ABCB5 prognostisena markkerina viljeltyjen limbaalisten kantasolujen siirron selviytymisessä
maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
ABCB5 prognostisena markkerina viljeltyjen limbaalikantasolutransplantaatioiden selviytymisessä, laajennettu in vitro lapsivesikalvoon potilailla, joilla on limbaalikantasolupuutos.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan ABCB5:n prognostista arvoa limbaalikantasolusiirron selviytymisessä in vitro amnionkalvolle sarveiskalvon pinnan rekonstruktioon potilailla, joilla on limbaalikantasolupuutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita sairauksia, jotka aiheuttavat sarveiskalvon kirkkauden menettämisen ja vaikuttavat suoraan yksilön näkökykyyn, joten limbaalikantasolujen käyttö on saanut yhä enemmän hyväksyntää lääketieteellisen terapian alalla.
Avoin kliininen tutkimus on käynnissä potilailla, joilla on limbaalikantasolupuutos, jossa tehdään limbaalikantasolusiirto, joka on laajennettu in vitro lapsivesikalvolle ja selvitetään ABCB5:n arvoa prognostisena tekijänä elinsiirron selviytymisessä.
Sarveiskalvon pinnan tila on ensisijainen päätepiste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06800
- Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen limbaalinen kantasolupuutos mistä tahansa syystä.
- Sarveiskalvon jäljennössytologia positiivinen pikarisoluille.
- Silmien ultraäänitulokset normaaleissa parametreissa.
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1. Aktiiviset immunologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kantasolujen siirto
Viljelty limbaalisten kantasolujen siirto
|
Täydellinen sidekalvon vatsaleikkaus suoritetaan ja sarveiskalvoon tunkeutuva fibrovaskulaarinen pannus ja sidekalvo leikataan sarveiskalvosta ja limbuksesta.
Ihmisen limbaalikantasolusiirrolla viljelty lapsivesikalvosiirre asetetaan limbiseen ja sarveiskalvon pintaan ja kiinnitetään fibriiniliimalla.
Lapsivesikalvo asetetaan strooma kosketuksiin siirteen kanssa ja se ommellaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta tutkijaa määrittää sarveiskalvon läpinäkyvyyden ja pinnallisen vaskularisoitumisen asteen arvosanalla 0–4, jossa käytetään rakolampulla otettuja valokuvia.
|
6 kuukautta
|
|
Objektiivinen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaksi riippumatonta tutkijaa määrittää sarveiskalvon läpinäkyvyyden ja pinnallisen vaskularisoitumisen asteen arvosanalla 0–4, jossa käytetään rakolampulla otettuja valokuvia.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon solujen morfologia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Epiteeli-, sidekalvo- tai sekasolujen läsnäolon arviointi in vivo konfokaalimikroskopialla ja impressiosytologialla
|
6 kuukautta
|
|
Sarveiskalvon solujen morfologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Epiteeli-, sidekalvo- tai sekasolujen läsnäolon arviointi in vivo konfokaalimikroskopialla ja impressiosytologialla
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modified National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 kyselylomake
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Modified National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näöntarkkuus minimiresoluutiokulman logaritmissa
|
6 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näöntarkkuus minimiresoluutiokulman logaritmissa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yonathan Garfias, MD, PhD, Instituto de Oftalmología Conde de Valenciana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-051-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .