- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02580136
Esthesioneuroblastooma: tulokset hoidon jälkeen (ENB)
maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ricardo L. Carrau, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja järjestää tietoja arkistoon, jotta voidaan kerätä olennaista tietoa tulevaa tutkimusta varten potilailta, joilla on diagnosoitu harvinainen pahanlaatuinen sinonasaalinen syöpä nimeltä esthesioneuroblastoma (ENB) ja joille on määrä tehdä endonasaalinen kallonpohjaleikkaus.
Kerättävä tieto sisältää kirurgiset tiedot, demografiset tiedot, sairauden esittely, MRI, CT, PET-kuvaukset ja leikkauksen jälkeiset arvioinnit, mukaan lukien patologiset testit.
Leikkauksen jälkeen tutkijat keräävät kemoterapia- ja sädehoitotietoja.
Osallistujat täyttävät myös elämänlaatukyselyt seurantakäynneillään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu esthesioneuroblastooma (ENB)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-80 vuoden iässä
- Diagnoosi esthesioneuroblastooma
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta hoidon jälkeen
|
Anterior Skull Base (ASB); Skull Base Inventory (SBI); Moniulotteinen sairauskohtainen inventaari MDS; ASB-Nasal 12; Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-20)
|
jopa 120 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen ja kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 120 kuukautta
|
Kaplan-Meier selviytymiskäyrät
|
Jopa 120 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on intraoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
|
jopa 120 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
|
jopa 120 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
|
jopa 120 kuukautta
|
|
Leikkaussalissa vietetty aika
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
|
jopa 120 kuukautta
|
|
MRI-kuvaus todisteita resektiosta
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
|
jopa 120 kuukautta
|
|
Kirurginen tekniikka
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
|
jopa 120 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Hajuhermosairaudet
- Neuroblastooma
- Esthesioneuroblastooma, haju
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015C0066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .