국가 명판 등록 및 데이터베이스 (OPeRA)
2017년 4월 24일 업데이트: Pál Maurovich-Horvat, Semmelweis University Heart and Vascular Center
이 프로젝트의 궁극적인 목표는 급성 관상동맥 증후군을 앓기 쉬운 취약한 관상동맥 죽상경화반 환자를 식별하기 위한 위험 점수를 개발하는 것입니다. 취약한 플라크의 조기 식별은 급성 심근 경색의 1차 및 2차 예방을 통해 공중 보건에 막대한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구자들은 임상적 특성(고전적인 위험 예측 모델)과 함께 비침습적 관상동맥 CT 영상(칼슘 점수 및/또는 관상동맥 CTA)을 통합한 위험 점수가 심근경색 또는 심장 돌연사.
OPeRA 프로젝트의 전반적인 목표는 이미지 마커와 임상 특성을 기반으로 한 새로운 위험 평가 도구를 개발, 구현 및 검증하여 심근 경색 또는 심장 돌연사를 겪을 위험이 높은 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OPeRA 컨소시엄의 주요 목표:
헝가리의 모든 주요 심장 CT 센터(Országos Plaque Regiszter és Adatbázis - NatiOnal Plaque Registry 및 DAtabase, OPeRA)의 협력을 통해 국가 관상 동맥 CTA 레지스트리를 개발합니다.
- 이미지 마커 및 임상 특성을 기반으로 새로운 위험 평가 도구(OPeRA 점수)를 개발합니다.
- 새로운 취약한 관상 동맥 플라크 이미지 마커를 식별 및 검증하고 예후 가치를 평가합니다.
보조 목표:
- 표준화되고 구조화된 국가 관상 동맥 CTA 보고 시스템을 개발합니다.
- 요오드화 조영제의 양과 환자의 방사선량을 모니터링하는 국가 품질 관리 시스템을 구축합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pál Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
- 전화번호: +36206632485
- 이메일: p.maurovich-horvat@cirg.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Klaudia Bikov
- 전화번호: +36208256889
- 이메일: office@cirg.hu
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1117
- Pozitron Diagnostic Center
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7624
- University of Pecs
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Borsod-Abaúj-Zenpén
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Miskolc, Borsod-Abaúj-Zenpén, 헝가리, 3526
- Borsod-Abaúj-Zemplén County Hospital and Teaching Hospital
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Békés
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Gyula, Békés, 헝가리, 5700
- Pándy Kálmán County Hospital
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, 헝가리, 6725
- University Of Szeged
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Győr-Moson-Sopron
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Győr, Győr-Moson-Sopron, 헝가리, 9023
- Petz Aladar County Teaching Hospital
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- University of Debrecen
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Heves
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Eger, Heves, 헝가리, 3300
- Markhot Ferenc Teaching Hospital and Clinic
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Pest
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Budapest, Pest, 헝가리, 1134
- Homeland Defence Hospital
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, 헝가리, 7400
- Health Centrum, Kaposvár University
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Vas
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Szombathely, Vas, 헝가리, 9700
- Markusovszky Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 관상 동맥 CTA가 지시된 환자가 수디에 관여합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서면 동의서를 제공하는 피험자
- 임상적으로 표시된 관상 동맥 CTA를 받을 예정
제외 기준:
- 연령 <18세
- 급성관상동맥증후군 의심(급성심근경색 및 불안정협심증)
- 관상동맥 CTA 전 30일 이내 또는 관상동맥 CTA와 ICA 사이의 최근 이전 심근경색
- 가임 대상자의 임신 또는 임신 상태 불명
- 피험자는 긴급 절차가 필요합니다.
