Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Esthesioneuroblastom: Resultat efter behandling (ENB)

8 februari 2021 uppdaterad av: Ricardo L. Carrau, MD
Syftet med denna studie är att samla in och organisera data i ett arkiv för att samla in relevant information för framtida forskning från patienter som diagnostiserats med en sällsynt malign sinonasal cancer som kallas estesioneuroblastom (ENB) och som är planerade att genomgå en endonasal skallbasoperation. Data som samlas in inkluderar kirurgiska data, demografi, sjukdomspresentation, MRT, CT, PET-avbildning och postoperativa bedömningar inklusive patologiska tester. Efter operationen kommer utredarna att samla in kemoterapi- och strålningsdata. Deltagarna kommer också att fylla i enkäter om livskvalitet vid sina uppföljningsbesök.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen estesioneuroblastom (ENB)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldern 10-80 år
  • Diagnostiserats med estesioneuroblastom

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: upp till 120 månader efter behandling
Främre skallbasen (ASB); Skull Base Inventory (SBI); Multidimensionell sjukdomsspecifik MDS; ASB-Nasal 12; Sino-Nasalt resultattest (SNOT-20)
upp till 120 månader efter behandling
Progressionsfri överlevnad och total överlevnad
Tidsram: Upp till 120 månader
Kaplan-Meier överlevnadskurvor
Upp till 120 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med intraoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 120 månader
upp till 120 månader
Antal deltagare med postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 120 månader
upp till 120 månader
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 120 månader
upp till 120 månader
Tid tillbringad i operationssalen
Tidsram: upp till 120 månader
upp till 120 månader
MRT-avbildningsbevis för resektion
Tidsram: upp till 120 månader
upp till 120 månader
Kirurgisk teknik
Tidsram: upp till 120 månader
upp till 120 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ricardo L. Carrau, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015C0066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esthesioneuroblastom, olfaktorisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera