Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Esthesioneuroblastoma: Utfall etter behandling (ENB)

8. februar 2021 oppdatert av: Ricardo L. Carrau, MD
Hensikten med denne studien er å samle inn og organisere data i et depot for å samle relevant informasjon for fremtidig forskning fra pasienter som er diagnostisert med en sjelden malign sinonasal kreft kalt esthesioneuroblastoma (ENB) og som er planlagt å gjennomgå en endonasal hodeskalleoperasjon. Data som samles inn inkluderer kirurgiske data, demografi, sykdomspresentasjon, MR, CT, PET-avbildning og postoperative vurderinger inkludert patologitester. Etter operasjonen vil etterforskerne samle kjemoterapi- og stråledata. Deltakerne vil også fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer ved sine oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med estesioneuroblastoma (ENB)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 10-80 år
  • Diagnostisert med esthesioneuroblastoma

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: opptil 120 måneder etter behandling
Anterior Skull Base (ASB); Skull Base Inventory (SBI); Multidimensjonal sykdomsspesifikk inventar MDS; ASB-Nasal 12; Sino-Nasal utfallstest (SNOT-20)
opptil 120 måneder etter behandling
Progresjonsfri overlevelse og total overlevelse
Tidsramme: Opptil 120 måneder
Kaplan-Meier overlevelseskurver
Opptil 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 120 måneder
opptil 120 måneder
Antall deltakere med postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 120 måneder
opptil 120 måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 120 måneder
opptil 120 måneder
Tid brukt på operasjonsstue
Tidsramme: opptil 120 måneder
opptil 120 måneder
MR-avbildning bevis på reseksjon
Tidsramme: opptil 120 måneder
opptil 120 måneder
Kirurgisk teknikk
Tidsramme: opptil 120 måneder
opptil 120 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ricardo L. Carrau, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015C0066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere