기: MTrP에서 건식 니들링.
Control-Dry Needling: 가자미근의 Myofascial Trigger Point 말단에 있는 Deep Dry Needling(동일한 팽팽한 밴드).
|
Deep Dry Needling은 근막 통증유발점의 원위이지만 동일한 팽팽한 밴드에 속합니다. 바늘을 위아래로 10회 움직이는 가자미근 1회. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발목 배측 굴곡에 대한 수동 저항 토크의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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느린 속도(10º/s) 및 빠른 속도(180º/s)에서 발목 배측 굴곡에 대한 수동 저항 토크.
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개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
|
|
배측굴곡 수동 운동 범위의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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가자미근 확장성(200N의 힘과 비복근에 가해지는 최대 허용 힘으로 얻은 발목의 배측굴곡 각도).
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개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
|
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비율 Hmax/Mmax의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
|
최대 H-반사와 최대 M-파 사이의 비율.
|
개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 등척성 힘의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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삼두근 Surae 근육과 전경골근의 최대 수의 등척성 힘 테스트.
|
개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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|
H 반사의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
|
최대 H 반사, H 반사 임계값 및 25% Mmax에서 정규화된 H.
|
개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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M 응답의 변화.
기간: 개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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최대 M파 및 M파 역치.
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개입 전(1일차); 개입 후(1일); 후속 조치(중재 후 1주).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual analogical scale을 사용한 개입 후 통증 인식.
기간: 개입 후(1일차).
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VAS(Visual analogical scale)를 사용한 개입 후 통증 인식.
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개입 후(1일차).
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로컬 트위치 응답 수.
기간: 중재 중(1일차).
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중재 중 로컬 트위치 반응의 수.
|
중재 중(1일차).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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