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Esthesioneuroblastoma: risultati dopo il trattamento (ENB)

8 febbraio 2021 aggiornato da: Ricardo L. Carrau, MD
Lo scopo di questo studio è raccogliere e organizzare i dati in un archivio per raccogliere informazioni rilevanti per la ricerca futura da pazienti a cui è stato diagnosticato un raro tumore sinonasale maligno chiamato esthesioneuroblastoma (ENB) e che sono programmati per sottoporsi a chirurgia endonasale della base cranica. I dati raccolti includono dati chirurgici, dati demografici, presentazione della malattia, risonanza magnetica, TC, imaging PET e valutazioni post-operatorie, compresi i test patologici. Dopo l'intervento chirurgico, gli investigatori raccoglieranno dati sulla chemioterapia e sulle radiazioni. I partecipanti completeranno anche i questionari sulla qualità della vita durante le loro visite di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di esthesioneuroblastoma (ENB)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 10 e gli 80 anni
  • Diagnosi di esthesioneuroblastoma

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 120 mesi dopo il trattamento
Base cranica anteriore (ASB); Inventario della base cranica (SBI); Inventario multidimensionale specifico della malattia MDS; ASB-Nasale 12; Test di esito seno-nasale (SNOT-20)
fino a 120 mesi dopo il trattamento
Sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 120 mesi
Curve di sopravvivenza di Kaplan-Meier
Fino a 120 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
fino a 120 mesi
Numero di partecipanti con complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
fino a 120 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
fino a 120 mesi
Tempo trascorso in sala operatoria
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
fino a 120 mesi
Evidenze di imaging MRI di resezione
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
fino a 120 mesi
Tecnica chirurgica
Lasso di tempo: fino a 120 mesi
fino a 120 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ricardo L. Carrau, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015C0066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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