Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Esthesioneuroblastom: resultater efter behandling (ENB)

8. februar 2021 opdateret af: Ricardo L. Carrau, MD
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og organisere data i et depot for at indsamle relevant information til fremtidig forskning fra patienter diagnosticeret med en sjælden malign sinonasal cancer kaldet esthesioneuroblastoma (ENB) og er planlagt til at gennemgå endonasal kraniebaseoperation. Data, der indsamles, omfatter kirurgiske data, demografi, sygdomspræsentation, MR, CT, PET-billeddannelse og postoperative vurderinger, herunder patologiske tests. Efter operationen vil efterforskerne indsamle data om kemoterapi og stråling. Deltagerne vil også udfylde livskvalitetsspørgeskemaer ved deres opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med esthesioneuroblastoma (ENB)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 10-80 år
  • Diagnosticeret med esthesioneuroblastoma

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: op til 120 måneder efter behandlingen
Anterior Skull Base (ASB); Skull Base Inventory (SBI); Multidimensional sygdomsspecifik opgørelse MDS; ASB-Nasal 12; Sino-nasal udfaldstest (SNOT-20)
op til 120 måneder efter behandlingen
Progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 120 måneder
Kaplan-Meier overlevelseskurver
Op til 120 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med intraoperative komplikationer
Tidsramme: op til 120 måneder
op til 120 måneder
Antal deltagere med postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 120 måneder
op til 120 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 120 måneder
op til 120 måneder
Tid tilbragt på operationsstuen
Tidsramme: op til 120 måneder
op til 120 måneder
MR-billeddannelse bevis for resektion
Tidsramme: op til 120 måneder
op til 120 måneder
Kirurgisk teknik
Tidsramme: op til 120 måneder
op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ricardo L. Carrau, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015C0066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esthesioneuroblastom, Olfactory

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner