- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02575586
Eficacia de la punción seca profunda sobre el tono muscular en sujetos sanos
El principal objetivo de este estudio es analizar el efecto de la punción seca del músculo sóleo para modular el tono muscular en sujetos sanos no lesionados. El objetivo secundario es estudiar si los efectos ocurren debido a cambios en el componente neural o mecánico (o ambos).
Hipótesis: La punción seca profunda del punto gatillo miofascial medial (MTrP) latente del músculo sóleo produce cambios en el tono muscular variando el torque de resistencia pasiva a una velocidad de 180º/s.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado doble ciego donde los sujetos son voluntarios sanos de la ciudad de Toledo de entre 18 y 40 años.
Habrá un grupo de intervención (punción seca en el PGM medial del músculo sóleo) y un grupo de control (punción seca distal al PGM pero en la banda muscular tensa del músculo sóleo). La intervención será una sesión única.
Intervención:
La técnica de punción seca se realizará localizando la banda tensa y el Punto Gatillo Miofascial. Después de eso, se introduce una aguja delgada (0,32x40 mm) directamente en un punto gatillo miofascial con el objetivo de generar una "respuesta de contracción local" que son contracciones involuntarias de las fibras musculares. Esta punción puede reproducir los síntomas del paciente, y provoca la relajación muscular para conseguir al mismo tiempo el alivio de la tensión y el dolor muscular y también recuperar el metabolismo del músculo.
Evaluación:
Las propiedades mecánicas y neurales del tono muscular se evaluaron utilizando una dinamometría isocinética y la medición de la prueba del reflejo H, respectivamente. La técnica dinamométrica isocinética se considera un método biomecánico válido para medir el tono muscular en sujetos no lesionados.
El reflejo H se ha utilizado como sonda para estudiar fenómenos neurofisiológicos. Esta medida se puede utilizar para evaluar la respuesta del sistema nervioso a diversas afecciones neurológicas, lesiones musculoesqueléticas, aplicación de modalidades terapéuticas, dolor, entrenamiento físico y desempeño de tareas motoras.
Medidas de resultado:
Las medidas de resultado incluirán torque resistivo pasivo a la dorsiflexión del tobillo, rango de movimiento pasivo de dorsiflexión (PROM), fuerza voluntaria isométrica máxima (MIVF) y mediciones de reflejo H y respuesta M y se evaluarán antes, a los 10 minutos y 1 semana después. la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toledo, España
- Toledo Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad 18-40 años.
- Voluntarios sanos.
- Presencia de un PGM medial latente del músculo sóleo.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Ser capaz de seguir instrucciones y realizar ensayos clínicos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier antecedente de lesión o intervención grave en la extremidad inferior ipsilateral (p. fractura, intervención quirúrgica).
- Dolor o lesión musculoesquelética, lesión de ligamentos, tendinitis o fascitis plantar en la pierna ipsilateral durante los seis meses previos a la intervención.
- Enfermedad neurológica del sistema nervioso periférico o central.
- Sensibilidad alterada en la zona de tratamiento.
- Tratamiento de un punto gatillo miofascial en el tríceps sural en los seis meses previos a la intervención.
- Cambios en la actividad física que habrían afectado el tono muscular durante el estudio.
- Miedo a las agujas.
- No tolerancia al dolor causado por la punción seca.
- Sin compromiso de permanencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca en PGM.
Intervención-Punción seca: Necesidad de secado profundo en el punto de activación miofascial medial del músculo sóleo.
|
Punción seca profunda en el sitio del punto gatillo miofascial medial latente del músculo sóleo. 1 sesión en músculo sóleo moviendo la aguja hacia arriba y hacia abajo diez veces. |
|
Comparador activo: Punción seca fuera de los PGM.
Punción seca de control: punción seca profunda distal al punto gatillo miofascial del músculo sóleo (en la misma banda tensa).
|
Punción seca profunda distal al punto gatillo miofascial pero en la misma banda tensa. 1 sesión en músculo sóleo moviendo la aguja hacia arriba y hacia abajo diez veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el torque resistivo pasivo a la dorsiflexión del tobillo.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Torque resistivo pasivo a la dorsiflexión del tobillo a velocidades lentas (10º/s) y rápidas (180º/s).
|
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en el rango de movimiento pasivo de Dorsiflexión.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Extensibilidad del músculo sóleo (ángulo de dorsiflexión del tobillo obtenido por una fuerza de 200 N y por la fuerza máxima tolerada aplicada a los músculos gastrocnemios).
|
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en la Relación Hmax/Mmax.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Relación entre el reflejo H máximo y la onda M máxima.
|
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza isométrica voluntaria máxima.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Prueba de fuerza isométrica voluntaria máxima del músculo tríceps sural y del músculo tibial anterior.
|
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en el reflejo H.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Reflejo H máximo, umbral de reflejo H y H normalizado al 25 % Mmáx.
|
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
|
Cambio en la respuesta M.
Periodo de tiempo: Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Onda M máxima y umbral de onda M.
|
Pre-intervención (Día 1); Después de la intervención (Día 1); Seguimiento (1 semana después de la intervención).
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del dolor después de la intervención mediante escala visual analógica.
Periodo de tiempo: Después de la intervención (Día 1).
|
Percepción del dolor tras la intervención mediante escala visual analógica (EVA).
|
Después de la intervención (Día 1).
|
|
Número de respuestas de contracción local.
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1).
|
Número de respuestas de espasmos locales durante la intervención.
|
Durante la intervención (Día 1).
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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