Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Esthesioneuroblastoma: wyniki po leczeniu (ENB)

8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ricardo L. Carrau, MD
Celem tego badania jest zebranie i uporządkowanie danych w repozytorium w celu zebrania istotnych informacji do przyszłych badań od pacjentów, u których zdiagnozowano rzadki złośliwy nowotwór zatok przynosowych o nazwie esthesioneuroblastoma (ENB), u których zaplanowano operację endonasową podstawy czaszki. Gromadzone dane obejmują dane chirurgiczne, dane demograficzne, prezentację choroby, obrazowanie MRI, CT, PET oraz oceny pooperacyjne, w tym testy patologiczne. Po operacji badacze zbiorą dane dotyczące chemioterapii i radioterapii. Podczas wizyt kontrolnych uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem esthesioneuroblastoma (ENB)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 10-80 lat
  • Zdiagnozowano esthesioneuroblastoma

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: do 120 miesięcy po leczeniu
Przednia podstawa czaszki (ASB); Inwentarz podstawy czaszki (SBI); Wielowymiarowy Inwentarz Specyficzny dla Choroby MDS; ASB-nosowy 12; Test wyniku zatokowo-nosowego (SNOT-20)
do 120 miesięcy po leczeniu
Przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite
Ramy czasowe: Do 120 miesięcy
Krzywe przeżycia Kaplana-Meiera
Do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami śródoperacyjnymi
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy
Czas spędzony na sali operacyjnej
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy
MRI dowód resekcji
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy
Technika chirurgiczna
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ricardo L. Carrau, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015C0066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj