Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эстезионейробластома: результаты после лечения (ENB)

8 февраля 2021 г. обновлено: Ricardo L. Carrau, MD
Целью этого исследования является сбор и организация данных в репозиторий для сбора соответствующей информации для будущих исследований от пациентов с диагнозом редкого злокачественного рака придаточных пазух носа, называемого эстезионейробластомой (ЭНБ), и которым запланирована эндоназальная операция на основании черепа. Собранные данные включают хирургические данные, демографические данные, клиническую картину заболевания, МРТ, КТ, ПЭТ и послеоперационные оценки, включая тесты на патологию. После операции исследователи соберут данные о химиотерапии и лучевой терапии. Во время последующих визитов участники также заполнят анкеты о качестве жизни.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом эстезионейробластома (ЭНБ)

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 10-80 лет
  • Диагностирована эстезионейробластома.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: до 120 месяцев после лечения
Переднее основание черепа (ASB); Инвентаризация основания черепа (ВОО); Многомерная инвентаризация конкретных заболеваний MDS; АСБ-Назальный 12; Сино-назальный исходный тест (SNOT-20)
до 120 месяцев после лечения
Выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость
Временное ограничение: До 120 месяцев
Кривые выживания Каплана-Мейера
До 120 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с интраоперационными осложнениями
Временное ограничение: до 120 месяцев
до 120 месяцев
Количество участников с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: до 120 месяцев
до 120 месяцев
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 120 месяцев
до 120 месяцев
Время, проведенное в операционной
Временное ограничение: до 120 месяцев
до 120 месяцев
МРТ-изображения, подтверждающие резекцию
Временное ограничение: до 120 месяцев
до 120 месяцев
Хирургическая техника
Временное ограничение: до 120 месяцев
до 120 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ricardo L. Carrau, MD

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015C0066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться