健康な被験者の筋緊張に対するディープドライニードリングの有効性
この研究の主な目的は、負傷していない健康な被験者の筋肉の緊張を調節するためのヒラメ筋の乾燥針の効果を分析することです。 二次的な目的は、神経または機械的要素 (またはその両方) の変化により影響が発生するかどうかを調べることです。
仮説: ヒラメ筋の潜在的な内側筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) のディープ ドライ ニードリングは、180º/秒の速度で受動抵抗トルクを変化させる筋緊張の変化を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
方法:
これは、被験者がトレド市の 18 歳から 40 歳までの健康なボランティアである、二重盲検無作為化臨床試験です。
介入グループ (ヒラメ筋の内側 MTrP へのドライ ニードル) とコントロール グループ (MTrP の遠位であるが、ヒラメ筋のピンと張った筋肉バンドへのドライ ニードル) があります。 介入はユニークなセッションになります。
介入：
ドライニードリング技術は、ピンと張ったバンドと筋膜トリガーポイントを見つけることによって実行されます. その後、細い針 (0.32x40mm) を筋膜のトリガーポイントに直接挿入し、筋肉繊維の不随意収縮である「局所単収縮反応」を発生させます。 この穿刺は、患者の症状を再現し、筋肉の弛緩を引き起こし、筋肉の緊張と痛みの緩和を同時に達成し、筋肉の新陳代謝を回復させます。
評価：
筋緊張の機械的および神経的特性は、それぞれ等速性ダイナモメトリーおよび H 反射テスト測定を使用して評価されました。
H 反射は、神経生理学的現象を研究するためのプローブとして利用されています。 この測定は、さまざまな神経学的状態、筋骨格損傷、治療法の適用、痛み、運動トレーニング、および運動課題のパフォーマンスに対する神経系の反応を評価するために使用できます。
結果の測定:
結果の測定には、足首背屈への受動抵抗トルク、背屈受動可動域（PROM）、最大等尺性自発力（MIVF）、およびH反射とM反応の測定が含まれ、それらは前、10分、および1週間後に評価されます介入。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Toledo、スペイン
- Toledo Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢範囲 18 ～ 40 歳。
- 健康なボランティア。
- ヒラメ筋の潜在的な内側MTrPの存在。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- 指示に従い、臨床試験を実現できる。
除外基準:
- 同側の下肢の重傷または介入の履歴（例： 骨折、外科的介入）。
- -介入前の6か月間の同側脚の痛みまたは筋骨格損傷、靭帯損傷、腱炎または足底筋膜炎。
- 末梢神経系または中枢神経系の神経疾患。
- 治療部位の感度の変化。
- 介入前の6か月間の腓腹三頭筋の筋筋膜トリガーポイントの治療。
- 研究中の筋肉の緊張に影響を与えたであろう身体活動の変化。
- 針の恐怖。
- ドライニードリングによる痛みへの耐性はありません。
- 継続の約束はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MTrPs にニードリングを乾燥させます。
介入 - ドライ ニードリング: ヒラメ筋の内側筋筋膜トリガー ポイントへのディープ ドライ ニードリング。
|
ヒラメ筋の潜在的な内側筋筋膜トリガーポイントの部位へのディープドライニードリング。 針を上下に 10 回動かすヒラメ筋の 1 セッション。 |
|
アクティブコンパレータ：MTrPs からニードリングを乾燥させます。
コントロールドライニードリング：ヒラメ筋の筋筋膜トリガーポイントの遠位にあるディープドライニードリング（同じピンと張ったバンド内）。
|
筋筋膜トリガーポイントの遠位であるが同じピンと張ったバンドにディープドライニードリング。 針を上下に 10 回動かすヒラメ筋の 1 セッション。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
足首の背屈に対する受動抵抗トルクの変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
低速 (10º/秒) および高速 (180º/秒) の速度での足首の背屈に対する受動的な抵抗トルク。
|
介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
|
背屈受動可動域の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
ヒラメ筋の伸展性 (200 N の力および腓腹筋に適用される最大許容力によって得られる足首の背屈角度)。
|
介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
|
比 Hmax/Mmax の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
最大 H 反射と最大 M 波の比率。
|
介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大自発的等尺性力の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
上腕三頭筋と前脛骨筋の最大自発的等尺性力テスト。
|
介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
|
H反射の変化。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
最大 H 反射、H 反射閾値、および 25% Mmax での正規化された H。
|
介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
|
M レスポンスの変更。
時間枠：介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
最大M波とM波閾値。
|
介入前（1日目）;介入後 (1 日目)。フォローアップ (介入後 1 週間)。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的類推スケールを使用した介入後の痛みの知覚。
時間枠：介入後 (1 日目)。
|
視覚的類推スケール (VAS) を使用した介入後の痛みの知覚。
|
介入後 (1 日目)。
|
|
ローカル トゥイッチ レスポンスの数。
時間枠：介入中 (1 日目)。
|
介入中の局所単収縮反応の数。
|
介入中 (1 日目)。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入ドライニードリングの臨床試験
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了