- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580136
감각신경모세포종: 치료 후 결과 (ENB)
2021년 2월 8일 업데이트: Ricardo L. Carrau, MD
본 연구의 목적은 ENB(esthesionneuroblastoma)라는 희귀 악성 부비동암으로 진단되어 비강 두개골 기저부 수술을 받을 예정인 환자로부터 향후 연구를 위한 관련 정보를 수집하기 위해 데이터를 수집하고 저장소에 정리하는 것입니다.
수집되는 데이터에는 수술 데이터, 인구 통계, 질병 표시, MRI, CT, PET 영상 및 병리 검사를 포함한 수술 후 평가가 포함됩니다.
수술 후 조사관은 화학 요법 및 방사선 데이터를 수집합니다.
참가자는 또한 후속 방문에서 삶의 질 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감각신경모세포종(ENB) 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 10~80세 사이
- esthesioneururoblastoma 진단
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 치료 후 최대 120개월
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전방 두개골 기저부(ASB); SBI(Skull Base Inventory); 다차원 질병 특정 인벤토리 MDS; ASB-비강 12; Sino-Nasal 결과 검사(SNOT-20)
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치료 후 최대 120개월
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무진행 생존 및 전체 생존
기간: 최대 120개월
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Kaplan-Meier 생존 곡선
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최대 120개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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수술 후 합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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입원 기간
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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수술실에서 보내는 시간
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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절제의 MRI 영상 증거
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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수술 기법
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015C0066
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