- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02580136
Esthesioneuroblastoom: resultaten na behandeling (ENB)
8 februari 2021 bijgewerkt door: Ricardo L. Carrau, MD
Het doel van deze studie is het verzamelen en ordenen van gegevens in een repository om relevante informatie te verzamelen voor toekomstig onderzoek van patiënten met de diagnose van een zeldzame kwaadaardige sinonasale kanker genaamd esthesioneuroblastoma (ENB) en die een endonasale schedelbasisoperatie zullen ondergaan.
Gegevens die worden verzameld, omvatten chirurgische gegevens, demografische gegevens, presentatie van de ziekte, MRI, CT, PET-beeldvorming en postoperatieve beoordelingen, waaronder pathologietests.
Na de operatie verzamelen de onderzoekers chemotherapie- en bestralingsgegevens.
Deelnemers zullen ook vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen tijdens hun vervolgbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met esthesioneuroblastoom (ENB)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 10-80 jaar
- Gediagnosticeerd met esthesioneuroblastoom
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: tot 120 maanden na de behandeling
|
Voorste schedelbasis (ASB); Schedelbasisinventaris (SBI); Multidimensionale ziektespecifieke inventaris MDS; ASB-neus 12; Sino-nasale uitkomsttest (SNOT-20)
|
tot 120 maanden na de behandeling
|
Progressievrije overleving en totale overleving
Tijdsspanne: Tot 120 maanden
|
Kaplan-Meier overlevingscurven
|
Tot 120 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 120 maanden
|
tot 120 maanden
|
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 120 maanden
|
tot 120 maanden
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 120 maanden
|
tot 120 maanden
|
Tijd doorgebracht in de operatiekamer
Tijdsspanne: tot 120 maanden
|
tot 120 maanden
|
MRI-beeldvorming bewijs van resectie
Tijdsspanne: tot 120 maanden
|
tot 120 maanden
|
Chirurgische techniek
Tijdsspanne: tot 120 maanden
|
tot 120 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Ziekten van de hersenzenuw
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief, perifeer
- Ziekten van de reukzenuw
- Neuroblastoom
- Esthesioneuroblastoom, Olfactorisch
Andere studie-ID-nummers
- 2015C0066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Esthesioneuroblastoom, Olfactorisch
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTong Kanker | Terugkerende darmkanker | Terugkerende gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair | Terugkerende speekselklierkanker | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidInsulaire schildklierkanker | Terugkerende schildklierkanker | Stadium IIIB Niet-kleincellige longkanker | Anaplastische schildklierkanker | Tong Kanker | Terugkerende gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair | Terugkerende speekselklierkanker | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair | Terugkerende speekselklierkanker | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidTerugkerende schildklierkanker | Fase II folliculaire schildklierkanker | Stadium II Papillaire Schildklierkanker | Terugkerende gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair | Terugkerende speekselklierkanker | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx | Recidiverend plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende alvleesklierkanker | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Stadium IIIB Niet-kleincellige longkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Terugkerende darmkanker | Terugkerende endeldarmkanker | Terugkerende gemetastaseerde... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidGemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair | Dunne darm lymfoom | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Gastro-intestinale stromale tumor | Metastatische gastro-intestinale carcinoïde tumor | Terugkerende gastro-intestinale carcinoïde tumor | Tong Kanker | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende prostaatkanker | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Stadium III niercelkanker | Terugkerend melanoom | Mannelijke borstkanker | Stadium IV borstkanker | Stadium IV melanoom | Stadium IV Eierstokepitheelkanker | Stadium IIIB borstkanker | Stadium IV niercelkanker en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerende prostaatkanker | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Terugkerende blaaskanker | Stadium IV Blaaskanker | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium III Alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Mannelijke borstkanker | Stadium IV borstkanker | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Washington University Siteman Cancer CenterVoltooidTerugkerende prostaatkanker | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Dunne darm lymfoom | Terugkerende alvleesklierkanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend endometriumcarcinoom | Stadium IV borstkanker | Stadium IV Eierstokepitheelkanker | Stadium IV eierstokkiemceltumor en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidStralingstoxiciteit | Kwaadaardig neoplasma | Volwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Diffuus astrocytoom bij volwassenen | Volwassen ependymoom | Volwassen gemengd glioom | Volwassen oligodendroglioom | Terugkerende speekselklierkanker en andere voorwaardenVerenigde Staten