- 급성 흉통(갑작스런 발병), 심인성 쇼크, 수축기 혈압이 90mmHg 미만인 불안정한 혈압, 중증 울혈성 심부전(NYHA III 또는 IV) 또는 급성 폐부종을 포함하여 진행 중이거나 활동적인 임상적 불안정성의 증거
- 연구 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)
OPeRA Registry에 포함된 환자는 이전에 표준 치료의 일부로 임상적으로 지시된 CCTA를 받은 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모두 사망 원인
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심근 경색증
기간: 10 년
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10 년
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불안정 협심증
기간: 10 년
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10 년
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표적 혈관 재생술
기간: 10 년
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10 년
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CAD 관련 입원
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pál Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH, Heart and Vascular Center, Smellweis University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leipsic J, Abbara S, Achenbach S, Cury R, Earls JP, Mancini GJ, Nieman K, Pontone G, Raff GL. SCCT guidelines for the interpretation and reporting of coronary CT angiography: a report of the Society of Cardiovascular Computed Tomography Guidelines Committee. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2014 Sep-Oct;8(5):342-58. doi: 10.1016/j.jcct.2014.07.003. Epub 2014 Jul 24. No abstract available.
- Maurovich-Horvat P, Ferencik M, Voros S, Merkely B, Hoffmann U. Comprehensive plaque assessment by coronary CT angiography. Nat Rev Cardiol. 2014 Jul;11(7):390-402. doi: 10.1038/nrcardio.2014.60. Epub 2014 Apr 22.
- Virmani R, Kolodgie FD, Burke AP, Farb A, Schwartz SM. Lessons from sudden coronary death: a comprehensive morphological classification scheme for atherosclerotic lesions. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2000 May;20(5):1262-75. doi: 10.1161/01.atv.20.5.1262. No abstract available.
- Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Bennett G, Coady S, D'Agostino RB, Gibbons R, Greenland P, Lackland DT, Levy D, O'Donnell CJ, Robinson JG, Schwartz JS, Shero ST, Smith SC Jr, Sorlie P, Stone NJ, Wilson PW, Jordan HS, Nevo L, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACC/AHA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S49-73. doi: 10.1161/01.cir.0000437741.48606.98. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S74-5.
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- Narula J, Strauss HW. The popcorn plaques. Nat Med. 2007 May;13(5):532-4. doi: 10.1038/nm0507-532. No abstract available.
- Braunwald E. Epilogue: what do clinicians expect from imagers? J Am Coll Cardiol. 2006 Apr 18;47(8 Suppl):C101-3. doi: 10.1016/j.jacc.2005.10.072. No abstract available.
- Genders TS, Steyerberg EW, Hunink MG, Nieman K, Galema TW, Mollet NR, de Feyter PJ, Krestin GP, Alkadhi H, Leschka S, Desbiolles L, Meijs MF, Cramer MJ, Knuuti J, Kajander S, Bogaert J, Goetschalckx K, Cademartiri F, Maffei E, Martini C, Seitun S, Aldrovandi A, Wildermuth S, Stinn B, Fornaro J, Feuchtner G, De Zordo T, Auer T, Plank F, Friedrich G, Pugliese F, Petersen SE, Davies LC, Schoepf UJ, Rowe GW, van Mieghem CA, van Driessche L, Sinitsyn V, Gopalan D, Nikolaou K, Bamberg F, Cury RC, Battle J, Maurovich-Horvat P, Bartykowszki A, Merkely B, Becker D, Hadamitzky M, Hausleiter J, Dewey M, Zimmermann E, Laule M. Prediction model to estimate presence of coronary artery disease: retrospective pooled analysis of existing cohorts. BMJ. 2012 Jun 12;344:e3485. doi: 10.1136/bmj.e3485.
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- Maurovich-Horvat P, Hoffmann U, Vorpahl M, Nakano M, Virmani R, Alkadhi H. The napkin-ring sign: CT signature of high-risk coronary plaques? JACC Cardiovasc Imaging. 2010 Apr;3(4):440-4. doi: 10.1016/j.jcmg.2010.02.003. No abstract available.
- Engel LC, Lee AM, Seifarth H, Sidhu MS, Brady TJ, Hoffmann U, Ghoshhajra BB. Weekly dose reports: the effects of a continuous quality improvement initiative on coronary computed tomography angiography radiation doses at a tertiary medical center. Acad Radiol. 2013 Aug;20(8):1015-23. doi: 10.1016/j.acra.2013.04.012.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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