- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02575586
Efficacité du Deep Dry Needling sur le tonus musculaire chez les sujets sains
L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'effet de l'aiguilletage à sec du muscle soléaire pour moduler le tonus musculaire chez des sujets sains non blessés. L'objectif secondaire est d'étudier si des effets se produisent en raison de changements dans la composante neuronale ou mécanique (ou les deux).
Hypothèse : L'aiguilletage à sec profond du point de déclenchement myofascial médial latent (MTrP) du muscle soléaire produit des changements dans le tonus musculaire faisant varier le couple de résistance passive à un taux de 180º/s.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle où les sujets sont des volontaires sains de la ville de Tolède entre 18 et 40 ans.
Il y aura un groupe d'intervention (aiguilletage sec dans le TrPM médial du muscle soléaire) et un groupe témoin (aiguilletage sec distal du TrPM mais dans la bande musculaire tendue du muscle soléaire). L'intervention sera une séance unique.
Intervention:
La technique d'aiguilletage à sec sera effectuée en localisant la bande tendue et le point de déclenchement myofascial. Après cela, une fine aiguille (0,32x40mm) est introduite directement dans un point de déclenchement myofascial dans le but de générer une "réponse de contraction locale" qui sont des contractions involontaires des fibres musculaires. Cette ponction peut reproduire les symptômes du patient, et provoque une relaxation musculaire pour obtenir en même temps le soulagement de la tension musculaire et de la douleur et aussi pour récupérer le métabolisme du muscle.
Évaluation:
Les propriétés mécaniques et neurales du tonus musculaire ont été évaluées à l'aide d'une dynamométrie isocinétique et d'un test de réflexe H, respectivement. La technique dynamométrique isocinétique est considérée comme une méthode biomécanique valide pour mesurer le tonus musculaire chez des sujets non blessés.
Le réflexe H a été utilisé comme sonde pour étudier les phénomènes neurophysiologiques. Cette mesure peut être utilisée pour évaluer la réponse du système nerveux à diverses affections neurologiques, blessures musculo-squelettiques, application de modalités thérapeutiques, douleur, entraînement physique et exécution de tâches motrices.
Mesures des résultats :
Les mesures des résultats comprendront le couple résistif passif à la dorsiflexion de la cheville, l'amplitude de mouvement passive de la dorsiflexion (PROM), la force volontaire isométrique maximale (MIVF) et les mesures du réflexe H et de la réponse M et elles seront évaluées avant, à 10 min et 1 semaine après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne
- Toledo Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18-40 ans.
- Volontaires sains.
- Présence d'un TrPM médial latent du muscle soléaire.
- Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
- Être capable de suivre des instructions et de réaliser des tests cliniques.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de blessure grave ou d'intervention homolatérale du membre inférieur (par ex. fracture, intervention chirurgicale).
- Douleur ou lésion musculo-squelettique, lésion ligamentaire, tendinite ou fasciite plantaire de la jambe homolatérale pendant les six mois précédant l'intervention.
- Maladie neurologique du système nerveux périphérique ou central.
- Sensibilité altérée dans la zone de traitement.
- Traitement d'un point gâchette myofascial du triceps sural dans les six mois précédant l'intervention.
- Changements dans l'activité physique qui auraient affecté le tonus musculaire au cours de l'étude.
- Peur des aiguilles.
- Aucune tolérance à la douleur causée par l'aiguilletage sec.
- Aucun engagement de continuité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aiguillage à sec dans les MTrP.
Intervention-Dry Needling : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement myofascial médial du muscle soléaire.
|
Deep Dry Needling dans le site du point de déclenchement myofascial médial latent du muscle soléaire. 1 séance dans le muscle soléaire en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois. |
|
Comparateur actif: Dry Needling hors des MTrP.
Control-Dry Needling : Deep Dry Needling en aval du point de déclenchement myofascial du muscle soléaire (dans la même bande tendue).
|
Deep Dry Needling distal au point de déclenchement myofascial mais dans la même bande tendue. 1 séance dans le muscle soléaire en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du couple résistif passif à la dorsiflexion de la cheville.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Couple résistif passif à la dorsiflexion de la cheville à des vitesses lentes (10º/s) et rapides (180º/s).
|
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
|
Modification de l'amplitude de mouvement passive en dorsiflexion.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Extensibilité du muscle soléaire (Angle de dorsiflexion de la cheville obtenu par une force de 200 N et par la force maximale tolérée appliquée aux muscles gastrocnémiens).
|
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
|
Modification du rapport Hmax/Mmax.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Rapport entre le réflexe H maximal et l'onde M maximale.
|
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la force isométrique volontaire maximale.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Test de force isométrique volontaire maximal du muscle triceps sural et du muscle tibial antérieur.
|
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
|
Modification du réflexe H.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Réflexe H maximal, seuil de réflexe H et H normalisé à 25 % Mmax.
|
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
|
Modification de la réponse M.
Délai: Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Seuil maximal d'onde M et d'onde M.
|
Pré-intervention (jour 1); Après intervention (Jour 1); Suivi (1 semaine après l'intervention).
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de la douleur après intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Délai: Après intervention (Jour 1).
|
Perception de la douleur après intervention à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
|
Après intervention (Jour 1).
|
|
Nombre de réponses de secousses locales.
Délai: Pendant l'intervention (Jour 1).
|
Nombre de réponses de secousses locales pendant l'intervention.
|
Pendant l'intervention (Jour 1).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .