Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Deep Dry Needling på muskeltonus hos friske personer

18. oktober 2017 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Hovedmålet med denne studien er å analysere effekten av dry needling av soleusmuskelen for å modulere muskeltonus hos friske ikke-skadde forsøkspersoner. Det sekundære målet er å studere om effekter oppstår på grunn av endringer i den nevrale eller mekaniske komponenten (eller begge deler).

Hypotese: Deep Dry Needling av det latente mediale Myofascial Trigger Point (MTrP) av soleus-muskelen produserer endringer i muskeltonus som varierer det passive motstandsmomentet med en hastighet på 180º/s.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Det er en dobbeltblindet randomisert klinisk studie der forsøkspersoner er friske frivillige fra byen Toledo mellom 18 og 40 år.

Det vil være en intervensjonsgruppe (tørr nåling inn i den mediale MTrP av soleusmuskelen) og en kontrollgruppe (dry needling distalt til MTrP, men inn i det stramme muskelbåndet til soleusmuskelen). Intervensjonen vil være en unik økt.

Innblanding:

Dry needling-teknikk vil bli utført ved å lokalisere det stramme båndet og Myofascial Trigger Point. Deretter føres en tynn nål (0,32x40 mm) direkte inn i et Myofascial Trigger Point med mål om å generere en "lokal rykningsrespons" som er ufrivillige sammentrekninger av muskelfibrene. Denne punkteringen kan reprodusere pasientens symptomer, og forårsaker muskelavslapping for å oppnå samtidig lindring av muskelspenninger og smerte og også for å gjenopprette metabolismen til muskelen.

Evaluering:

De mekaniske og nevrale egenskapene til muskeltonus ble evaluert ved å bruke en isokinetisk dynamometri og H-refleks testmåling, henholdsvis Isokinetisk dynamometrisk teknikk anses som en gyldig biomekanisk metode for å måle muskeltonus hos ikke-skadde forsøkspersoner.

H-refleksen har blitt brukt som en sonde for å studere nevrofysiologiske fenomener. Denne målingen kan brukes til å vurdere nervesystemets respons på ulike nevrologiske tilstander, muskel- og skjelettskader, anvendelse av terapeutiske modaliteter, smerte, treningstrening og utførelse av motoriske oppgaver.

Utfallsmål:

Resultatmål vil inkludere passivt resistivt dreiemoment til ankeldorsalfleksjon, dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde (PROM), maksimal isometrisk frivillig kraft (MIVF) og H-refleks- og M-responsmålinger, og de vil bli evaluert før, 10 min og 1 uke etter inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toledo, Spania
        • Toledo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 18-40 år.
  • Friske frivillige.
  • Tilstedeværelse av en latent medial MTrP av soleusmuskelen.
  • Å kunne gi skriftlig informert samtykke.
  • Å kunne følge instruksjoner og realisere kliniske tester.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med ipsilateral alvorlig skade eller intervensjon i underekstremiteten (f.eks. brudd, kirurgisk inngrep).
  • Smerter eller muskel- og skjelettskade, ligamentskade, senebetennelse eller plantar fasciitt i det ipsilaterale beinet i seks måneder før intervensjonen.
  • Perifer eller sentralnervesystemet nevrologisk sykdom.
  • Endret følsomhet i behandlingsområdet.
  • Behandling av et myofascial triggerpunkt i sural triceps i de seks månedene før intervensjonen.
  • Endringer i fysisk aktivitet som ville ha påvirket muskeltonen under studien.
  • Frykt for nåler.
  • Ingen toleranse for smerte forårsaket av dry needling.
  • Ingen fortsettelsesforpliktelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tørr nåling i MTrP-er.
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling inn i det mediale myofasciale triggerpunktet til soleusmuskelen.

Deep Dry Needling inn i stedet for det latente mediale Myofascial Trigger Point av soleus-muskelen.

1 økt i soleusmuskelen beveger nålen opp og ned ti ganger.

Aktiv komparator: Tørr nåling ut av MTrPs.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point av soleus-muskelen (i samme stramme bånd).

Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point, men inn i samme stramme bånd.

1 økt i soleusmuskelen beveger nålen opp og ned ti ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i passivt resistivt dreiemoment til ankeldorsalfleksjon.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Passivt resistivt dreiemoment til ankeldorsalfleksjon ved sakte (10º/s) og raske (180º/s) hastigheter.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Endring i dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Soleus-muskelutvidbarhet (Dorsifleksjonsvinkel på ankelen oppnådd ved en kraft på 200 N og av den maksimalt tolererte kraften som påføres gastrocnemius-muskler).
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Endring i forhold Hmax/Mmax.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Forholdet mellom maksimal H-refleks og maksimal M-bølge.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal frivillig isometrisk kraft.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Maksimal frivillig isometrisk krafttest av Triceps Surae muskel og Tibialis Anterior muskel.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Endring i H-refleks.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Maksimal H-refleks, H-refleks-terskel og normalisert H ved 25 % Mmax.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Endring i M-respons.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
Maksimal M-bølge og M-bølgeterskel.
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning etter intervensjon ved bruk av visuell analogisk skala.
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1).
Smerteoppfatning etter intervensjon ved bruk av visuell analogisk skala (VAS).
Etter intervensjon (dag 1).
Antall lokale rykksvar.
Tidsramme: Under intervensjon (dag 1).
Antall lokale rykningsresponser under intervensjon.
Under intervensjon (dag 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon-Dry Needling

3
Abonnere