Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esthesioneuroblastoom: resultaten na behandeling (ENB)

8 februari 2021 bijgewerkt door: Ricardo L. Carrau, MD
Het doel van deze studie is het verzamelen en ordenen van gegevens in een repository om relevante informatie te verzamelen voor toekomstig onderzoek van patiënten met de diagnose van een zeldzame kwaadaardige sinonasale kanker genaamd esthesioneuroblastoma (ENB) en die een endonasale schedelbasisoperatie zullen ondergaan. Gegevens die worden verzameld, omvatten chirurgische gegevens, demografische gegevens, presentatie van de ziekte, MRI, CT, PET-beeldvorming en postoperatieve beoordelingen, waaronder pathologietests. Na de operatie verzamelen de onderzoekers chemotherapie- en bestralingsgegevens. Deelnemers zullen ook vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen tijdens hun vervolgbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met esthesioneuroblastoom (ENB)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijd van 10-80 jaar
  • Gediagnosticeerd met esthesioneuroblastoom

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: tot 120 maanden na de behandeling
Voorste schedelbasis (ASB); Schedelbasisinventaris (SBI); Multidimensionale ziektespecifieke inventaris MDS; ASB-neus 12; Sino-nasale uitkomsttest (SNOT-20)
tot 120 maanden na de behandeling
Progressievrije overleving en totale overleving
Tijdsspanne: Tot 120 maanden
Kaplan-Meier overlevingscurven
Tot 120 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden
Tijd doorgebracht in de operatiekamer
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden
MRI-beeldvorming bewijs van resectie
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden
Chirurgische techniek
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esthesioneuroblastoom, Olfactorisch

3
Abonneren