Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Deep Dry Needling på muskeltonus hos raske forsøgspersoner

18. oktober 2017 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​dry needling af soleusmusklen for at modulere muskeltonus hos raske ikke-skadede forsøgspersoner. Det sekundære mål er at undersøge, om der opstår effekter på grund af ændringer i den neurale eller mekaniske komponent (eller begge).

Hypotese: Deep Dry Needling af det latente mediale Myofascial Trigger Point (MTrP) af soleusmusklen producerer ændringer i muskeltonus, der varierer det passive modstandsmoment med en hastighed på 180º/s.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Det er et dobbeltblindet randomiseret klinisk forsøg, hvor forsøgspersoner er raske frivillige fra byen Toledo mellem 18 og 40 år.

Der vil være en interventionsgruppe (dry needling ind i den mediale MTrP af soleusmuskelen) og en kontrolgruppe (dry needling distalt for MTrP, men ind i det stramme muskelbånd af soleusmuskelen). Interventionen bliver en unik session.

Intervention:

Dry needling teknik vil blive udført ved at lokalisere det stramme bånd og Myofascial Trigger Point. Derefter indføres en tynd nål (0,32x40 mm) direkte i et Myofascial Trigger Point med det formål at generere et "lokalt twitch-respons", som er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibrene. Denne punktering kan reproducere patientens symptomer og forårsager muskelafslapning for samtidig at opnå lindring af muskelspændinger og smerter og også for at genoprette muskelmetabolismen.

Vurdering:

De mekaniske og neurale egenskaber af muskeltonus blev evalueret ved hjælp af henholdsvis en isokinetisk dynamometri og H-refleks testmåling. Isokinetisk dynamometrisk teknik betragtes som en gyldig biomekanisk metode til at måle muskeltonus hos ikke-skadede forsøgspersoner.

H-refleksen er blevet brugt som en sonde til at studere neurofysiologiske fænomener. Denne måling kan bruges til at vurdere nervesystemets reaktion på forskellige neurologiske tilstande, muskuloskeletale skader, anvendelse af terapeutiske modaliteter, smerter, træningstræning og udførelse af motoriske opgaver.

Resultatmål:

Resultatmål vil omfatte passivt resistivt drejningsmoment til ankel dorsalfleksion, dorsalfleksion passivt bevægelsesområde (PROM), maksimal isometrisk frivillig kraft (MIVF) og H-refleks- og M-responsmålinger, og de vil blive evalueret før, 10 minutter og 1 uge efter. indgrebet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien
        • Toledo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-40 år.
  • Sunde frivillige.
  • Tilstedeværelse af en latent medial MTrP af soleusmusklen.
  • At kunne give skriftligt informeret samtykke.
  • At kunne følge instruktioner og realisere kliniske tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med ipsilaterale underekstremitetsskader eller indgreb (f.eks. fraktur, kirurgisk indgreb).
  • Smerter eller muskuloskeletal skade, ledbåndsskade, senebetændelse eller plantar fasciitis i det ipsilaterale ben i seks måneder forud for interventionen.
  • Perifer eller centralnervesystemets neurologisk sygdom.
  • Ændret følsomhed i behandlingsområdet.
  • Behandling af et myofascialt triggerpunkt i sural triceps i de seks måneder forud for interventionen.
  • Ændringer i fysisk aktivitet, som ville have påvirket muskeltonus under undersøgelsen.
  • Frygt for nåle.
  • Ingen tolerance over for smerter forårsaget af dry needling.
  • Ingen forpligtelse til at fortsætte.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tør nålning i MTrP'er.
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling ind i det mediale myofasciale triggerpunkt i soleusmusklen.
Enhed: Intervention-Dry Needling

Dybtørring ind i stedet for det latente mediale myofasciale triggerpunkt i soleusmusklen.

1 session i soleus muskel bevæger nålen op og ned ti gange.
Aktiv komparator: Tør nålning ud af MTrP'er.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distalt for Myofascial Trigger Point af soleusmusklen (i det samme stramme bånd).
Enhed: Control-Dry Needling

Deep Dry Needling distalt for Myofascial Trigger Point, men i det samme stramme bånd.

1 session i soleus muskel bevæger nålen op og ned ti gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i passivt resistivt drejningsmoment til ankeldorsalfleksion.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Passivt resistivt drejningsmoment til ankeldorsalfleksion ved langsomme (10º/s) og hurtige (180º/s) hastigheder.
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Ændring i dorsifleksionens passive bevægelsesområde.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Soleus muskelstrækbarhed (Dorsifleksionsvinkel af ankel opnået ved en kraft på 200 N og af den maksimalt tolererede kraft påført gastrocnemius muskler).
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Ændring i forhold Hmax/Mmax.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Forholdet mellem maksimal H-refleks og maksimal M-bølge.
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal frivillig isometrisk kraft.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Maksimal frivillig isometrisk krafttest af Triceps Surae muskel og Tibialis Anterior muskel.
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Ændring i H-refleks.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Maksimal H-refleks, H-reflekstærskel og normaliseret H ved 25 % Mmax.
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Ændring i M-respons.
Tidsramme: Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).
Maksimal M-bølge og M-bølgetærskel.
Præ-intervention (dag 1); Efter intervention (dag 1); Opfølgning (1 uge efter intervention).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse efter intervention ved hjælp af visuel analog skala.
Tidsramme: Efter intervention (dag 1).
Smerteopfattelse efter intervention ved brug af visuel analog skala (VAS).
Efter intervention (dag 1).
Antal lokale twitch-svar.
Tidsramme: Under intervention (dag 1).
Antal lokale trækningsreaktioner under intervention.
Under intervention (dag 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Samarbejdspartnere

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention-Dry Needling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner