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Efficacia del Deep Dry Needling sul tono muscolare in soggetti sani

18 ottobre 2017 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

L'obiettivo principale di questo studio è analizzare l'effetto del dry needling del muscolo soleo per modulare il tono muscolare in soggetti sani non infortunati. L'obiettivo secondario è studiare se gli effetti si verificano a causa di cambiamenti nella componente neurale o meccanica (o entrambi).

Ipotesi: il Deep Dry Needling del punto trigger miofasciale mediale latente (MTrP) del muscolo soleo produce cambiamenti nel tono muscolare variando la coppia di resistenza passiva a una velocità di 180º/s.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

È uno studio clinico randomizzato in doppio cieco in cui i soggetti sono volontari sani della città di Toledo tra i 18 ei 40 anni.

Ci sarà un gruppo di intervento (dry needling nel MTrP mediale del muscolo soleo) e un gruppo di controllo (dry needling distale al MTrP ma nella fascia muscolare tesa del muscolo soleo). L'intervento sarà una sessione unica.

Intervento:

La tecnica del dry needling verrà eseguita localizzando la fascia tesa e il punto trigger miofasciale. Successivamente, un ago sottile (0,32x40mm) viene introdotto direttamente in un Trigger Point miofasciale con lo scopo di generare una "risposta di contrazione locale" ovvero contrazioni involontarie delle fibre muscolari. Questa puntura può riprodurre i sintomi del paziente e provoca il rilassamento muscolare per ottenere allo stesso tempo il sollievo dalla tensione muscolare e dal dolore e anche per recuperare il metabolismo del muscolo.

Valutazione:

Le proprietà meccaniche e neurali del tono muscolare sono state valutate utilizzando rispettivamente una dinamometria isocinetica e una misurazione del test del riflesso H. La tecnica dinamometrica isocinetica è considerata un metodo biomeccanico valido per misurare il tono muscolare in soggetti non infortunati.

Il riflesso H è stato utilizzato come sonda per studiare i fenomeni neurofisiologici. Questa misurazione può essere utilizzata per valutare la risposta del sistema nervoso a varie condizioni neurologiche, lesioni muscoloscheletriche, applicazione di modalità terapeutiche, dolore, esercizio fisico ed esecuzione di compiti motori.

Misure di risultato:

Le misure dei risultati includeranno la coppia resistiva passiva alla dorsiflessione della caviglia, il range di movimento passivo della dorsiflessione (PROM), la forza volontaria isometrica massimale (MIVF) e le misurazioni del riflesso H e della risposta M e saranno valutate prima, a 10 minuti e 1 settimana dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Toledo, Spagna
        • Toledo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 18-40 anni.
  • Volontari sani.
  • Presenza di un MTrP mediale latente del muscolo soleo.
  • Essere in grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Essere in grado di seguire le istruzioni e realizzare test clinici.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di lesione o intervento grave dell'arto inferiore omolaterale (ad es. frattura, intervento chirurgico).
  • Dolore o lesione muscoloscheletrica, lesione ai legamenti, tendinite o fascite plantare nella gamba omolaterale per sei mesi prima dell'intervento.
  • Malattia neurologica del sistema nervoso periferico o centrale.
  • Sensibilità alterata nell'area di trattamento.
  • Trattamento di un trigger point miofasciale nel tricipite surale nei sei mesi precedenti l'intervento.
  • Cambiamenti nell'attività fisica che avrebbero influenzato il tono muscolare durante lo studio.
  • Paura degli aghi.
  • Nessuna tolleranza al dolore causato dal dry needling.
  • Nessun impegno di prosecuzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry Needling in MTrPs.
Intervento-Dry Needling: Deep Dry Needling nel punto trigger miofasciale mediale del muscolo soleo.
Dispositivo: Intervento-Dry Needling

Deep Dry Needling nel sito del punto trigger miofasciale mediale latente del muscolo soleo.

1 sessione nel muscolo soleo muovendo l'ago su e giù per dieci volte.
Comparatore attivo: Dry Needling su MTrPs.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distale al punto trigger miofasciale del muscolo soleo (nella stessa banda tesa).
Dispositivo: Controllo-Dry Needling

Deep Dry Needling distalmente al punto trigger miofasciale ma nella stessa banda tesa.

1 sessione nel muscolo soleo muovendo l'ago su e giù per dieci volte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della coppia resistiva passiva alla dorsiflessione della caviglia.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Coppia resistiva passiva alla dorsiflessione della caviglia a velocità lente (10º/s) e veloci (180º/s).
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Modifica del raggio di movimento passivo della dorsiflessione.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Estensibilità del muscolo soleo (Angolo di dorsiflessione della caviglia ottenuto da una forza di 200 N e dalla massima forza tollerata applicata ai muscoli gastrocnemio).
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Variazione del rapporto Hmax/Mmax.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Rapporto tra riflesso H massimo e onda M massima.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massima forza isometrica volontaria.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Test della massima forza isometrica volontaria del muscolo tricipite surae e del muscolo tibiale anteriore.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Alterazione del riflesso H.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Riflesso H massimo, soglia del riflesso H e H normalizzato al 25% Mmax.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Cambiamento nella risposta M.
Lasso di tempo: Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).
Onda M massima e soglia dell'onda M.
Pre-intervento (Giorno 1); Dopo l'intervento (Giorno 1); Follow-up (1 settimana dopo l'intervento).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore dopo l'intervento utilizzando la scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (Giorno 1).
Percezione del dolore dopo l'intervento mediante scala analogica visiva (VAS).
Dopo l'intervento (Giorno 1).
Numero di risposte di contrazione locale.
Lasso di tempo: Durante l'intervento (Giorno 1).
Numero di risposte di contrazione locale durante l'intervento.
Durante l'intervento (Giorno 1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Collaboratori

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 83

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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