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Estesioneuroblastoma: resultados después del tratamiento (ENB)

8 de febrero de 2021 actualizado por: Ricardo L. Carrau, MD
El propósito de este estudio es recopilar y organizar datos en un repositorio para recopilar información relevante para futuras investigaciones de pacientes diagnosticados con un raro cáncer maligno de los senos paranasales llamado estesioneuroblastoma (ENB) y que están programados para someterse a una cirugía endonasal de la base del cráneo. Los datos que se recopilan incluyen datos quirúrgicos, datos demográficos, presentación de la enfermedad, imágenes por resonancia magnética, tomografía computarizada, tomografía por emisión de positrones y evaluaciones posoperatorias, incluidas las pruebas de patología. Después de la cirugía, los investigadores recopilarán datos de quimioterapia y radiación. Los participantes también completarán cuestionarios de calidad de vida en sus visitas de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de estesioneuroblastoma (ENB)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre la edad de 10-80 años
  • Diagnosticado con estesioneuroblastoma

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta 120 meses después del tratamiento
Base anterior del cráneo (ASB); Inventario de la Base del Cráneo (SBI); Inventario Multidimensional de Enfermedades Específicas MDS; ASB-Nasal 12; Prueba de resultado sinonasal (SNOT-20)
hasta 120 meses después del tratamiento
Supervivencia libre de progresión y supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta 120 meses
Curvas de supervivencia de Kaplan-Meier
Hasta 120 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 120 meses
hasta 120 meses
Número de participantes con complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 120 meses
hasta 120 meses
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 120 meses
hasta 120 meses
Tiempo de permanencia en quirófano
Periodo de tiempo: hasta 120 meses
hasta 120 meses
Imagen de resonancia magnética evidencia de resección
Periodo de tiempo: hasta 120 meses
hasta 120 meses
Técnica Quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta 120 meses
hasta 120 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ricardo L. Carrau, MD

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015C0066

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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