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Eficácia do Agulhamento Seco Profundo no Tônus Muscular em Indivíduos Saudáveis

18 de outubro de 2017 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

O principal objetivo deste estudo é analisar o efeito do dry needling do músculo sóleo na modulação do tônus ​​muscular em indivíduos saudáveis ​​e não lesionados. O objetivo secundário é estudar se os efeitos ocorrem devido a mudanças no componente neural ou mecânico (ou ambos).

Hipótese: Deep Dry Needling do latente Miofascial Trigger Point (MTrP) do músculo sóleo produz mudanças no tônus ​​muscular variando o torque de resistência passiva a uma taxa de 180º/s.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos:

Trata-se de um ensaio clínico randomizado duplo-cego onde os sujeitos são voluntários saudáveis ​​da cidade de Toledo entre 18 e 40 anos.

Haverá um grupo de intervenção (agulhamento a seco no PG medial do músculo sóleo) e um grupo controle (agulhamento a seco distal ao PG, mas na banda muscular tensa do músculo sóleo). A intervenção será uma sessão única.

Intervenção:

A técnica de agulhamento seco será realizada localizando a banda tensa e o ponto de gatilho miofascial. Em seguida, uma agulha fina (0,32x40mm) é introduzida diretamente em um Trigger Point Miofascial com o objetivo de gerar uma "resposta de contração local" que são contrações involuntárias das fibras musculares. Essa punção pode reproduzir os sintomas do paciente, e provoca relaxamento muscular para conseguir ao mesmo tempo o alívio da tensão muscular e da dor e também a recuperação do metabolismo do músculo.

Avaliação:

As propriedades mecânicas e neurais do tônus ​​muscular foram avaliadas usando uma dinamometria isocinética e medição do teste H-reflex, respectivamente. A técnica dinamométrica isocinética é considerada um método biomecânico válido para medir o tônus ​​muscular em indivíduos não lesionados.

O H-reflex tem sido utilizado como uma sonda para estudar fenômenos neurofisiológicos. Essa medida pode ser usada para avaliar a resposta do sistema nervoso a várias condições neurológicas, lesões musculoesqueléticas, aplicação de modalidades terapêuticas, dor, treinamento físico e desempenho de tarefas motoras.

Medidas de resultado:

As medidas de resultado incluirão torque resistivo passivo para dorsiflexão do tornozelo, amplitude de movimento passivo de dorsiflexão (PROM), força voluntária isométrica máxima (MIVF) e medições de reflexo H e resposta M e serão avaliadas antes, 10 min e 1 semana depois A intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Toledo, Espanha
        • Toledo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 40 anos.
  • Voluntários saudáveis.
  • Presença de PG medial latente do músculo sóleo.
  • Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Ser capaz de seguir instruções e realizar testes clínicos.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de lesão ou intervenção grave no membro inferior ipsilateral (p. fratura, intervenção cirúrgica).
  • Dor ou lesão musculoesquelética, lesão ligamentar, tendinite ou fascite plantar na perna ipsilateral nos seis meses anteriores à intervenção.
  • Doença neurológica do sistema nervoso central ou periférico.
  • Sensibilidade alterada na área de tratamento.
  • Tratamento de um ponto-gatilho miofascial no tríceps sural nos seis meses anteriores à intervenção.
  • Mudanças na atividade física que teriam afetado o tônus ​​muscular durante o estudo.
  • Medo de agulhas.
  • Nenhuma tolerância à dor causada pelo agulhamento seco.
  • Sem compromisso de continuidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dry Needling em MTrPs.
Intervenção-Dry Needling: Deep Dry Needing no ponto de gatilho miofascial medial do músculo sóleo.
Dispositivo: Intervenção-Dry Needling

Deep Dry Needling no local do ponto de gatilho miofascial medial latente do músculo sóleo.

1 sessão no músculo sóleo movendo a agulha para cima e para baixo dez vezes.
Comparador Ativo: Dry Needling de MTrPs.
Agulhamento seco de controle: agulhamento seco profundo distal ao ponto de gatilho miofascial do músculo sóleo (na mesma banda tensa).
Dispositivo: Agulhamento seco de controle

Deep Dry Needling distal ao ponto de gatilho miofascial, mas na mesma banda tensa.

1 sessão no músculo sóleo movendo a agulha para cima e para baixo dez vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do torque resistivo passivo à dorsiflexão do tornozelo.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Torque resistivo passivo para dorsiflexão do tornozelo nas velocidades lenta (10º/s) e rápida (180º/s).
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Alteração na amplitude de movimento passiva da dorsiflexão.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Extensibilidade do músculo sóleo (ângulo de dorsiflexão do tornozelo obtido por uma força de 200 N e pela força máxima tolerada aplicada aos músculos gastrocnêmios).
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na relação Hmax/Mmax.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Relação entre o reflexo H máximo e a onda M máxima.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força isométrica voluntária máxima.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Teste de força isométrica voluntária máxima dos músculos tríceps sural e tibial anterior.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Alteração no reflexo H.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Reflexo H máximo, limiar do reflexo H e H normalizado a 25% Mmax.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Mudança na resposta M.
Prazo: Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).
Onda M máxima e limiar da onda M.
Pré-intervenção (Dia 1); Após a intervenção (dia 1); Acompanhamento (1 semana após a intervenção).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor após intervenção usando escala visual analógica.
Prazo: Após a intervenção (dia 1).
Percepção da dor após intervenção por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
Após a intervenção (dia 1).
Número de respostas de contração local.
Prazo: Durante a intervenção (dia 1).
Número de respostas de contração local durante a intervenção.
Durante a intervenção (dia 1).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Castilla-La Mancha

Colaboradores

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 83

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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