배양된 윤부 줄기세포 이식의 생존에서 예후 표지자로서의 ABCB5
2018년 3월 5일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
ABCB5는 윤부 줄기세포 결핍증 환자에서 체외 양막에 확장된 배양된 윤부 줄기세포 이식의 생존에 대한 예후 표지자입니다.
본 연구에서는 윤부 줄기 세포 결핍증 환자의 각막 표면 재건을 위해 체외에서 확장된 윤부 줄기 세포 이식의 생존에 있어서 ABCB5의 예후적 가치를 분석할 것이다.
연구 개요
상세 설명
각막이 투명도를 잃고 개인의 시력에 직접적인 영향을 미치는 여러 가지 질병이 있으므로, 윤부 줄기 세포의 사용은 의료 치료 분야에서 점점 더 수용되고 있습니다.
열린 임상 연구는 윤부 줄기 세포 결핍 환자를 대상으로 진행 중이며, 양막에 체외 확장된 윤부 줄기 세포 이식을 수행하고 이식 생존의 예후 인자로서 ABCB5의 가치가 결정될 것입니다.
각막 표면 상태가 일차 평가변수가 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 06800
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 병인의 양측 윤부 줄기 세포 결핍.
- 술잔 세포에 대해 양성인 각막 인상 세포학.
- 정상 매개변수 내에서 안구 초음파 결과.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
1. 활성 면역 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줄기세포 이식
재배 윤부 줄기 세포 이식
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완전한 결막주위절제술을 시행하고 각막을 침범한 섬유혈관 판누스와 결막을 각막과 윤부에서 해부합니다.
인간 윤부 줄기세포 이식으로 배양된 양막 이식편을 변연부와 각막 표면에 위치시키고 피브린 글루로 고정합니다.
양막은 이식편과 접촉하는 간질과 함께 배치되고 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 임상 평가
기간: 6 개월
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세극등으로 촬영한 사진을 사용하여 0에서 4까지의 등급 시스템을 사용하여 두 명의 독립적인 검사자가 각막 투명도 및 표면 혈관 형성 정도를 결정합니다.
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6 개월
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객관적인 임상 평가
기간: 12 개월
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세극등으로 촬영한 사진을 사용하여 0에서 4까지의 등급 시스템을 사용하여 두 명의 독립적인 검사자가 각막 투명도 및 표면 혈관 형성 정도를 결정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 세포 형태
기간: 6 개월
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생체 내 공초점 현미경 및 인상 세포학을 통한 상피, 결막 또는 혼합 세포의 존재 평가
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6 개월
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각막 세포 형태
기간: 12 개월
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생체 내 공초점 현미경 및 인상 세포학을 통한 상피, 결막 또는 혼합 세포의 존재 평가
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12 개월
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삶의 질 설문지
기간: 6 개월
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수정된 National Eye Institute 시각 기능 설문지 25 설문지
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6 개월
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삶의 질 설문지
기간: 12 개월
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수정된 National Eye Institute 시각 기능 설문지 25 설문지
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12 개월
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시력
기간: 6 개월
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최소해상각 눈금의 대수 시력
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6 개월
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시력
기간: 12 개월
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최소해상각 눈금의 대수 시력
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yonathan Garfias, MD, PhD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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