- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02575586
Effektiviteten av Deep Dry Needling på muskeltonus hos friske personer
Hovedmålet med denne studien er å analysere effekten av dry needling av soleusmuskelen for å modulere muskeltonus hos friske ikke-skadde forsøkspersoner. Det sekundære målet er å studere om effekter oppstår på grunn av endringer i den nevrale eller mekaniske komponenten (eller begge deler).
Hypotese: Deep Dry Needling av det latente mediale Myofascial Trigger Point (MTrP) av soleus-muskelen produserer endringer i muskeltonus som varierer det passive motstandsmomentet med en hastighet på 180º/s.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Det er en dobbeltblindet randomisert klinisk studie der forsøkspersoner er friske frivillige fra byen Toledo mellom 18 og 40 år.
Det vil være en intervensjonsgruppe (tørr nåling inn i den mediale MTrP av soleusmuskelen) og en kontrollgruppe (dry needling distalt til MTrP, men inn i det stramme muskelbåndet til soleusmuskelen). Intervensjonen vil være en unik økt.
Innblanding:
Dry needling-teknikk vil bli utført ved å lokalisere det stramme båndet og Myofascial Trigger Point. Deretter føres en tynn nål (0,32x40 mm) direkte inn i et Myofascial Trigger Point med mål om å generere en "lokal rykningsrespons" som er ufrivillige sammentrekninger av muskelfibrene. Denne punkteringen kan reprodusere pasientens symptomer, og forårsaker muskelavslapping for å oppnå samtidig lindring av muskelspenninger og smerte og også for å gjenopprette metabolismen til muskelen.
Evaluering:
De mekaniske og nevrale egenskapene til muskeltonus ble evaluert ved å bruke en isokinetisk dynamometri og H-refleks testmåling, henholdsvis Isokinetisk dynamometrisk teknikk anses som en gyldig biomekanisk metode for å måle muskeltonus hos ikke-skadde forsøkspersoner.
H-refleksen har blitt brukt som en sonde for å studere nevrofysiologiske fenomener. Denne målingen kan brukes til å vurdere nervesystemets respons på ulike nevrologiske tilstander, muskel- og skjelettskader, anvendelse av terapeutiske modaliteter, smerte, treningstrening og utførelse av motoriske oppgaver.
Utfallsmål:
Resultatmål vil inkludere passivt resistivt dreiemoment til ankeldorsalfleksjon, dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde (PROM), maksimal isometrisk frivillig kraft (MIVF) og H-refleks- og M-responsmålinger, og de vil bli evaluert før, 10 min og 1 uke etter inngrepet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania
- Toledo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 18-40 år.
- Friske frivillige.
- Tilstedeværelse av en latent medial MTrP av soleusmuskelen.
- Å kunne gi skriftlig informert samtykke.
- Å kunne følge instruksjoner og realisere kliniske tester.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med ipsilateral alvorlig skade eller intervensjon i underekstremiteten (f.eks. brudd, kirurgisk inngrep).
- Smerter eller muskel- og skjelettskade, ligamentskade, senebetennelse eller plantar fasciitt i det ipsilaterale beinet i seks måneder før intervensjonen.
- Perifer eller sentralnervesystemet nevrologisk sykdom.
- Endret følsomhet i behandlingsområdet.
- Behandling av et myofascial triggerpunkt i sural triceps i de seks månedene før intervensjonen.
- Endringer i fysisk aktivitet som ville ha påvirket muskeltonen under studien.
- Frykt for nåler.
- Ingen toleranse for smerte forårsaket av dry needling.
- Ingen fortsettelsesforpliktelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tørr nåling i MTrP-er.
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling inn i det mediale myofasciale triggerpunktet til soleusmuskelen.
|
Deep Dry Needling inn i stedet for det latente mediale Myofascial Trigger Point av soleus-muskelen. 1 økt i soleusmuskelen beveger nålen opp og ned ti ganger. |
Aktiv komparator: Tørr nåling ut av MTrPs.
Control-Dry Needling: Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point av soleus-muskelen (i samme stramme bånd).
|
Deep Dry Needling distalt til Myofascial Trigger Point, men inn i samme stramme bånd. 1 økt i soleusmuskelen beveger nålen opp og ned ti ganger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i passivt resistivt dreiemoment til ankeldorsalfleksjon.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Passivt resistivt dreiemoment til ankeldorsalfleksjon ved sakte (10º/s) og raske (180º/s) hastigheter.
|
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Endring i dorsalfleksjon passivt bevegelsesområde.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Soleus-muskelutvidbarhet (Dorsifleksjonsvinkel på ankelen oppnådd ved en kraft på 200 N og av den maksimalt tolererte kraften som påføres gastrocnemius-muskler).
|
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Endring i forhold Hmax/Mmax.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Forholdet mellom maksimal H-refleks og maksimal M-bølge.
|
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i maksimal frivillig isometrisk kraft.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Maksimal frivillig isometrisk krafttest av Triceps Surae muskel og Tibialis Anterior muskel.
|
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Endring i H-refleks.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Maksimal H-refleks, H-refleks-terskel og normalisert H ved 25 % Mmax.
|
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Endring i M-respons.
Tidsramme: Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Maksimal M-bølge og M-bølgeterskel.
|
Pre-intervensjon (dag 1); Etter intervensjon (dag 1); Oppfølging (1 uke etter intervensjon).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteoppfatning etter intervensjon ved bruk av visuell analogisk skala.
Tidsramme: Etter intervensjon (dag 1).
|
Smerteoppfatning etter intervensjon ved bruk av visuell analogisk skala (VAS).
|
Etter intervensjon (dag 1).
|
Antall lokale rykksvar.
Tidsramme: Under intervensjon (dag 1).
|
Antall lokale rykningsresponser under intervensjon.
|
Under intervensjon (dag 1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjon-Dry Needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater