Effectiviteit van Deep Dry Needling op spiertonus bij gezonde proefpersonen
Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van het effect van dry needling van de m. soleus om de spiertonus te moduleren bij gezonde, niet-geblesseerde proefpersonen. Het secundaire doel is om te onderzoeken of effecten optreden als gevolg van veranderingen in de neurale of mechanische component (of beide).
Hypothese: Deep Dry Needling van het latente mediale myofasciale triggerpoint (MTrP) van de m. soleus veroorzaakt veranderingen in de spiertonus waarbij het passieve weerstandskoppel varieert met een snelheid van 180º/s.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Het is een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie waarbij proefpersonen gezonde vrijwilligers zijn uit de stad Toledo tussen de 18 en 40 jaar.
Er zal een interventiegroep zijn (dry-needling in de mediale MTrP van de musculus soleus) en een controlegroep (dry-needling distaal van de MTrP maar in de gespannen spierband van de musculus soleus). De interventie wordt een unieke sessie.
Interventie:
De dry-needlingtechniek wordt uitgevoerd door de strakke band en het myofasciale triggerpoint te lokaliseren. Daarna wordt een dunne naald (0,32x40 mm) rechtstreeks in een myofasciaal triggerpunt ingebracht met als doel een "lokale spiertrekkingsreactie" te genereren die onwillekeurige samentrekkingen van de spiervezels zijn. Deze punctie kan de symptomen van de patiënt reproduceren en veroorzaakt spierontspanning om tegelijkertijd de spierspanning en pijn te verlichten en ook om het metabolisme van de spier te herstellen.
Onderzoek:
De mechanische en de neurale eigenschappen van de spiertonus werden geëvalueerd met behulp van respectievelijk isokinetische dynamometrie en H-reflextestmetingen. De isokinetische dynamometrische techniek wordt beschouwd als een valide biomechanische methode om de spiertonus te meten bij niet-geblesseerde proefpersonen.
De H-reflex is gebruikt als een sonde om neurofysiologische verschijnselen te bestuderen. Deze meting kan worden gebruikt om de reactie van het zenuwstelsel op verschillende neurologische aandoeningen, musculoskeletale letsels, toepassing van therapeutische modaliteiten, pijn, oefentraining en uitvoering van motorische taken te beoordelen.
Uitkomstmaten:
Uitkomstmaten omvatten passieve resistieve torsie tot dorsiflexie van de enkel, dorsiflexie passief bewegingsbereik (PROM), maximale isometrische vrijwillige kracht (MIVF) en H-reflex- en M-responsmetingen en deze zullen vóór, 10 minuten en 1 week daarna worden geëvalueerd de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje
- Toledo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 18-40 jaar.
- Gezonde vrijwilligers.
- Aanwezigheid van een latente mediale MTrP van de m. soleus.
- Het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- In staat zijn instructies op te volgen en klinische tests uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van ipsilateraal ernstig letsel of interventie aan de onderste ledematen (bijv. breuk, chirurgische ingreep).
- Pijn of musculoskeletaal letsel, ligamentletsel, tendinitis of plantaire fasciitis in het ipsilaterale been gedurende zes maanden voorafgaand aan de ingreep.
- Neurologische aandoening van het perifere of centrale zenuwstelsel.
- Veranderde gevoeligheid in het behandelgebied.
- Behandeling van een myofasciaal triggerpoint in de surale triceps in de zes maanden voorafgaand aan de ingreep.
- Veranderingen in fysieke activiteit die de spiertonus tijdens het onderzoek zouden hebben beïnvloed.
- Angst voor naalden.
- Geen tolerantie voor pijn veroorzaakt door dry needling.
- Geen doorzettingsverplichting.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling naar MTrP's.
Interventie-Dry Needling: Deep Dry Needing in het mediale myofasciale triggerpoint van de m. soleus.
|
Deep Dry Needling in de plaats van het latente mediale myofasciale triggerpoint van de m. soleus. 1 sessie in de soleusspier waarbij de naald tien keer op en neer wordt bewogen. |
|
Actieve vergelijker: Dry Needling uit MTrP's.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distaal van het myofasciale triggerpoint van de m. soleus (in dezelfde strakke band).
|
Deep Dry Needling distaal van het myofasciale triggerpoint maar in dezelfde strakke band. 1 sessie in de soleusspier waarbij de naald tien keer op en neer wordt bewogen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in passief resistief koppel naar dorsaalflexie van de enkel.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Passieve weerstandskracht voor dorsaalflexie van de enkel bij langzame (10º/s) en hoge (180º/s) snelheden.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
|
Verandering in dorsaalflexie passief bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Uitbreidbaarheid van de soleusspier (dorsiflexiehoek van de enkel verkregen door een kracht van 200 N en door de maximaal getolereerde kracht uitgeoefend op de gastrocnemius-spieren).
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
|
Verandering in verhouding Hmax/Mmax.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Verhouding tussen maximale H-reflex en maximale M-golf.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale vrijwillige isometrische kracht.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Maximale vrijwillige isometrische krachttest van de triceps surae-spier en de tibialis anterior-spier.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
|
Verandering in H-reflex.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Maximale H-reflex, H-reflexdrempel en genormaliseerde H bij 25% Mmax.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
|
Verandering in M-reactie.
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Maximale M-golf en M-golfdrempel.
|
Pre-interventie (dag 1); Na interventie (Dag 1); Follow-up (1 week na interventie).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie na interventie met behulp van visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Na interventie (dag 1).
|
Pijnperceptie na interventie met behulp van Visual Analogical Scale (VAS).
|
Na interventie (dag 1).
|
|
Aantal lokale twitch-reacties.
Tijdsspanne: Tijdens interventie (dag 1).
|
Aantal lokale spiertrekkingen tijdens interventie.
|
Tijdens interventie (dag 1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .