Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hlubokého suchého jehlování na svalový tonus u zdravých subjektů

18. října 2017 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Hlavním cílem této studie je analyzovat účinek suchého jehlování m. soleus na modulaci svalového tonu u zdravých nezraněných subjektů. Sekundárním cílem je studovat, zda dochází k účinkům v důsledku změn v nervové nebo mechanické složce (nebo obou).

Hypotéza: Deep Dry Needling latentního mediálního myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) m. soleus způsobuje změny svalového tonusu měnící moment pasivního odporu rychlostí 180º/s.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Jde o dvojitě zaslepenou randomizovanou klinickou studii, kde jsou subjekty zdraví dobrovolníci z města Toledo ve věku 18 až 40 let.

Bude existovat intervenční skupina (suché vpichování do mediálního MTrP m. soleus) a kontrolní skupina (suché vpichování distálně k MTrP, ale do napjatého svalového pruhu m. soleus). Intervence bude jedinečným sezením.

Zásah:

Technika suchého vpichování bude provedena lokalizací napnutého pásu a myofasciálního spouštěcího bodu. Poté se tenká jehla (0,32 x 40 mm) zavede přímo do myofasciálního spouštěcího bodu s cílem vygenerovat „lokální záškubovou odezvu“, což jsou nedobrovolné kontrakce svalových vláken. Tato punkce může reprodukovat pacientovy symptomy a způsobit svalovou relaxaci, aby se současně dosáhlo úlevy od svalového napětí a bolesti a také obnovil metabolismus svalu.

Posouzení:

Mechanické a nervové vlastnosti svalového tonu byly hodnoceny pomocí izokinetické dynamometrie a měření H-reflexního testu, respektive Isokinetická dynamometrická technika je považována za platnou biomechanickou metodu měření svalového tonu u nezraněných subjektů.

H-reflex byl využit jako sonda ke studiu neurofyziologických jevů. Toto měření lze použít k posouzení reakce nervového systému na různé neurologické stavy, muskuloskeletální poranění, aplikaci terapeutických modalit, bolest, cvičební trénink a výkon motorických úkolů.

Výsledná opatření:

Výsledná měření budou zahrnovat pasivní odporový krouticí moment vůči dorzální flexi kotníku, dorzální flexi pasivní rozsah pohybu (PROM), maximální izometrickou dobrovolnou sílu (MIVF) a měření H-reflexu a M-reakce a budou vyhodnoceny před, 10 minut a 1 týden po zásah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-40 let.
  • Zdraví dobrovolníci.
  • Přítomnost latentního mediálního MTrP m. soleus.
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Schopnost dodržovat pokyny a provádět klinické testy.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza těžkého poranění nebo intervence ipsilaterální dolní končetiny (např. zlomenina, chirurgický zákrok).
  • Bolest nebo muskuloskeletální poranění, poranění vazů, tendonitida nebo plantární fasciitida v ipsilaterální noze po dobu šesti měsíců před intervencí.
  • Neurologické onemocnění periferního nebo centrálního nervového systému.
  • Změněná citlivost v ošetřované oblasti.
  • Léčba myofasciálního spouštěcího bodu v surálním tricepsu během šesti měsíců před intervencí.
  • Změny ve fyzické aktivitě, které by ovlivnily svalový tonus během studie.
  • Strach z jehel.
  • Žádná tolerance vůči bolesti způsobené suchým jehlováním.
  • Žádný závazek k pokračování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché vpichování do MTrP.
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needing do mediálního myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus.
Přístroj: Intervence-suché vpichování

Deep Dry Needling do místa latentního mediálního myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus.

1 sezení v m. soleus desetkrát pohybem jehly nahoru a dolů.
Aktivní komparátor: Suché vpichování z MTrP.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distálně od myofasciálního spouštěcího bodu m. soleus (ve stejném napnutém pruhu).
Přístroj: Control-Dry Needling

Deep Dry Needling distálně k Myofascial Trigger Point, ale do stejného napjatého pásu.

1 sezení v m. soleus desetkrát pohybem jehly nahoru a dolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pasivního odporového momentu na dorzální flexi kotníku.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Pasivní odporový točivý moment k dorzální flexi kotníku při pomalých (10º/s) a rychlých (180º/s) rychlostech.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna dorzální flexe pasivního rozsahu pohybu.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Roztažitelnost m. soleus (úhel dorzální flexe kotníku získaný silou 200 N a maximální tolerovanou silou působící na m. gastrocnemius).
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna poměru Hmax/Mmax.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Poměr mezi maximálním H-reflexem a maximální M-vlnou.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné izometrické síly.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Test maximální dobrovolné izometrické síly m. Triceps Surae a předního m. tibialis.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna H reflexu.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Maximální H reflex, práh H reflexu a normalizovaný H při 25 % Mmax.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Změna odezvy M.
Časové okno: Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).
Maximální M vlna a práh M vlny.
Předintervence (1. den); Po zásahu (1. den); Sledování (1 týden po intervenci).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání bolesti po intervenci pomocí Vizuální analogické škály.
Časové okno: Po zásahu (1. den).
Vnímání bolesti po intervenci pomocí vizuální analogické škály (VAS).
Po zásahu (1. den).
Počet lokálních odezev škubnutí.
Časové okno: Během zásahu (1. den).
Počet lokálních škubnutí během zásahu.
Během zásahu (1. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Spolupracovníci

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence-suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit