Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Deep Dry Needling na napięcie mięśniowe u zdrowych osób

18 października 2017 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha

Głównym celem tego badania jest analiza wpływu suchego igłowania mięśnia płaszczkowatego na modulację napięcia mięśniowego u zdrowych, nieuszkodzonych osób. Celem drugorzędnym jest zbadanie, czy efekty występują w wyniku zmian w komponencie nerwowym lub mechanicznym (lub obu).

Hipoteza: Głębokie suche igłowanie utajonego przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTrP) mięśnia płaszczkowatego powoduje zmiany napięcia mięśniowego zmieniające bierny moment oporu z szybkością 180º/s.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, w którym uczestniczą zdrowi ochotnicy z miasta Toledo w wieku od 18 do 40 lat.

Będzie grupa interwencyjna (suche igłowanie w przyśrodkowy MPPS mięśnia płaszczkowatego) oraz grupa kontrolna (suche igłowanie dystalnie od MPPS ale w napięte pasmo mięśnia płaszczkowatego). Interwencja będzie wyjątkową sesją.

Interwencja:

Technika suchego igłowania zostanie przeprowadzona poprzez zlokalizowanie napiętego pasma i mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Następnie cienka igła (0,32 x 40 mm) jest wprowadzana bezpośrednio do Mięśniowo-Powięziowego Punktu Spustowego w celu wywołania „lokalnej reakcji skurczowej”, czyli mimowolnych skurczów włókien mięśniowych. Nakłucie to może odtwarzać objawy pacjenta i powoduje rozluźnienie mięśni, przy jednoczesnym zmniejszeniu napięcia i bólu mięśni oraz przywróceniu metabolizmu mięśni.

Ocena:

Mechaniczne i nerwowe właściwości napięcia mięśniowego oceniano odpowiednio za pomocą dynamometrii izokinetycznej i testu H-reflex, przy czym technikę dynamometrii izokinetycznej uważa się za ważną metodę biomechaniki do pomiaru napięcia mięśniowego u osób nieuszkodzonych.

Odruch H został wykorzystany jako sonda do badania zjawisk neurofizjologicznych. Pomiar ten może być wykorzystany do oceny odpowiedzi układu nerwowego na różne stany neurologiczne, urazy narządu ruchu, zastosowanie metod terapeutycznych, ból, trening wysiłkowy, wykonywanie zadań ruchowych.

Mierniki rezultatu:

Miary wyników będą obejmować bierny oporowy moment skręcający do zgięcia grzbietowego kostki, bierny zakres ruchu zgięcia grzbietowego (PROM), maksymalną izometryczną siłę dobrowolną (MIVF) oraz pomiary odruchu H i odpowiedzi M i zostaną one ocenione przed, po 10 minutach i 1 tygodniu po interwencja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Toledo, Hiszpania
        • Toledo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-40 lat.
  • Zdrowi ochotnicy.
  • Obecność utajonego przyśrodkowego MPPS mięśnia płaszczkowatego.
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami i przeprowadzania testów klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy poważny uraz lub interwencja kończyny dolnej po tej samej stronie w wywiadzie (np. złamanie, interwencja chirurgiczna).
  • Ból lub uraz mięśniowo-szkieletowy, uraz więzadła, zapalenie ścięgna lub zapalenie rozcięgna podeszwowego w kończynie po tej samej stronie przez sześć miesięcy poprzedzających interwencję.
  • Choroba neurologiczna obwodowego lub ośrodkowego układu nerwowego.
  • Zmieniona wrażliwość w obszarze leczenia.
  • Leczenie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia trójgłowego łydki w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających interwencję.
  • Zmiany w aktywności fizycznej, które wpłynęłyby na napięcie mięśniowe podczas badania.
  • Strach przed igłami.
  • Brak tolerancji na ból spowodowany suchym igłowaniem.
  • Brak zobowiązania do kontynuacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie w MPPS.
Igłoterapia interwencyjna na sucho: Głęboko sucha igłoterapia do przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego.
Urządzenie: Igłowanie interwencyjne na sucho

Głębokie suche igłowanie w miejscu utajonego przyśrodkowego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego.

1 sesja w mięśniu płaszczkowatym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy.
Aktywny komparator: Suche igłowanie z MPPS.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling dystalnie do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego mięśnia płaszczkowatego (w tym samym napiętym paśmie).
Urządzenie: Kontrolne igłowanie na sucho

Głębokie suche igłowanie dystalnie od mięśniowo-powięziowego punktu spustowego, ale w tym samym napiętym paśmie.

1 sesja w mięśniu płaszczkowatym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biernego momentu oporu na zgięcie grzbietowe kostki.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Pasywny oporowy moment obrotowy na zgięcie grzbietowe kostki przy małych (10º/s) i dużych (180º/s) prędkościach.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana biernego zakresu ruchu w zgięciu grzbietowym.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Rozciągliwość mięśnia płaszczkowatego (kąt zgięcia grzbietowego kostki uzyskany siłą 200 N i maksymalną tolerowaną siłą przyłożoną do mięśnia brzuchatego łydki).
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana stosunku Hmax/Mmax.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Stosunek między maksymalnym odruchem H a maksymalnym załamkiem M.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Test maksymalnej dobrowolnej siły izometrycznej mięśnia trójgłowego ramienia i mięśnia piszczelowego przedniego.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana odruchu H.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Maksymalny odruch H, próg odruchu H i znormalizowane H przy 25% Mmax.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Zmiana odpowiedzi M.
Ramy czasowe: Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).
Maksymalna fala M i próg fali M.
Preinterwencja (Dzień 1); Po interwencji (Dzień 1); Kontrola (1 tydzień po interwencji).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Po interwencji (Dzień 1).
Percepcja bólu po interwencji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Po interwencji (Dzień 1).
Liczba lokalnych reakcji drgań.
Ramy czasowe: Podczas interwencji (Dzień 1).
Liczba lokalnych reakcji skurczowych podczas interwencji.
Podczas interwencji (Dzień 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia napięcia mięśniowego

Badania kliniczne na Igłowanie interwencyjne na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj