Esthésioneuroblastome : résultats après le traitement (ENB)
8 février 2021 mis à jour par: Ricardo L. Carrau, MD
Le but de cette étude est de collecter et d'organiser des données dans un référentiel afin de recueillir des informations pertinentes pour de futures recherches auprès de patients diagnostiqués avec un cancer naso-sinusien malin rare appelé esthesioneuroblastoma (ENB) et devant subir une chirurgie endonasale de la base du crâne.
Les données recueillies comprennent les données chirurgicales, les données démographiques, la présentation de la maladie, l'IRM, la tomodensitométrie, l'imagerie TEP et les évaluations postopératoires, y compris les tests de pathologie.
Après la chirurgie, les enquêteurs recueilleront des données sur la chimiothérapie et la radiothérapie.
Les participants rempliront également des questionnaires sur la qualité de vie lors de leurs visites de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un esthésioneuroblastome (ENB)
La description
Critère d'intégration:
- Entre 10 et 80 ans
- Diagnostiqué avec esthesioneuroblastoma
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: jusqu'à 120 mois après le traitement
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Base antérieure du crâne (ASB); Inventaire de la base du crâne (SBI); Inventaire multidimensionnel spécifique aux maladies MDS ; ASB-nasale 12 ; Test de résultat sino-nasal (SNOT-20)
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jusqu'à 120 mois après le traitement
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Survie sans progression et survie globale
Délai: Jusqu'à 120 mois
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Courbes de survie de Kaplan-Meier
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Jusqu'à 120 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants présentant des complications peropératoires
Délai: jusqu'à 120 mois
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jusqu'à 120 mois
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Nombre de participants avec complications postopératoires
Délai: jusqu'à 120 mois
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jusqu'à 120 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 120 mois
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jusqu'à 120 mois
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Temps passé au bloc opératoire
Délai: jusqu'à 120 mois
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jusqu'à 120 mois
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Preuve de résection par IRM
Délai: jusqu'à 120 mois
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jusqu'à 120 mois
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Technique chirurgicale
Délai: jusqu'à 120 mois
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jusqu'à 120 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Maladies des nerfs olfactifs
- Neuroblastome
- Esthésioneuroblastome, olfactif
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015C0066
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