Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность глубоких сухих игл на мышечном тонусе у здоровых людей

18 октября 2017 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha

Основная цель этого исследования - проанализировать влияние сухого прокола камбаловидной мышцы на модуляцию мышечного тонуса у здоровых не травмированных субъектов. Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить, возникают ли эффекты из-за изменений в нервном или механическом компоненте (или в обоих).

Гипотеза: глубокое сухое иглоукалывание латентной медиальной миофасциальной триггерной точки (MTrP) камбаловидной мышцы вызывает изменения мышечного тонуса, изменяя крутящий момент пассивного сопротивления со скоростью 180º/с.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, в котором участвуют здоровые добровольцы из города Толедо в возрасте от 18 до 40 лет.

Будет группа вмешательства (сухая игла в медиальную MTrP камбаловидной мышцы) и контрольная группа (сухая игла дистальнее MTrP, но в тугой мышечный пучок камбаловидной мышцы). Интервенция будет уникальной сессией.

Вмешательство:

Техника сухого иглоукалывания будет выполняться путем определения тугого тяжа и миофасциальной триггерной точки. После этого тонкая игла (0,32x40 мм) вводится непосредственно в миофасциальную триггерную точку с целью вызвать «локальные подергивания», то есть непроизвольные сокращения мышечных волокон. Эта пункция может воспроизвести симптомы пациента и вызвать мышечную релаксацию для одновременного снятия мышечного напряжения и боли, а также для восстановления мышечного метаболизма.

Оценка:

Механические и нервные свойства мышечного тонуса оценивались с помощью изокинетической динамометрии и измерения H-рефлекса, соответственно, изокинетическая динамометрическая техника считается действительным методом биомеханики для измерения мышечного тонуса у нетравмированных субъектов.

H-рефлекс использовался в качестве пробы для изучения нейрофизиологических явлений. Это измерение можно использовать для оценки реакции нервной системы на различные неврологические состояния, травмы опорно-двигательного аппарата, применение терапевтических методов, боль, физические упражнения и выполнение двигательных задач.

Критерии оценки:

Критерии результатов будут включать пассивный резистивный крутящий момент при тыльном сгибании голеностопного сустава, пассивный диапазон движений при тыльном сгибании (PROM), максимальную изометрическую произвольную силу (MIVF), а также измерения Н-рефлекса и М-ответа, и они будут оцениваться до, через 10 минут и через 1 неделю после вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18-40 лет.
  • Здоровые волонтеры.
  • Наличие латентного медиального MTrP камбаловидной мышцы.
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие.
  • Способность следовать инструкциям и проводить клинические тесты.

Критерий исключения:

  • Любая история тяжелой травмы или вмешательства на ипсилатеральной нижней конечности (например, перелом, оперативное вмешательство).
  • Боль или скелетно-мышечная травма, повреждение связок, тендинит или подошвенный фасциит в ипсилатеральной ноге в течение шести месяцев до вмешательства.
  • Неврологические заболевания периферической или центральной нервной системы.
  • Изменение чувствительности в зоне обработки.
  • Лечение миофасциальной триггерной точки в икроножном трицепсе за шесть месяцев до вмешательства.
  • Изменения физической активности, которые могли повлиять на мышечный тонус во время исследования.
  • Боязнь иголок.
  • Нет толерантности к боли, вызванной сухими иглами.
  • Нет обязательств по продолжению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухая игла в MTrP.
Вмешательство – сухое иглоукалывание: глубокое сухое иглоукалывание в медиальную миофасциальную триггерную точку камбаловидной мышцы.
Устройство: Вмешательство-сухая игла

Глубокое сухое иглоукалывание в месте скрытой медиальной миофасциальной триггерной точки камбаловидной мышцы.

1 сеанс в камбаловидной мышце с перемещением иглы вверх-вниз десять раз.
Активный компаратор: Сухая игла из МТП.
Контрольное сухое иглоукалывание: Глубокое сухое иглоукалывание дистальнее миофасциальной триггерной точки камбаловидной мышцы (в той же тугой полосе).
Устройство: Контроль-сухое иглоукалывание

Глубокие сухие иглы дистальнее миофасциальной триггерной точки, но в ту же тугую полосу.

1 сеанс в камбаловидной мышце с перемещением иглы вверх-вниз десять раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение крутящего момента пассивного сопротивления при тыльном сгибании голеностопного сустава.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Пассивный резистивный крутящий момент при тыльном сгибании голеностопного сустава при низкой (10º/с) и быстрой (180º/с) скоростях.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Изменение пассивного диапазона движений при тыльном сгибании.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Растяжимость камбаловидной мышцы (угол тыльного сгибания голеностопного сустава, полученный силой 200 Н и максимально переносимой силой, приложенной к икроножным мышцам).
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Изменение отношения Hmax/Mmax.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Соотношение между максимальным Н-рефлексом и максимальным М-зубцом.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение максимальной произвольной изометрической силы.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Тест максимальной произвольной изометрической силы трехглавой мышцы голени и передней большеберцовой мышцы.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Изменение Н-рефлекса.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Максимальный H-рефлекс, порог H-рефлекса и нормализованный H при 25% Mmax.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Изменение ответа М.
Временное ограничение: До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).
Максимальный зубец М и порог зубца М.
До вмешательства (день 1); После вмешательства (День 1); Последующее наблюдение (1 неделя после вмешательства).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие боли после вмешательства по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: После вмешательства (день 1).
Восприятие боли после вмешательства по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
После вмешательства (день 1).
Количество локальных подергиваний.
Временное ограничение: Во время вмешательства (день 1).
Количество локальных подергиваний во время вмешательства.
Во время вмешательства (день 1).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Castilla-La Mancha

Соавторы

Universidad San Jorge
Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться