- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02575586
Deep Dry Needlingin tehokkuus terveiden koehenkilöiden lihasten sävyyn
Tämän tutkimuksen päätavoite on analysoida jalkapohjalihaksen kuivan neulauksen vaikutusta lihasten sävyn säätämiseen terveillä ei-vammautuneilla koehenkilöillä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia, syntyykö vaikutuksia hermoston tai mekaanisen komponentin (tai molempien) muutoksista.
Hypoteesi: Pohjalihaksen latentin mediaalisen myofascial trigger Pointin (MTrP) syvä kuivaneulaus aiheuttaa muutoksia lihasten sävyyn vaihtelemalla passiivisen vastuksen vääntömomenttia nopeudella 180º/s.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Se on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa koehenkilöt ovat terveitä vapaaehtoisia Toledon kaupungista, iältään 18–40 vuotta.
Mukana on interventioryhmä (kuivaneulaus jalkapohjalihaksen mediaaliseen MTrP:hen) ja kontrolliryhmä (kuivaneulaus MTrP:stä distaalinen, mutta jalkapohjalihaksen kireälle lihasnauhalle). Interventio on ainutlaatuinen istunto.
Interventio:
Kuivaneulaustekniikka suoritetaan paikallistamalla kireä nauha ja myofascial trigger point. Sen jälkeen ohut neula (0,32x40 mm) työnnetään suoraan myofascial-trigger-pisteeseen, jonka tarkoituksena on tuottaa "paikallinen nykimisreaktio", joka on lihassäikeiden tahattomia supistuksia. Tämä pisto voi toistaa potilaan oireita ja saa aikaan lihasten rentoutumisen, jolloin saavutetaan samanaikaisesti lihasjännityksen ja -kivun lievitys sekä lihasten aineenvaihdunnan palautuminen.
Arviointi:
Lihasjännityksen mekaaniset ja hermostolliset ominaisuudet arvioitiin käyttämällä isokineettistä dynamometriaa ja H-refleksitestimittausta. Isokineettistä dynamometristä tekniikkaa pidetään pätevänä biomekaanisena menetelmänä mittaamaan lihasten sävyä ei-vammautuneilla koehenkilöillä.
H-refleksiä on käytetty koettimena neurofysiologisten ilmiöiden tutkimiseen. Tällä mittauksella voidaan arvioida hermoston vastetta erilaisiin neurologisiin tiloihin, tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin, terapeuttisten menetelmien soveltamiseen, kipuun, harjoitteluun ja motorisiin tehtäviin.
Tulostoimenpiteet:
Tulosmittauksiin kuuluvat passiivinen resistiivinen vääntömomentti nilkan dorsifleksioon, dorsifleksion passiivinen liikealue (PROM), maksimaalinen isometrinen tahtivoima (MIVF) ja H-refleksi- ja M-vastemittaukset, ja ne arvioidaan ennen, 10 minuuttia ja 1 viikko sen jälkeen. interventio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja
- Toledo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 18-40 vuotta.
- Terveet vapaaehtoiset.
- Pohjalihaksen piilevän mediaalisen MTrP:n esiintyminen.
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy noudattamaan ohjeita ja toteuttamaan kliinisiä testejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ipsilateraalinen alaraajan vakava vamma tai interventio (esim. murtuma, kirurginen toimenpide).
- Kipu tai tuki- ja liikuntaelinvamma, nivelsidevaurio, jännetulehdus tai plantaarinen fasciiitti ipsilateraalisessa jalassa kuuden kuukauden ajan ennen toimenpidettä.
- Ääreis- tai keskushermoston neurologinen sairaus.
- Muuttunut herkkyys hoitoalueella.
- Myofaskiaalisen laukaisupisteen hoito suraalisessa tricepsissä kuuden kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
- Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa, jotka olisivat vaikuttaneet lihasten sävyyn tutkimuksen aikana.
- Neulojen pelko.
- Ei siedä kuivaneulauksen aiheuttamaa kipua.
- Ei sitoutumista jatkoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulaus MTrP:hen.
Interventio-kuivaneulaus: Deep Dry Needing jalkapohjalihaksen mediaaliseen myofascial-laukaisupisteeseen.
|
Deep Dry Needling jalkapohjalihaksen latentin mediaalisen myofascial-trigger-pisteen kohtaan. 1 istunto jalkapohjalihaksessa liikuttamalla neulaa ylös ja alas kymmenen kertaa. |
|
Active Comparator: Kuivaneulaus MTrP:stä.
Kontrolli-kuivaneulaus: Deep Dry Needling distaalisesti jalkapohjalihaksen myofascial-laukaisupisteestä (samassa kireällä nauhalla).
|
Deep Dry Needling distaalisesti myofascial Trigger Pointista, mutta samaan kireään nauhaan. 1 istunto jalkapohjalihaksessa liikuttamalla neulaa ylös ja alas kymmenen kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivisen resistiivisen vääntömomentin muutos nilkan dorsifleksioon.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Passiivinen resistiivinen vääntömomentti nilkan dorsifleksioon hitailla (10º/s) ja nopeilla (180º/s) nopeuksilla.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Dorsiflexion passiivisen liikealueen muutos.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Pohjan lihasten venyvyys (nilkan dorsiflexiokulma, joka saadaan 200 N:n voimalla ja gastrocnemius-lihaksiin kohdistetulla suurimmalla siedetyllä voimalla).
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Muutos suhteessa Hmax/Mmax.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Maksimaalisen H-refleksin ja maksimaalisen M-aallon välinen suhde.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa isometrisessä voimassa.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen voimatesti Triceps Surae -lihakselle ja Tibialis Anterior -lihakselle.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Muutos H-refleksissä.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Maksimaalinen H-refleksi, H-refleksin kynnys ja normalisoitu H 25 %:lla Mmax.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
|
Muutos M-vastauksessa.
Aikaikkuna: Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Maksimi M-aallon ja M-aallon kynnys.
|
Esiinterventio (päivä 1); Intervention jälkeen (päivä 1); Seuranta (1 viikko toimenpiteen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (päivä 1).
|
Kivun havaitseminen toimenpiteen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
|
Intervention jälkeen (päivä 1).
|
|
Paikallisten nykimisvastausten määrä.
Aikaikkuna: Intervention aikana (päivä 1).
|
Paikallisten nykimisreaktioiden määrä toimenpiteen aikana.
|
Intervention aikana (päivä 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihas sävyn poikkeavuudet
-
Pelvic and Sexual Health InstituteAllerganValmisHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of MichiganThe American Association of Obstetricians and Gynecologists FoundationRekrytointiHigh Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti, krooninen | Interstitiaalinen kystiitti / kivulias virtsarakon oireyhtymä | High Tone Lantionpohjan toimintahäiriöYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio-kuivaneulaus
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi