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感觉神经母细胞瘤:治疗后的结果 (ENB)

2021年2月8日 更新者:Ricardo L. Carrau, MD
本研究的目的是收集数据并将其整理到一个存储库中,以便从被诊断患有罕见恶性鼻窦癌(称为感觉神经母细胞瘤 (ENB))并计划接受鼻内颅底手术的患者中收集相关信息,以供未来研究之用。 收集的数据包括手术数据、人口统计学、疾病表现、MRI、CT、PET 成像和术后评估(包括病理测试)。 手术后,研究人员将收集化疗和放疗数据。 参与者还将在随访时完成生活质量问卷。

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为感觉神经母细胞瘤 (ENB) 的患者

描述

纳入标准:

  • 10-80岁之间
  • 诊断为感觉神经母细胞瘤

排除标准:

  • 拒绝参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:治疗后长达 120 个月
前颅底 (ASB);颅底量表 (SBI);多维疾病特定清单 MDS; ASB-鼻腔 12;中国鼻音结果测试 (SNOT-20)
治疗后长达 120 个月
无进展生存期和总生存期
大体时间:长达 120 个月
Kaplan-Meier 生存曲线
长达 120 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
出现术中并发症的参与者人数
大体时间:长达 120 个月
长达 120 个月
出现术后并发症的参与者人数
大体时间:长达 120 个月
长达 120 个月
住院时间
大体时间:长达 120 个月
长达 120 个月
在手术室度过的时间
大体时间:长达 120 个月
长达 120 个月
切除的 MRI 成像证据
大体时间:长达 120 个月
长达 120 个月
手术技术
大体时间:长达 120 个月
长达 120 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ricardo Carrau, MD、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月8日

研究完成 (实际的)

2021年2月8日

研究注册日期

首次提交

2015年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月19日

首次发布 (估计)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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